“隨著《醫(yī)藥工業(yè)十二五發(fā)展規(guī)劃》發(fā)布,，在藥品定價與價格動態(tài)管理機(jī)制、藥品集中采購機(jī)制,、基本醫(yī)療保障費(fèi)用支付方式等方面有望得到完善,。”
去年4月，重慶市40家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)和市食品藥品監(jiān)督管理局簽訂《藥品質(zhì)量承諾書》,，各企業(yè)作出書面承諾：嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn),，全面實(shí)施質(zhì)量受權(quán)人制度，對基本藥物生產(chǎn)實(shí)施全面電子監(jiān)管,，誠實(shí)守信,，切實(shí)保障藥品生產(chǎn)質(zhì)量和人民群眾用藥安全。
然而，一紙《藥品質(zhì)量承諾書》并不能把醫(yī)藥工業(yè)所應(yīng)履行的產(chǎn)業(yè)使命盡攬其中,。隨著《醫(yī)藥工業(yè)十二五發(fā)展規(guī)劃》（下稱《規(guī)劃》）發(fā)布,，在藥品定價與價格動態(tài)管理機(jī)制、藥品集中采購機(jī)制,、基本醫(yī)療保障費(fèi)用支付方式等方面都有望得到完善,。倘若說目前基藥產(chǎn)業(yè)所遭遇的困境只是暫時性的，企業(yè)又該如何兌現(xiàn)產(chǎn)業(yè)承諾,，讓基藥的正常供應(yīng)和質(zhì)量升級持續(xù)而不間歇,？
質(zhì)量之本 不求其次
關(guān)于“完善基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)保障模式”，《規(guī)劃》明確規(guī)定對用量小,、企業(yè)生產(chǎn)不經(jīng)濟(jì)的品種,，研究采用定點(diǎn)生產(chǎn)方式集中生產(chǎn)，保障供應(yīng),。對用量不確定,、企業(yè)不常生產(chǎn)的品種，加快建立常態(tài)化基本藥物儲備,。
去年秋天,，硫酸魚精蛋白注射液突然傳出在北京、浙江,、四川等地大范圍緊缺,，全國上下的目光頓時聚焦于這種心臟外科手術(shù)必備藥的唯一供應(yīng)商——上海第一生化藥業(yè)有限公司 （下稱第一生化）的身上。
據(jù)查,，全國共3家企業(yè)持有魚精蛋白的生產(chǎn)批文,，除第一生化外，另2家企業(yè)已于兩三年前就中止對該品種的生產(chǎn),。第一生化副總經(jīng)理孫忠達(dá)曾表示,，魚精蛋白的生產(chǎn)一直徘徊在虧損邊緣，近20年未變的價格以及日漸縮小的市場,，都令該品種的供應(yīng)岌岌可危,。
2010年，第一生化共生產(chǎn)銷售魚精蛋白120萬支,，平均每月10萬支,，但去年頭8個月，企業(yè)合共投放的數(shù)量卻只有20萬支,。盡管第一生化方面表示,，造成魚精蛋白短缺的直接原因是新原料還處于質(zhì)量穩(wěn)定性考察期，但卻順帶牽出除經(jīng)典廉價老藥外,，部分中標(biāo)企業(yè)也因無利可圖而不愿供應(yīng)的情況,。
一位不愿具名的業(yè)內(nèi)人士指出,，在當(dāng)前質(zhì)量與成本的較量中，企業(yè)往往只能作極端的選擇,，要么拿定主張,，不管品種毛利多微，都堅持藥品質(zhì)量不動搖,，要么被生產(chǎn)成本壓迫得喘不過氣,，無奈停產(chǎn)價格成本倒掛、競爭優(yōu)勢不明顯的品種,。
2010年,，山東、江西,、黑龍江,、遼寧等大部分省份率先完成新一輪基本藥物招標(biāo)采購，藥品價格大幅下降,，與前一輪藥品采購價相比,，平均降幅為30%左右。據(jù)發(fā)改委相關(guān)統(tǒng)計顯示,，基本藥物制度實(shí)施以來,，江蘇省使用的基本藥物與國家零售指導(dǎo)價格相比，平均降幅達(dá)40%,，而這一指標(biāo)在甘肅省高達(dá)51.45%。
浙江康恩貝制藥股份有限公司首席顧問?？锷票硎?，低價中標(biāo)、新版GMP的執(zhí)行,、原料和人力成本上漲等因素都對基藥產(chǎn)業(yè)構(gòu)成一定影響,，他認(rèn)為，成本是與企業(yè)規(guī)模相掛鉤的,，但在藥品價格上卻沒有顯示出很好的區(qū)分度來,，難以體現(xiàn)不同企業(yè)投入的價值。
“醫(yī)藥工業(yè)要提高規(guī)?；图s化水平是大趨勢,，但大型企業(yè)中標(biāo)后引發(fā)的種種問題應(yīng)引起思考。畢竟,，這與提高行業(yè)準(zhǔn)入門檻,、搞集中化生產(chǎn)的初衷相違背。”?？锷普f,。第一生化的負(fù)責(zé)人此前也表示,，魚精蛋白這種廉價藥在總銷售中只占很小的比例，如果單單生產(chǎn)接近“地板價”的魚精蛋白肯定無法維持企業(yè)運(yùn)作,。
