在限抗政策更嚴(yán)的背景下,，國內(nèi)企業(yè)中無專利,、非醫(yī)保、性價比低,、技術(shù)質(zhì)量優(yōu)勢不突出,、質(zhì)量特色不明顯的產(chǎn)品受到的影響較大；對那些高質(zhì)高價的進(jìn)口藥品,，可能影響不大,。
“從2011年開始的整治抗菌藥物臨床使用專項(xiàng)行動，對抗感染藥物市場影響較大,，相關(guān)企業(yè)在2011年反映情況較為集中,。協(xié)會了解到，有些企業(yè)因市場下滑,，部分新投產(chǎn)項(xiàng)目停滯,，已投產(chǎn)項(xiàng)目也出現(xiàn)停工。今年衛(wèi)生部對抗菌藥物臨床使用的整治力度會進(jìn)一步加大,，對產(chǎn)業(yè)仍將是考驗(yàn),，化學(xué)制藥協(xié)會也在密切關(guān)注它對產(chǎn)業(yè)的影響。”3月9日,，中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會秘書長周燕對本報記者如是說。
限抗新政更給力
3月6日,，衛(wèi)生部辦公廳發(fā)布《關(guān)于繼續(xù)深入開展全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動的通知》,，在衛(wèi)生部同時公布的《2012年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動方案》中，特別強(qiáng)調(diào)“醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一責(zé)任人”,、“二級以上醫(yī)院設(shè)置感染性疾病科,，可根據(jù)需要設(shè)置臨床微生物室，配備感染專業(yè)醫(yī)師,、微生物檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師,，并在抗菌藥物臨床應(yīng)用中發(fā)揮重要作用，為醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)，對臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作”,、“醫(yī)療機(jī)構(gòu)對抗菌藥物供應(yīng)目錄進(jìn)行動態(tài)管理，清退存在安全隱患,、療效不確定,、耐藥嚴(yán)重、性價比差和違規(guī)使用的抗菌藥物品種或品規(guī)”等,，對全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床使用給出了明確具體的指導(dǎo)意見,。
周燕認(rèn)為，限抗政策的初衷是好的,，抗菌藥物濫用是臨床用藥的大問題,，與合理用藥相悖?；瘜W(xué)制藥協(xié)會一直本著實(shí)事求是的態(tài)度,，從藥品臨床價值角度積極反映企業(yè)訴求。周燕認(rèn)為,，對于2011年的限抗政策,，相關(guān)藥企已經(jīng)適應(yīng)，并已安排生產(chǎn),，支持限抗政策的推進(jìn),。
醫(yī)院藥企均波及
據(jù)記者調(diào)查，限抗政策實(shí)施1年,，藥企受到的影響還是比較大的,。健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司內(nèi)部人士介紹，受下游廠家產(chǎn)量減少,，同時也由于很多新的抗生素中間體廠家加大了投入,，抗生素中間體的價格在2011年一路下滑，至今未見回升,。在華潤三九剛剛公布的企業(yè)財報中,，處方藥業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)銷售收入15.25億元，較去年同期增長30.45%,。其中,，抗生素業(yè)務(wù)由于受到抗菌藥物臨床應(yīng)用管理政策的影響，銷售出現(xiàn)了明顯下滑,，這也導(dǎo)致企業(yè)整體利潤同比略降6.81%,。
對于國內(nèi)抗感染藥物市場的現(xiàn)狀，曾在東瑞,、上藥等企業(yè)執(zhí)掌抗生素營銷的山東宏濟(jì)堂制藥集團(tuán)總經(jīng)理張自然向記者介紹,，抗生素類藥物在我國制藥工業(yè)中地位重要,，多年來一直位于藥品銷售榜榜首，行業(yè)內(nèi)也一度有“無抗（抗生素）不富”的說法,，繼上藥新先鋒,、華藥、哈藥,、石藥,、魯抗等傳統(tǒng)抗生素生產(chǎn)企業(yè)之后，近年又陸續(xù)崛起了聯(lián)邦,、東瑞,、悅康、科倫,、威奇達(dá)等抗生素新貴,，但市場競爭也越來越激烈，戰(zhàn)火從制劑燃到原料,，再到中間體,，價格拼爭不僅在國內(nèi)愈演愈烈，甚至直接影響到印度的抗生素產(chǎn)業(yè),。在限抗政策影響下,，除了傳統(tǒng)的主要生產(chǎn)企業(yè)能夠憑借產(chǎn)業(yè)鏈控制上的優(yōu)勢繼續(xù)生存外，其他的中小企業(yè)都面臨“洗牌”,。
