近日,，國務院印發(fā)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》,，明確了包括全面提高國家藥品標準、強化藥品全過程質量監(jiān)管,、健全藥品檢驗檢測體系,、提升藥品安全監(jiān)測預警水平等九項“十二五”時期藥品安全工作重點任務。
《規(guī)劃》提出,，“十二五”的總體目標為：經過5年努力,，藥品標準和藥品質量大幅提高，藥品監(jiān)督體系進一步完善,，藥品研制,、生產、流通秩序和使用行為進一步規(guī)范,，藥品安全保障能力整體接近國際先進水平,，藥品安全水平和人民群眾用藥安全滿意度顯著提升。
主力資金流入個股(02/16)機構資金流向已發(fā)現巨變免費的Level-2高速行情收費軟件強大功能限時免費“國務院專門組織常務會議討論通過藥品安全五年規(guī)劃,，這是30多年來的第一次,。”中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會副會長王錦霞在接受本報記者采訪時表示，《規(guī)劃》的出臺具有特殊意義,，充分體現了本屆政府對百姓用藥安全的高度重視,。
《規(guī)劃》內容顯示，將強化包括藥品研制,、生產,、流通、使用在內的全過程質量監(jiān)管,，提高藥品標準的同時,，緊控零售渠道環(huán)節(jié)中的藥品安全。
我國正在實施國家藥品,、醫(yī)療器械標準提高行動計劃,，這其中包括：完成6500個藥品標準提高工作；完成醫(yī)用電氣設備標準150項,、無源醫(yī)療器械產品標準250項,、診斷試劑類產品標準100項。
“藥品質量問題并非是我國制藥行業(yè)的技術和設備落后,，而是藥品安全質量管理理念的落后,。”全國醫(yī)藥技術市場協(xié)會常務副會長兼秘書長陸明海在接受本報記者采訪時表示，大力推廣藥品質量管理全新理念是全面提升藥品質量重要環(huán)節(jié)之一,。
王錦霞則指出,，藥品生產能力過剩,，產品供大于求，藥品經營企業(yè)數量多,、規(guī)模小,，是滋生藥品購銷領域不正之風的根源之一。
為達到藥品安全保障能力整體接近國際先進水平的要求,，此次規(guī)劃明確了五年的總體指標——藥品生產100%符合2010年修訂的《藥品生產質量管理規(guī)范》要求,；無菌和植入性醫(yī)療器械生產100%符合《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》要求。
“通過提高標準,，與國際接軌,，將會淘汰一批不能通過新版GMP(《藥品生產質量管理規(guī)范》)認證的企業(yè)。”王錦霞告訴本報記者,。
我國1981年草擬了《藥品生產管理規(guī)范》試行稿,，1988年公布第一個GMP文件，期間經歷了1992年修訂版和1998年修訂版,，2010年按照歐盟及WHO(世界衛(wèi)生組織)標準再修訂,。保證藥品安全，加快企業(yè)生產條件,、質量管理與發(fā)達國家接軌,，首要步驟就是GMP的實施。
為明顯改善我國藥品安全狀況,，陸明海建議,，全面提升藥品質量管理理念需要綜合應用法律、行政和經濟手段,，從藥品研發(fā),、生產、物流和營運多方面入手,，開展質量管理和研究,。
王錦霞則從藥品流通角度提出建議，通過提高市場準入門檻,，鼓勵批發(fā)企業(yè)兼并,、聯(lián)合，做大做強,，促進零售企業(yè)實行連鎖經營等措施減少企業(yè)數量,，規(guī)范藥品生產經營行為。（生物谷Bioon.com）
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