然而藥品終歸是藥品,，只要有需求，藥企都應(yīng)從質(zhì)量安全出發(fā),，第一生化重新對新原料進(jìn)行技術(shù)攻關(guān)投入就是例證,。
圍城之下 堅守有道
在當(dāng)前基藥招標(biāo)與營銷過程中，拼的是企業(yè)實(shí)力和智慧,。進(jìn)入基藥目錄后,，由于管理水平低下或營銷渠道選擇失誤造成的運(yùn)營成本高企、藥品斷供現(xiàn)象同樣令人唏噓,。為此,，在緊貼政策走勢的同時，產(chǎn)業(yè)自身還要積極尋求讓基藥質(zhì)量持續(xù)增長的支點(diǎn),。
從《規(guī)劃》中不難看出,，國家對基藥生產(chǎn)賦予更高的期望值與職責(zé)?！兑?guī)劃》指出,，“提高基本藥物生產(chǎn)技術(shù)水平，支持基本藥物生產(chǎn)企業(yè)不斷改進(jìn)生產(chǎn)工藝,，推廣應(yīng)用新技術(shù)和新裝備,，加快實(shí)施新版GMP 改造，穩(wěn)步提高產(chǎn)品質(zhì)量,，有效降低生產(chǎn)成本,。加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)監(jiān)測。完善基本藥物生產(chǎn)統(tǒng)計制度,，及時掌握生產(chǎn)動態(tài)”,。
此外，資源約束下的生產(chǎn)方式轉(zhuǎn)變,，在重大疾病和多發(fā)性疾病領(lǐng)域的化學(xué)制劑工藝優(yōu)化,、中成藥名優(yōu)產(chǎn)品的二次開發(fā)等都在“倒逼”基藥“增值”的潛力。雖然目前業(yè)內(nèi)更強(qiáng)調(diào)基藥的招采標(biāo)價格,，但堅守下來的企業(yè)都十分注重基藥實(shí)力的培養(yǎng)和挖潛,。
“既要關(guān)注基藥產(chǎn)品的市場情況，又要在一些日常工作中強(qiáng)化管理,，如產(chǎn)品研發(fā)分析,、產(chǎn)品盈利水平分析、產(chǎn)品成本再核算,、基藥產(chǎn)品和非基藥產(chǎn)品能否做到優(yōu)勢互補(bǔ)等,。”億利北京天然藥業(yè)集團(tuán)副總經(jīng)理王高俊表示,，控制營銷成本是保證醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康、持續(xù)發(fā)展的一種有效手段,。
王高俊認(rèn)為,，政策落地后，企業(yè)最應(yīng)琢磨如何用“組合拳”化解被動局面,。“企業(yè)可從研發(fā),、物流、營銷三個方面進(jìn)行系統(tǒng)整頓,。具體來講,，投入市場的品種一定要有潛力，閑置的生產(chǎn)批文要盡快整合成現(xiàn)金流,，變成可流動資產(chǎn),，甚至可以用來置換有潛力的品種，以確保市場張力,。另外,，盡可能細(xì)化物流與營銷工作的管理，以減輕成本壓力,。”王高俊如是分析,。
也有企業(yè)結(jié)合國家基藥目前的執(zhí)行現(xiàn)狀及長遠(yuǎn)戰(zhàn)略，另辟蹊徑,，打造民族仿制藥品牌,。概念上的品牌仿制藥不僅質(zhì)量上乘、安全可靠,，在“同質(zhì)化”嚴(yán)重的仿制藥競爭中易于拉開質(zhì)量層次,，而且價格相對合理，在預(yù)算有限的醫(yī)療保障體系內(nèi),，往往成為替代原研藥的最佳選擇。
據(jù)了解,，上海信誼藥廠有限公司將以打造中國仿制藥品牌骨干企業(yè)作為“十二五”時期的核心戰(zhàn)略目標(biāo),，為支持和滿足國民對基本藥物的增長需求，通過覆蓋更多的大治療領(lǐng)域,，形成“集群式”仿制藥品種,，并以品牌創(chuàng)新提升同類產(chǎn)品的競爭門檻。
從品牌和質(zhì)量中深挖產(chǎn)品附加值,，并以此作為基藥保障供應(yīng)體系和新藥研發(fā),、創(chuàng)新的承載點(diǎn)，正是這條“高端”路線的出眾之處,。
今年適逢國家基本藥物目錄三年一調(diào)整的契機(jī),，衛(wèi)生部部長陳竺曾表示,，將考慮把一部分療效好的國產(chǎn)新藥納入基藥目錄中，這與中國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)向注重產(chǎn)品質(zhì)量緩慢轉(zhuǎn)型的意識不無關(guān)系,。以化學(xué)藥為例,，《規(guī)劃》明確列出鼓勵制劑開發(fā)的重點(diǎn)應(yīng)用領(lǐng)域及生產(chǎn)技術(shù)，這類適應(yīng)臨床需求的新藥研發(fā)將有望在“十二五”時期獲得稅收優(yōu)惠等政策支持,。（生物谷Bioon.com）
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