穩(wěn)中求變轉(zhuǎn)型中
對于此次限抗政策帶來的影響與企業(yè)戰(zhàn)略的調(diào)整,，有抗生素企業(yè)市場人士介紹，他們在穩(wěn)守市場的同時,，積極轉(zhuǎn)型,，開拓新的產(chǎn)品領(lǐng)域。
從魯抗,、石藥等企業(yè)來看,，該市場人士透露，目前政策對企業(yè)的影響不是很大,，這些大企業(yè)抗生素品種規(guī)模大,，以普藥為主，不在限抗政策主要影響的新藥,、非醫(yī)保品種,、特殊品種之列，加上近年新醫(yī)改政策推進(jìn)帶來醫(yī)保水平提高,，用藥需求上升，這些大企業(yè)性價比較高的產(chǎn)品,，如2,、3代頭孢，總量保持相對穩(wěn)定。對這些大企業(yè)來說,，比限抗更頭痛的是各省招標(biāo)中低價中標(biāo)的考驗(yàn),。在這一輪政策的推進(jìn)下，該市場人士預(yù)測,，醫(yī)院用藥結(jié)構(gòu)變化會隨即顯現(xiàn),。
在該市場人士看來，在限抗政策更嚴(yán)的背景下,，國內(nèi)企業(yè)中無專利,、非醫(yī)保、性價比差,、技術(shù)質(zhì)量優(yōu)勢不突出,、質(zhì)量特色不明顯的產(chǎn)品受到的影響較大，難逃被市場淘汰的命運(yùn),；對那些高質(zhì)高價的進(jìn)口藥品,，可能影響也不大，以羅氏芬這個典型品種為例,，因沒有進(jìn)入醫(yī)保而未降價,，盡管可能銷量未漲，但銷售相對穩(wěn)定,，利潤反而較有保證,。考慮到前幾年衛(wèi)生總費(fèi)用在經(jīng)濟(jì)持續(xù)高速增長和寬松財政政策帶動下出現(xiàn)較快增長,，預(yù)計今后醫(yī)保費(fèi)用的增長會趨緩,，并逐步影響到各級醫(yī)療費(fèi)用支出，在限抗政策下,，抗生素老牌企業(yè)也必須做好轉(zhuǎn)型準(zhǔn)備,。據(jù)悉，魯抗已經(jīng)開始向非感染性疾病治療領(lǐng)域轉(zhuǎn)型,，其心血管病藥物就在培育中,。
記者從有關(guān)企業(yè)內(nèi)部人士處了解到，以抗生素為主的聯(lián)邦制藥也有意培育新的生物制藥項(xiàng)目,，2011年10月,，聯(lián)邦胰島素原料和制劑生產(chǎn)基地全面落成，年產(chǎn)3億支重組人胰島素,。早在8年前,，聯(lián)邦就決意轉(zhuǎn)型生物制藥領(lǐng)域，并逐步建成了200多人的研發(fā)團(tuán)隊(duì),。2011年1月,，聯(lián)邦一次獲得4個重組人胰島素生產(chǎn)批件,，實(shí)現(xiàn)了從原料到制劑一體化生產(chǎn)。
對于企業(yè)的轉(zhuǎn)型,，周燕認(rèn)為,，醫(yī)保投入增加與限抗帶來的影響，需要企業(yè)作細(xì)致的針對性分析,，從目前看,，國家扶持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的信號尚未在政府相關(guān)政策上形成合力，限抗導(dǎo)向正確,，但在招標(biāo)環(huán)節(jié)對藥品供應(yīng)商的選擇上政策導(dǎo)向不突出,，優(yōu)質(zhì)企業(yè)在“低價者中標(biāo)”的倒逼下，對限抗政策的持續(xù)時間和覆蓋范圍疑慮增加,，招標(biāo)政策應(yīng)予關(guān)注,。環(huán)境問題導(dǎo)致的感染病人增加，也是需要面對的現(xiàn)實(shí),，對易感人群,，藥品應(yīng)及時有效供給。
周燕表示,，我國仍是仿制藥大國,，在產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級中，國內(nèi)企業(yè)仍有一個積累的過程,，需要國家和政策的扶持,，逐步由仿制過渡到首仿，再到自主創(chuàng)新,。同時,，周燕也透露，因?yàn)樾抡邉偘l(fā)布,，化學(xué)制藥協(xié)會也會關(guān)注企業(yè)有什么需要協(xié)助解決的問題,，匯總評估后，對有代表性的問題將協(xié)助反映到相關(guān)部門,。（生物谷 bioon.com）
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