近日,，衛(wèi)生部發(fā)出《2012年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》,，計(jì)劃建立抗菌藥物遴選和定期評估制度，加強(qiáng)抗菌藥物購用管理,?？股?ldquo;限用令”的范圍也首次從原來的普通公立醫(yī)院擴(kuò)大到各專科醫(yī)院,。
據(jù)悉,，受“限用令”影響，去年下半年抗生素原料藥和成藥企業(yè)均出現(xiàn)業(yè)績下滑,。有分析師認(rèn)為,，未來抗生素企業(yè)仍面臨較艱苦的環(huán)境。
?？漆t(yī)院被列入整治范圍
根據(jù)《方案》,，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)對2011年度院、科兩級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況開展調(diào)查,，內(nèi)容包括抗菌藥物品種,、劑型、規(guī)格,、使用量,、使用金額分別排名前10位的抗菌藥物品種等等。
此外,，專項(xiàng)整治還包括建立抗菌藥物遴選和定期評估制度,，加強(qiáng)抗菌藥物購用管理。三級綜合醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種,，二級綜合醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種,；口腔醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種，腫瘤醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種,，兒童醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種,，精神病醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過10種，婦產(chǎn)醫(yī)院（含婦幼保健院）抗菌藥物品種原則上不超過40種,。同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種,，具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購,。
值得注意的是，2011年以前,，抗生素濫用嚴(yán)重,，是中國醫(yī)療市場上用藥金額最高的一類，近五年的年平均增長率為24.5%,，占到總用藥額的23%-25%.據(jù)國家衛(wèi)生部發(fā)布的統(tǒng)計(jì)年鑒資料顯示,，2009年公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品類收入總額3136.05億元。由此估計(jì)抗生素的收入約為740億元/年,。
為遏制抗生素濫用,，2011年8月3日，衛(wèi)生部就《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》征求意見,，計(jì)劃對抗生素按級別管理,。
重創(chuàng)相關(guān)抗生素企業(yè)
“限用令”重創(chuàng)相關(guān)抗生素企業(yè)，去年第三季度出現(xiàn)小幅虧損,，而虧損在第四季度還進(jìn)一步擴(kuò)大,。
原料藥方面，頭孢中間體7-ACA去年年底的價(jià)格為525元/公斤,，較2010年最高價(jià)格已經(jīng)跌去幾乎一半,；另一中間體GCLE價(jià)格也接近歷史低位，約74元/公斤,；青霉素類中間體6-APA目前價(jià)格170元/公斤,，已經(jīng)低于歷史低位。
而在上市公司方面,，哈藥股份下屬分公司,，哈藥總廠的主要產(chǎn)品就是抗生素原料藥和制劑，占公司約1/3的收入,，利潤貢獻(xiàn)約一半,。
近日哈藥股份公布2011年業(yè)績快報(bào)顯示，公司2011年實(shí)現(xiàn)收入133.46億元,，但營業(yè)利潤只有6.89億元,，同比下降46.64%，歸屬母公司的凈利潤5.83億元,，同比下降48.42%.從分季度看,，哈藥股份2011年前三季度實(shí)現(xiàn)凈利潤分別為3.1億元、3.4億元和2.13億元,，可以看出公司在四季度單季度就虧損2.8億元,。
興業(yè)證券分析師認(rèn)為，哈藥股份業(yè)績下滑的主要原因還是衛(wèi)生部推進(jìn)抗菌藥物分級管理，部分抗菌藥物被限用,，同時(shí)對抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行專項(xiàng)整治,，導(dǎo)致臨床抗菌藥物銷售下降，對哈藥總廠業(yè)績影響較大,。
此外,，抗生素龍頭山東魯抗醫(yī)藥，預(yù)計(jì)2011年實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤較上年同期下降60%以上,。
頂著頭孢中間體領(lǐng)先企業(yè)光環(huán)在創(chuàng)業(yè)板上市的金城醫(yī)藥2011年業(yè)績快報(bào)同樣顯示,，營業(yè)利潤較上年同期下降58.26%；凈利潤較上年同期下降46.48%.
分析師認(rèn)為,，2012的抗生素專項(xiàng)整治再次引發(fā)行業(yè)震動(dòng),。醫(yī)院開始對抗生素使用進(jìn)行限制，下游經(jīng)銷商為避免存貨也將開始減少訂單,，抗生素使用量還將大幅下降,。未來抗生素原料藥廠商仍面臨較艱苦的環(huán)境，抗生素成藥類行業(yè)可能需要2-3年的深度調(diào)整,。（生物谷Bioon.com）
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