2012年3月12日,，輝瑞（Pfizer）公司能夠使其擱淺的關(guān)節(jié)炎疼痛藥物tanezumab項(xiàng)目重新回到軌道上么？2年前,，在監(jiān)管機(jī)構(gòu)獲悉,，許多服用該藥物的患者最終不得已接受關(guān)節(jié)置換術(shù)后，輝瑞（Pfizer）公司便將這種先進(jìn)的抗神經(jīng)生長(zhǎng)因子藥物冰封了起來(lái),。這個(gè)消息很快也迫使強(qiáng)生（J&J）公司,，Regeneron公司及阿斯利康（AstraZeneca）公司擱置了各自的疼痛藥物研究，因?yàn)檎{(diào)查人員也對(duì)骨組織壞死感到迷惑,。

然而現(xiàn)在,，一個(gè)聯(lián)邦顧問小組被要求權(quán)衡批準(zhǔn)新的骨性關(guān)節(jié)炎研究是否有必要,，或者調(diào)查路徑是否應(yīng)該限制在特定的條件下，如那些用現(xiàn)存藥物不能有效治療的情況,。同時(shí),，專家們將重新思考，為什么有些患者最終不得不接受關(guān)節(jié)置換手術(shù),，以及疼痛藥物是否掩蓋了疼痛的癥狀從而帶動(dòng)了機(jī)體活動(dòng)水平的提高,。

強(qiáng)生（J&J）公司發(fā)言人今晨告訴FierceBiotech稱，公司仍有一個(gè)"正在進(jìn)行的疼痛藥物研究項(xiàng)目,，并且正在招募患者進(jìn)行fulranumab的癌癥臨床試驗(yàn),，該項(xiàng)目已被FDA解除擱置。"但fulranumab在關(guān)節(jié)炎方面的工作仍然出于擱置狀態(tài),。

輝瑞（Pfizer）公司希望關(guān)節(jié)炎藥物咨詢委員會(huì)全面考慮其藥物tanezumab對(duì)骨關(guān)節(jié)炎的整體潛能,，并向委員會(huì)提交了新的安全條款稱，若患者對(duì)藥物無(wú)反應(yīng)則暫停該藥物的使用,，或者使用低一些的劑量,，來(lái)保護(hù)患者的健康。該療法通過(guò)阻斷神經(jīng)生長(zhǎng)因子（能引發(fā)疼痛感覺的一種蛋白）來(lái)發(fā)揮作用,。

然而監(jiān)管機(jī)構(gòu),，對(duì)于關(guān)節(jié)損傷的治療，依然還有些疑慮,，但同時(shí)他們也指出,，使用低劑量藥物時(shí)，損害并不明顯,。

這是個(gè)十分誘人的領(lǐng)域,。分析家們?cè)缫讯⒆×诉@些藥物高達(dá)110億美元的潛在市場(chǎng)，對(duì)于任何一位藥物開發(fā)商,，若其藥品能夠通過(guò)監(jiān)管部門的批準(zhǔn),，則必將得到超級(jí)驚人的回報(bào)。但,，即使委員會(huì)重新開啟了關(guān)節(jié)炎藥物開發(fā)的道路,，這些制藥公司仍將面臨一個(gè)令人生畏的安全數(shù)據(jù)列表的挑戰(zhàn)。（生物谷bioon.com）

編譯自：FierceBiotech
http://www.fiercebiotech.com/story/pfizer-spearheads-push-get-pain-drugs-back-blockbuster-track/2012-03-12

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