據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）統(tǒng)計(jì)：2011年,，共收到全國(guó)人大常委會(huì)辦公廳和全國(guó)政協(xié)提案辦轉(zhuǎn)來的建議、提案298件,，比2010年增加了76件，增長(zhǎng)了34.23%。其中,，人大建議165件，人大議案6件,，政協(xié)提案127件,，分別比2010年增加47件、5件,、24件,。
2011年，全國(guó)政協(xié)將“創(chuàng)新監(jiān)管體制機(jī)制,，確保食品藥品安全”列為四大重點(diǎn)提案之一,，并交由SFDA牽頭辦理。
今年的“兩會(huì)”召開在即,，醫(yī)藥衛(wèi)生問題再次引起各界的熱切關(guān)注,。23日,，由SFDA牽頭的部分在京全國(guó)人大代表、政協(xié)委員座談會(huì)在京召開,。會(huì)上,，代表們圍繞藥品研制、生產(chǎn),、流通,、使用的各個(gè)環(huán)節(jié)，展開了熱烈的討論,。
藥品安全備受關(guān)注
人大代表,、農(nóng)工黨北京市委副主席顧晉指出，目前國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)源頭,、藥品從藥廠向使用單位的正向流通過程等管理都很規(guī)范,，但對(duì)于過期藥品處理及藥品回收尚存在空白。
據(jù)介紹,，過期藥的回收主要由藥廠通過藥店自發(fā)進(jìn)行,，缺乏制度性規(guī)范。另外,，一些醫(yī)院門口時(shí)有私販回收藥品,。假如這些藥品通過不規(guī)范的渠道再次進(jìn)入流通領(lǐng)域，將為藥品安全帶來很多隱患,。為此,，顧晉建議，對(duì)過期藥品的回收應(yīng)出臺(tái)一些規(guī)范性管理制度,。
人大代表,、北京軍區(qū)總醫(yī)院副院長(zhǎng)楊蓉婭建議，國(guó)家在狠抓藥品質(zhì)量安全的同時(shí),，也應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管,。而全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院艾滋病研究中心常務(wù)副主任王健則希望：一是進(jìn)一步重視抗生素的濫用問題,；二是加強(qiáng)對(duì)藥房銷售人員的管理,。
全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)食品藥品檢定研究院菌種室主任王國(guó)治則建議,，藥監(jiān)系統(tǒng)在進(jìn)行藥品風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的時(shí)候,，應(yīng)該對(duì)超低價(jià)中標(biāo)的產(chǎn)品特別關(guān)注——在GMP檢查時(shí)特別注意這類生產(chǎn)企業(yè)；加強(qiáng)對(duì)超低價(jià)中標(biāo)產(chǎn)品的抽檢,。
近日記者得到的一份由中國(guó)化學(xué)制藥協(xié)會(huì)收集整理的《關(guān)于完善我國(guó)基本藥物招標(biāo)采購(gòu)制度的建議》（下稱《建議》）的材料中也提到了此類藥品,，《建議》指出：藥品有3個(gè)主要特征：一是安全，二是有效，三是可及,。而目前“雙信封”制的“唯低價(jià)是取”,，就忽略了藥品的基本屬性，這將給藥品的生產(chǎn)使用造成嚴(yán)重的質(zhì)量安全隱患,，進(jìn)而產(chǎn)生社會(huì)不穩(wěn)定的民生問題,，應(yīng)引起各級(jí)政府部門的高度重視。
藥物創(chuàng)制呼吁支持
為了更好地反映制藥行業(yè)及企業(yè)訴求,，為政府制定政策建言獻(xiàn)策,，促進(jìn)制藥行業(yè)快速健康發(fā)展，2月10日,，中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)在北京召開了制藥行業(yè)“兩會(huì)”代表議案委員提案,、議案素材座談會(huì),。山東省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì),、新華、魯抗,、齊魯,、辰欣、雙鶴,、華北,、東北、揚(yáng)子江,、恒瑞,、科倫、康弘,、梧州中恒,、聯(lián)邦、遠(yuǎn)大,、金耀,、復(fù)星等17家協(xié)會(huì)和藥企的代表參加了座談，并在會(huì)后將意見整理匯總,，形成了10份提案,、議案素材，供醫(yī)藥界人大代表,、政協(xié)委員參考,。
