近日,，國務(wù)院印發(fā)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，明確了包括全面提高國家藥品標(biāo)準,、強化藥品全過程質(zhì)量監(jiān)管,、健全藥品檢驗檢測體系、提升藥品安全監(jiān)測預(yù)警水平等九項“十二五”時期藥品安全工作重點任務(wù),。
《規(guī)劃》提出,，“十二五”的總體目標(biāo)為：經(jīng)過5年努力，藥品標(biāo)準和藥品質(zhì)量大幅提高,，藥品監(jiān)督體系進一步完善,，藥品研制,、生產(chǎn)、流通秩序和使用行為進一步規(guī)范,，藥品安全保障能力整體接近國際先進水平,，藥品安全水平和人民群眾用藥安全滿意度顯著提升。
主力資金流入個股(02/16)機構(gòu)資金流向已發(fā)現(xiàn)巨變免費的Level-2高速行情收費軟件強大功能限時免費“國務(wù)院專門組織常務(wù)會議討論通過藥品安全五年規(guī)劃,，這是30多年來的第一次,。”中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會副會長王錦霞在接受本報記者采訪時表示，《規(guī)劃》的出臺具有特殊意義,，充分體現(xiàn)了本屆政府對百姓用藥安全的高度重視,。
《規(guī)劃》內(nèi)容顯示，將強化包括藥品研制,、生產(chǎn),、流通、使用在內(nèi)的全過程質(zhì)量監(jiān)管,，提高藥品標(biāo)準的同時,，緊控零售渠道環(huán)節(jié)中的藥品安全。
我國正在實施國家藥品,、醫(yī)療器械標(biāo)準提高行動計劃,，這其中包括：完成6500個藥品標(biāo)準提高工作；完成醫(yī)用電氣設(shè)備標(biāo)準150項,、無源醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準250項,、診斷試劑類產(chǎn)品標(biāo)準100項。
“藥品質(zhì)量問題并非是我國制藥行業(yè)的技術(shù)和設(shè)備落后,，而是藥品安全質(zhì)量管理理念的落后,。”全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會常務(wù)副會長兼秘書長陸明海在接受本報記者采訪時表示，大力推廣藥品質(zhì)量管理全新理念是全面提升藥品質(zhì)量重要環(huán)節(jié)之一,。
王錦霞則指出,，藥品生產(chǎn)能力過剩，產(chǎn)品供大于求,，藥品經(jīng)營企業(yè)數(shù)量多,、規(guī)模小，是滋生藥品購銷領(lǐng)域不正之風(fēng)的根源之一,。
為達到藥品安全保障能力整體接近國際先進水平的要求,，此次規(guī)劃明確了五年的總體指標(biāo)——藥品生產(chǎn)100%符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求；無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)100%符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,。
“通過提高標(biāo)準,，與國際接軌，將會淘汰一批不能通過新版GMP(《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》)認證的企業(yè),。”王錦霞告訴本報記者,。
我國1981年草擬了《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》試行稿,，1988年公布第一個GMP文件，期間經(jīng)歷了1992年修訂版和1998年修訂版,，2010年按照歐盟及WHO(世界衛(wèi)生組織)標(biāo)準再修訂,。保證藥品安全，加快企業(yè)生產(chǎn)條件,、質(zhì)量管理與發(fā)達國家接軌,，首要步驟就是GMP的實施。
為明顯改善我國藥品安全狀況,，陸明海建議，全面提升藥品質(zhì)量管理理念需要綜合應(yīng)用法律,、行政和經(jīng)濟手段,，從藥品研發(fā)、生產(chǎn),、物流和營運多方面入手,，開展質(zhì)量管理和研究。
王錦霞則從藥品流通角度提出建議,，通過提高市場準入門檻,，鼓勵批發(fā)企業(yè)兼并、聯(lián)合,，做大做強,，促進零售企業(yè)實行連鎖經(jīng)營等措施減少企業(yè)數(shù)量，規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為,。（生物谷Bioon.com）
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