近日,,從華北制藥集團傳來消息,,截至2011年11月份,該集團全部藥品具備電子監(jiān)管碼賦碼條件,,比國家要求整整提前了4年,,至此,華北制藥集團電子監(jiān)管條件實現(xiàn)了全覆蓋,,走在全國同行前列,。
自2010年5月國家推行基本藥物電子監(jiān)管以來,華北制藥集團緊跟市場,,科學決策,,在2010年實施電子監(jiān)管碼的基礎上,先后投資近千萬元,,對13個單位的50多條生產線進行了升級改造,,完善了電子監(jiān)管操作系統(tǒng),于2011年2月28日全部實現(xiàn)基本藥物電子監(jiān)管運行,,比國家食品藥品監(jiān)管局(SFDA)的要求整整提前了1個月,。隨后,針對河北省藥監(jiān)局提出的2011年底前完成省增補目錄電子監(jiān)管工作的要求,,華北制藥又于同年2月份率先啟動該項工作,,實現(xiàn)了國家基本藥物和省內增補基藥電子監(jiān)管碼的全覆蓋,不僅如此,,華北制藥還主動出擊,,超前謀劃,不僅在時間上領先一步,,還在電子監(jiān)管范圍上尋求突破,,將其他非省增補目錄產品也納入到電子監(jiān)管工作中,并且,截至2011年11月份,,全部藥品具備賦碼條件,,比《國家藥品安全規(guī)劃》(2011~2015年)制定的到2015年電子監(jiān)管覆蓋所有藥品品種的要求整整提前了4年,為公司基藥產品的招標和執(zhí)標奠定了堅實的基礎,。
國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞到華北制藥就電子監(jiān)管工作進行實地調研后,,對華北制藥電子監(jiān)管碼工作給予了充分肯定,認為華北制藥作為一家以“人類健康至上,,質量永遠第一”的民族制藥企業(yè),,在把好產品質量安全關方面走在了行業(yè)前列,為保障人民用藥安全做出了應有的貢獻,。
藥品電子監(jiān)管網(wǎng)是一個統(tǒng)一的,、覆蓋全國的藥品監(jiān)管系統(tǒng),其主要功能包括使藥品從生產出廠,、流通,、運輸、儲存直至配送給醫(yī)療機構的全過程都處于藥品監(jiān)管部門的監(jiān)控之下,。2008年4月,,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布“藥品電子身份證”監(jiān)管制度,并要求列入重點藥品的生產,、經營企業(yè)于2008年10月31日前完成賦碼入網(wǎng),,未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的,一律不得銷售,。2010年6月17日,,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于基本藥物進行全品種電子監(jiān)管工作的通知》要求凡生產基本藥物品種的中標企業(yè),應在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng),。2011年4月1日起,,對列入基本藥物目錄的品種,未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的,,一律不得參與基本藥物招標采購,。對此,華北制藥積極行動,,在省局召開實施電子監(jiān)管工作會議當天,,就立即召開推進工作會議,,對實施電子監(jiān)管工作進行了總體部署,。成立了專門的領導小組,多部門聯(lián)動,,倒排時間,,確保了各項工作的順利推進。此外,,保證設施優(yōu)選,,對供應商進行深入了解,,通過公開招標的方式,優(yōu)選系統(tǒng)供應商,,主要部件采用國外知名品牌,,保證了硬件設施質量可靠,采用了可操作性較強的賦碼方式,。注重管理,,制定了電子監(jiān)管系統(tǒng)的管理文件和操作流程,優(yōu)選印刷包材供應商,,并簽訂質量協(xié)議,,對全部供應商進行了現(xiàn)場審計。
面對醫(yī)藥產業(yè)政策大調整,,作為醫(yī)藥龍頭企業(yè)的華北制藥集團把準行業(yè)發(fā)展趨勢和脈膊,,憑借超前謀劃和快捷行動,在國家產業(yè)政策調整中搶得先機,,贏得主動,,為企業(yè)轉型升級跨越發(fā)展奠定了堅實基礎。(生物谷Bioon.com)
相關閱讀:
華北制藥與九州通宣布結盟
華北制藥產業(yè)基地初步形成 戰(zhàn)略合作步伐加快
華北制藥:啟動新頭孢營銷戰(zhàn)略
第三屆生物仿制藥高峰論壇 | 2013生物制藥工程論壇 2013年5月15-16日 中國上海
臨床POCT與生物應急產業(yè)發(fā)展高峰論壇 2013年4月9-10日 中國上海