近日,,從華北制藥集團(tuán)傳來(lái)消息,截至2011年11月份,,該集團(tuán)全部藥品具備電子監(jiān)管碼賦碼條件,,比國(guó)家要求整整提前了4年,至此,,華北制藥集團(tuán)電子監(jiān)管條件實(shí)現(xiàn)了全覆蓋,,走在全國(guó)同行前列。
自2010年5月國(guó)家推行基本藥物電子監(jiān)管以來(lái),,華北制藥集團(tuán)緊跟市場(chǎng),,科學(xué)決策,在2010年實(shí)施電子監(jiān)管碼的基礎(chǔ)上,,先后投資近千萬(wàn)元,,對(duì)13個(gè)單位的50多條生產(chǎn)線進(jìn)行了升級(jí)改造,完善了電子監(jiān)管操作系統(tǒng),,于2011年2月28日全部實(shí)現(xiàn)基本藥物電子監(jiān)管運(yùn)行,,比國(guó)家食品藥品監(jiān)管局(SFDA)的要求整整提前了1個(gè)月。隨后,,針對(duì)河北省藥監(jiān)局提出的2011年底前完成省增補(bǔ)目錄電子監(jiān)管工作的要求,,華北制藥又于同年2月份率先啟動(dòng)該項(xiàng)工作,實(shí)現(xiàn)了國(guó)家基本藥物和省內(nèi)增補(bǔ)基藥電子監(jiān)管碼的全覆蓋,,不僅如此,,華北制藥還主動(dòng)出擊,超前謀劃,,不僅在時(shí)間上領(lǐng)先一步,,還在電子監(jiān)管范圍上尋求突破,將其他非省增補(bǔ)目錄產(chǎn)品也納入到電子監(jiān)管工作中,,并且,,截至2011年11月份,全部藥品具備賦碼條件,,比《國(guó)家藥品安全規(guī)劃》(2011~2015年)制定的到2015年電子監(jiān)管覆蓋所有藥品品種的要求整整提前了4年,,為公司基藥產(chǎn)品的招標(biāo)和執(zhí)標(biāo)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)吳湞到華北制藥就電子監(jiān)管工作進(jìn)行實(shí)地調(diào)研后,,對(duì)華北制藥電子監(jiān)管碼工作給予了充分肯定,,認(rèn)為華北制藥作為一家以“人類健康至上,質(zhì)量永遠(yuǎn)第一”的民族制藥企業(yè),在把好產(chǎn)品質(zhì)量安全關(guān)方面走在了行業(yè)前列,,為保障人民用藥安全做出了應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
藥品電子監(jiān)管網(wǎng)是一個(gè)統(tǒng)一的,、覆蓋全國(guó)的藥品監(jiān)管系統(tǒng),,其主要功能包括使藥品從生產(chǎn)出廠、流通,、運(yùn)輸,、儲(chǔ)存直至配送給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的全過(guò)程都處于藥品監(jiān)管部門的監(jiān)控之下。2008年4月,,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布“藥品電子身份證”監(jiān)管制度,,并要求列入重點(diǎn)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)于2008年10月31日前完成賦碼入網(wǎng),,未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的,,一律不得銷售。2010年6月17日,,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管工作的通知》要求凡生產(chǎn)基本藥物品種的中標(biāo)企業(yè),,應(yīng)在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。2011年4月1日起,,對(duì)列入基本藥物目錄的品種,,未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的,一律不得參與基本藥物招標(biāo)采購(gòu),。對(duì)此,,華北制藥積極行動(dòng),在省局召開實(shí)施電子監(jiān)管工作會(huì)議當(dāng)天,,就立即召開推進(jìn)工作會(huì)議,,對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管工作進(jìn)行了總體部署。成立了專門的領(lǐng)導(dǎo)小組,,多部門聯(lián)動(dòng),,倒排時(shí)間,確保了各項(xiàng)工作的順利推進(jìn),。此外,,保證設(shè)施優(yōu)選,對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行深入了解,,通過(guò)公開招標(biāo)的方式,,優(yōu)選系統(tǒng)供應(yīng)商,主要部件采用國(guó)外知名品牌,,保證了硬件設(shè)施質(zhì)量可靠,,采用了可操作性較強(qiáng)的賦碼方式。注重管理,制定了電子監(jiān)管系統(tǒng)的管理文件和操作流程,,優(yōu)選印刷包材供應(yīng)商,,并簽訂質(zhì)量協(xié)議,對(duì)全部供應(yīng)商進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)審計(jì),。
面對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策大調(diào)整,,作為醫(yī)藥龍頭企業(yè)的華北制藥集團(tuán)把準(zhǔn)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)和脈膊,憑借超前謀劃和快捷行動(dòng),,在國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策調(diào)整中搶得先機(jī),,贏得主動(dòng),為企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)跨越發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),。(生物谷Bioon.com)
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