國(guó)務(wù)院近日印發(fā)國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃,。規(guī)劃提出了“十二五”時(shí)期藥品安全發(fā)展的總體目標(biāo),，提出經(jīng)過(guò)5年努力,，實(shí)現(xiàn)藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品質(zhì)量大幅提高,，藥品監(jiān)管體系進(jìn)一步完善。
規(guī)劃提出,，要全面提高藥品標(biāo)準(zhǔn),，進(jìn)一步提高藥品質(zhì)量，完善藥品監(jiān)管體系,，規(guī)范藥品研制,、生產(chǎn)、流通和使用,，落實(shí)藥品安全責(zé)任，加強(qiáng)技術(shù)支撐體系建設(shè),，提升藥品安全保障能力,，降低藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，確保人民群眾用藥安全,。
規(guī)劃提出了藥品安全發(fā)展的基本原則：
——堅(jiān)持安全第一,，科學(xué)監(jiān)管。以確保人民群眾用藥安全為根本目的,，以提高藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品質(zhì)量為工作重心,，完善監(jiān)管體制，創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制,，依法科學(xué)實(shí)施監(jiān)管,。
——堅(jiān)持從嚴(yán)執(zhí)法，規(guī)范秩序,。建立健全科學(xué),、公正、公開(kāi)、高效的藥品安全執(zhí)法體系,，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品行為,，嚴(yán)肅追究藥品安全責(zé)任，促進(jìn)藥品市場(chǎng)秩序和安全形勢(shì)持續(xù)向好,。
——堅(jiān)持強(qiáng)化基礎(chǔ),，提升能力。加強(qiáng)藥品安全保障基礎(chǔ)建設(shè),，健全藥品監(jiān)管技術(shù)支撐體系,，充實(shí)監(jiān)管力量，提升隊(duì)伍素質(zhì),，提高監(jiān)管效能,。
——堅(jiān)持統(tǒng)一協(xié)調(diào)，分工負(fù)責(zé),。強(qiáng)化各級(jí)政府藥品安全責(zé)任,，落實(shí)部門(mén)職責(zé)分工，建立統(tǒng)一協(xié)調(diào)的部門(mén)聯(lián)動(dòng)機(jī)制,，聯(lián)合執(zhí)法,，齊抓共管，實(shí)現(xiàn)藥品安全各領(lǐng)域,、各環(huán)節(jié)的全面有效監(jiān)管,。
規(guī)劃明確了“十二五”時(shí)期藥品安全發(fā)展的總體目標(biāo)，提出經(jīng)過(guò)5年努力,，實(shí)現(xiàn)藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品質(zhì)量大幅提高,，藥品監(jiān)管體系進(jìn)一步完善，藥品研制,、生產(chǎn),、流通秩序和使用行為進(jìn)一步規(guī)范，藥品安全保障能力整體接近國(guó)際先進(jìn)水平,，藥品安全水平和人民群眾用藥安全滿意度顯著提升,。
規(guī)劃并提出具體指標(biāo)：
(1)全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),，中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定,。醫(yī)療器械采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的比例達(dá)到90%以上。
(2)2007年修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》施行前批準(zhǔn)生產(chǎn)的仿制藥中,，國(guó)家基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平,。
(3)藥品生產(chǎn)100%符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求；無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)100%符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,。
(4)藥品經(jīng)營(yíng)100%符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,。
(5)新開(kāi)辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師,。2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。（生物谷Bioon.com）
更多相關(guān)閱讀：
《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》
關(guān)于做好2011年中央補(bǔ)助地方開(kāi)展藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂工作的通知
我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)體系正快步與國(guó)際接軌
現(xiàn)有藥品標(biāo)準(zhǔn)10月1日將廢止
第三屆生物仿制藥高峰論壇 | 2013生物制藥工程論壇 2013年5月15-16日 中國(guó)上海
臨床POCT與生物應(yīng)急產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇 2013年4月9-10日 中國(guó)上海
