2011年底，法國PIP公司生產(chǎn)的可植入人工乳房產(chǎn)品使用未經(jīng)批準(zhǔn)的硅膠材料事件曝光后,，國家食品藥品監(jiān)督管理局立即組織對法國PIP公司在中國的代理人和售后服務(wù)機構(gòu)深圳市維恩杰科技有限公司經(jīng)銷該產(chǎn)品情況開展了調(diào)查,，并與法國有關(guān)監(jiān)管部門、世界衛(wèi)生組織（WHO）聯(lián)系,，收集有關(guān)信息,、跟蹤事件進展。
截至目前,，深圳市維恩杰科技有限公司和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心未收到有關(guān)該產(chǎn)品的不良事件或質(zhì)量事故報告,。
國家食品藥品監(jiān)督管理局高度重視PIP公司可植入人工乳房使用者的健康，全力收集有關(guān)信息,。目前收集到的信息表明：法國有關(guān)監(jiān)管部門調(diào)查證實,，PIP公司生產(chǎn)的可植入人工乳房使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的硅膠材料，破裂率較高,，建議取出乳房假體,；其它涉及的60多個國家除德國、捷克,、委內(nèi)瑞拉等少數(shù)國家有關(guān)部門建議取出外,，大多數(shù)國家監(jiān)管部門建議使用者密切觀察，咨詢有關(guān)醫(yī)生或有關(guān)醫(yī)療機構(gòu),；世界衛(wèi)生組織（WHO）發(fā)布的信息稱,，“PIP隆胸植入產(chǎn)品使用了合格和不合格的硅膠材料,，建議懷疑有破裂跡象、感覺疼痛,、有炎癥或其它任何擔(dān)憂者應(yīng)咨詢醫(yī)生”,；歐盟新興消費及健康風(fēng)險評估科學(xué)委員會（SCENIHR）的信息稱，“基于目前的有限數(shù)據(jù),，存在一些關(guān)于硅膠假體破裂導(dǎo)致發(fā)炎可能性的擔(dān)心,。報告認(rèn)為每一個病歷都需要進行單獨評估，因此,，仍然建議有疑慮的婦女向他們的外科醫(yī)生進行咨詢”,。
國家食品藥品監(jiān)督管理局召開了由整形醫(yī)學(xué)、生物材料學(xué)和醫(yī)學(xué)檢驗等有關(guān)方面的專家參加的PIP公司可植入人工乳房風(fēng)險評估專家會,。根據(jù)該會議專家評估意見和上述有關(guān)信息,，為了保護使用者的健康，國家食品藥品監(jiān)督管理局建議：該產(chǎn)品的使用者,，無論有無不適,，都應(yīng)當(dāng)?shù)较嚓P(guān)醫(yī)療機構(gòu)進行檢查。如果發(fā)現(xiàn)破裂,、滲漏,、或者疼痛等不適，應(yīng)當(dāng)接受?？漆t(yī)師意見,，采取相應(yīng)治療措施。
檢查或治療有關(guān)事宜可咨詢深圳市維恩杰科技有限公司,，聯(lián)系電話：0755-83144640,，聯(lián)系人：黃小姐，該公司網(wǎng)址：www.pipchina.com,。
國家食品藥品監(jiān)督管理局將密切關(guān)注該產(chǎn)品的國內(nèi)外相關(guān)情況,，及時采取后續(xù)措施。
>>相關(guān)閱讀
中國藥監(jiān)局：法國劣質(zhì)隆胸矽膠尚無不良事件報告
委內(nèi)瑞拉總統(tǒng)抨擊隆胸手術(shù)
全球數(shù)十萬婦女隆胸,，日本試驗自身脂肪隆胸術(shù)
美藥管局解除硅膠隆胸材料禁令（生物谷Bioon.com）
第三屆生物仿制藥高峰論壇 | 2013生物制藥工程論壇 2013年5月15-16日 中國上海
臨床POCT與生物應(yīng)急產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇 2013年4月9-10日 中國上海