10份素材分別涉及基本藥物制度、新版GMP實(shí)施,、新藥審批上市,、藥物制劑出口等多個(gè)方面。
其中關(guān)于加快新藥創(chuàng)制的審批上市及創(chuàng)新藥專利保護(hù)最為企業(yè)關(guān)注。
實(shí)際上,，對(duì)此方面,，不僅受到企業(yè)關(guān)注，兩會(huì)代表,、委員也相當(dāng)重視,。
會(huì)上，幾位代表分別提出了關(guān)于中藥創(chuàng)制,、疫苗研發(fā)等領(lǐng)域的審評(píng)審批建議,，呼吁在合理合法的范圍內(nèi)，應(yīng)加快審批速度,、鼓勵(lì)技術(shù)創(chuàng)新等,。“中藥在審評(píng)審批時(shí)的標(biāo)準(zhǔn)不能降低，但建議要遵循中藥特點(diǎn),，鼓勵(lì)在中醫(yī)理論指導(dǎo)下的中藥新藥創(chuàng)制,。”王健表示，政府應(yīng)充分考慮我國(guó)病種特點(diǎn)和市場(chǎng)已有藥物品種的多寡,，對(duì)申請(qǐng)上市品種進(jìn)行合理引導(dǎo),。
監(jiān)管人才缺口大
關(guān)于人才隊(duì)伍建設(shè)方面，人大代表,、北京大學(xué)人民醫(yī)院婦產(chǎn)科主任魏麗惠指出,，應(yīng)重視執(zhí)業(yè)藥師在臨床用藥指導(dǎo)上的作用，完善執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)制度,。
《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》中特別提到,，到“十二五”末，所有零售藥店和醫(yī)院藥房營(yíng)業(yè)時(shí),，要有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥,。但一個(gè)不容忽視的事實(shí)是，目前國(guó)內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足,。2010年世界衛(wèi)生組織對(duì)153個(gè)國(guó)家的統(tǒng)計(jì)顯示,，全球藥師人口密度平均為每萬人擁有4名，在發(fā)達(dá)國(guó)家,，平均為每萬人10名,，而我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師平均每萬人僅1.5名，尚未達(dá)到全球平均水平,。
在建議加快審批速度的同時(shí),，一些代表和委員也承認(rèn)：人才缺口仍是一個(gè)比較大的掣肘。九三學(xué)社中央辦公廳主任徐國(guó)權(quán)去年就提出了關(guān)于食品藥品監(jiān)督管理隊(duì)伍人員不足,，建議增加投入的建議,。徐國(guó)權(quán)表示,，今年或?qū)⒗^續(xù)呼吁。
政協(xié)委員,、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心艾滋病首席專家邵一鳴表示,，目前我們的一些法律、法規(guī)還不是很健全,，食品藥品仍處于風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期,。這種情況下，如何做好食藥安全工作仍是艱巨的任務(wù),。為此他建議,，要進(jìn)一步提高監(jiān)管的科學(xué)性，把責(zé)任主體歸回企業(yè),，而非政府全盤包攬,。另外，目前很多藥企也開始走國(guó)際化之路,，如能通過官方牽線,，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)、整合,，提高產(chǎn)品質(zhì)量,，則可以減輕監(jiān)管壓力,，提高監(jiān)管效率,。
“或可以借鑒國(guó)外，成立審評(píng)委員會(huì),，藥品審評(píng)時(shí)內(nèi)審和外審結(jié)合,，同時(shí)，深化審評(píng)改革,，在改革中解決問題,。”軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院研究員趙達(dá)生提出了自己的觀點(diǎn)。 （生物谷 Bioon.com）
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