日前,,全國(guó)藥品安全專項(xiàng)整治工作總結(jié)電視電話會(huì)議在北京召開,,食藥監(jiān)局副局長(zhǎng)邊振甲指出,食品藥品監(jiān)管部門將進(jìn)一步加強(qiáng)與衛(wèi)生,、公安,、工信、工商,、中醫(yī)藥部門密切協(xié)作,,集中開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)收購(gòu)藥品、通過(guò)網(wǎng)絡(luò)聯(lián)系采用寄遞形式銷售藥品的專項(xiàng)行動(dòng),。
邊振甲表示,,通過(guò)兩年的專項(xiàng)整治,食品藥品監(jiān)管部門藥品安全專項(xiàng)整治工作取得明顯成效,,但藥品安全監(jiān)管不可能畢其功于一役,,一些深層次的矛盾和問(wèn)題仍需進(jìn)一步解決。一是不法分子利用互聯(lián)網(wǎng)銷售假藥現(xiàn)象依然存在,;二是違法藥品廣告問(wèn)題屢禁不止,;三是部分生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)不規(guī)范行為對(duì)藥品質(zhì)量安全造成威脅;四是藥品監(jiān)管法律法規(guī)有待進(jìn)一步完善,。
邊振甲強(qiáng)調(diào),,下一階段,食品藥品監(jiān)管部門將進(jìn)一步加強(qiáng)與衛(wèi)生,、公安、工信,、工商,、中醫(yī)藥部門密切協(xié)作,發(fā)揮13部門打擊生產(chǎn)銷售假藥部際協(xié)調(diào)聯(lián)席會(huì)議機(jī)制作用,,繼續(xù)保持打擊制售假藥高壓態(tài)勢(shì),,集中開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)收購(gòu)藥品,、通過(guò)網(wǎng)絡(luò)聯(lián)系采用寄遞形式銷售藥品的專項(xiàng)行動(dòng),開展打擊保健食品非法添加化學(xué)藥物成分及化妝品違法使用禁限用物質(zhì)專項(xiàng)行動(dòng),,開展打擊非法委托加工等違法違規(guī)行動(dòng),,繼續(xù)加大藥品違法廣告整治力度。進(jìn)一步加強(qiáng)藥品研制生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)監(jiān)管,,提高國(guó)家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量保障水平,。推進(jìn)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè),進(jìn)一步建立健全藥品安全責(zé)任體系及藥品安全長(zhǎng)效機(jī)制,,確保公眾用藥安全有效,。
據(jù)統(tǒng)計(jì),全國(guó)食品藥品監(jiān)管部門與相關(guān)部門密切合作,,出動(dòng)執(zhí)法人員100多萬(wàn)人次,,行政處罰立案42517起,配合公安部門搗毀非法生產(chǎn),、銷售假藥窩點(diǎn)1800余個(gè),,涉案總金額33.5億元。核查違法網(wǎng)站1350家,,提請(qǐng)有關(guān)部門查處違法網(wǎng)站788家,,屏蔽涉外違法網(wǎng)站305家,發(fā)布11期《互聯(lián)網(wǎng)購(gòu)藥安全警示公告》對(duì)194家嚴(yán)重違法網(wǎng)站進(jìn)行了曝光,;對(duì)保健食品,、化妝品、消毒產(chǎn)品等非法宣稱疾病預(yù)防治療功能,、標(biāo)示虛假文號(hào)冒充藥品行為依法查處,。全國(guó)食品藥品監(jiān)管部門分別移送相關(guān)部門查處違法產(chǎn)品5000余種次。
邊振甲指出,,專項(xiàng)整治期間,,開展生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)日常檢查28000余次,覆蓋全部藥品生產(chǎn)企業(yè),,對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題責(zé)令整改5800余起,;組織藥品GMP認(rèn)證檢查、跟蹤檢查和飛行檢查6255次,。全國(guó)共完成17790個(gè)品種的處方,、工藝核查和品種檔案建立工作。共要求1265個(gè)品種限時(shí)申報(bào),,責(zé)令98個(gè)品種暫停生產(chǎn),;全國(guó)共備案藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人4393家,4498人,,覆蓋全部在產(chǎn)生產(chǎn)企業(yè):共批準(zhǔn)32個(gè)全新化合物進(jìn)入臨床研究,,批準(zhǔn)158件國(guó)際多中心臨床研究申請(qǐng),,落實(shí)了285個(gè)基本藥物品種標(biāo)準(zhǔn)提高,制訂了43項(xiàng)技術(shù)審查指導(dǎo)原則,,完成醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂已達(dá)1132項(xiàng),。(生物谷Bioon.com)
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