在限抗政策更嚴的背景下，國內企業(yè)中無專利,、非醫(yī)保,、性價比低、技術質量優(yōu)勢不突出,、質量特色不明顯的產品受到的影響較大,；對那些高質高價的進口藥品，可能影響不大,。
“從2011年開始的整治抗菌藥物臨床使用專項行動,，對抗感染藥物市場影響較大,，相關企業(yè)在2011年反映情況較為集中,。協(xié)會了解到,，有些企業(yè)因市場下滑，部分新投產項目停滯,，已投產項目也出現(xiàn)停工,。今年衛(wèi)生部對抗菌藥物臨床使用的整治力度會進一步加大,，對產業(yè)仍將是考驗,，化學制藥協(xié)會也在密切關注它對產業(yè)的影響,。”3月9日，中國化學制藥工業(yè)協(xié)會秘書長周燕對本報記者如是說,。
限抗新政更給力
3月6日,，衛(wèi)生部辦公廳發(fā)布《關于繼續(xù)深入開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知》，在衛(wèi)生部同時公布的《2012年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》中,，特別強調“醫(yī)療機構主要負責人是抗菌藥物臨床應用管理第一責任人”,、“二級以上醫(yī)院設置感染性疾病科，可根據(jù)需要設置臨床微生物室,，配備感染專業(yè)醫(yī)師,、微生物檢驗專業(yè)技術人員和臨床藥師，并在抗菌藥物臨床應用中發(fā)揮重要作用,，為醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應用相關專業(yè)培訓,，對臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導，參與抗菌藥物臨床應用管理工作”,、“醫(yī)療機構對抗菌藥物供應目錄進行動態(tài)管理,，清退存在安全隱患、療效不確定,、耐藥嚴重,、性價比差和違規(guī)使用的抗菌藥物品種或品規(guī)”等，對全國醫(yī)療機構抗菌藥物臨床使用給出了明確具體的指導意見,。
周燕認為,，限抗政策的初衷是好的，抗菌藥物濫用是臨床用藥的大問題,，與合理用藥相悖,?；瘜W制藥協(xié)會一直本著實事求是的態(tài)度,，從藥品臨床價值角度積極反映企業(yè)訴求,。周燕認為，對于2011年的限抗政策,，相關藥企已經適應,，并已安排生產，支持限抗政策的推進,。
醫(yī)院藥企均波及
據(jù)記者調查,，限抗政策實施1年，藥企受到的影響還是比較大的,。健康元藥業(yè)集團股份有限公司內部人士介紹,，受下游廠家產量減少，同時也由于很多新的抗生素中間體廠家加大了投入,，抗生素中間體的價格在2011年一路下滑,，至今未見回升。在華潤三九剛剛公布的企業(yè)財報中,，處方藥業(yè)務實現(xiàn)銷售收入15.25億元,，較去年同期增長30.45%。其中,，抗生素業(yè)務由于受到抗菌藥物臨床應用管理政策的影響,，銷售出現(xiàn)了明顯下滑，這也導致企業(yè)整體利潤同比略降6.81%,。
對于國內抗感染藥物市場的現(xiàn)狀,，曾在東瑞、上藥等企業(yè)執(zhí)掌抗生素營銷的山東宏濟堂制藥集團總經理張自然向記者介紹,，抗生素類藥物在我國制藥工業(yè)中地位重要,，多年來一直位于藥品銷售榜榜首，行業(yè)內也一度有“無抗（抗生素）不富”的說法,，繼上藥新先鋒,、華藥、哈藥,、石藥,、魯抗等傳統(tǒng)抗生素生產企業(yè)之后，近年又陸續(xù)崛起了聯(lián)邦,、東瑞,、悅康、科倫,、威奇達等抗生素新貴,，但市場競爭也越來越激烈，戰(zhàn)火從制劑燃到原料，再到中間體,，價格拼爭不僅在國內愈演愈烈,，甚至直接影響到印度的抗生素產業(yè)。在限抗政策影響下,，除了傳統(tǒng)的主要生產企業(yè)能夠憑借產業(yè)鏈控制上的優(yōu)勢繼續(xù)生存外,，其他的中小企業(yè)都面臨“洗牌”。
穩(wěn)中求變轉型中
對于此次限抗政策帶來的影響與企業(yè)戰(zhàn)略的調整,，有抗生素企業(yè)市場人士介紹,，他們在穩(wěn)守市場的同時，積極轉型,，開拓新的產品領域,。
從魯抗、石藥等企業(yè)來看,，該市場人士透露,，目前政策對企業(yè)的影響不是很大，這些大企業(yè)抗生素品種規(guī)模大,，以普藥為主,，不在限抗政策主要影響的新藥、非醫(yī)保品種,、特殊品種之列,，加上近年新醫(yī)改政策推進帶來醫(yī)保水平提高，用藥需求上升,，這些大企業(yè)性價比較高的產品,，如2、3代頭孢,，總量保持相對穩(wěn)定,。對這些大企業(yè)來說，比限抗更頭痛的是各省招標中低價中標的考驗,。在這一輪政策的推進下,，該市場人士預測，醫(yī)院用藥結構變化會隨即顯現(xiàn),。
在該市場人士看來,，在限抗政策更嚴的背景下，國內企業(yè)中無專利,、非醫(yī)保,、性價比差、技術質量優(yōu)勢不突出,、質量特色不明顯的產品受到的影響較大,，難逃被市場淘汰的命運；對那些高質高價的進口藥品，可能影響也不大,，以羅氏芬這個典型品種為例,，因沒有進入醫(yī)保而未降價，盡管可能銷量未漲,，但銷售相對穩(wěn)定,，利潤反而較有保證,?？紤]到前幾年衛(wèi)生總費用在經濟持續(xù)高速增長和寬松財政政策帶動下出現(xiàn)較快增長，預計今后醫(yī)保費用的增長會趨緩,，并逐步影響到各級醫(yī)療費用支出,，在限抗政策下，抗生素老牌企業(yè)也必須做好轉型準備,。據(jù)悉,，魯抗已經開始向非感染性疾病治療領域轉型，其心血管病藥物就在培育中,。
記者從有關企業(yè)內部人士處了解到,，以抗生素為主的聯(lián)邦制藥也有意培育新的生物制藥項目，2011年10月,，聯(lián)邦胰島素原料和制劑生產基地全面落成,，年產3億支重組人胰島素。早在8年前,，聯(lián)邦就決意轉型生物制藥領域,，并逐步建成了200多人的研發(fā)團隊。2011年1月,，聯(lián)邦一次獲得4個重組人胰島素生產批件,，實現(xiàn)了從原料到制劑一體化生產。
對于企業(yè)的轉型,，周燕認為,，醫(yī)保投入增加與限抗帶來的影響，需要企業(yè)作細致的針對性分析,，從目前看,，國家扶持醫(yī)藥產業(yè)的信號尚未在政府相關政策上形成合力，限抗導向正確,，但在招標環(huán)節(jié)對藥品供應商的選擇上政策導向不突出,，優(yōu)質企業(yè)在“低價者中標”的倒逼下，對限抗政策的持續(xù)時間和覆蓋范圍疑慮增加,，招標政策應予關注,。環(huán)境問題導致的感染病人增加，也是需要面對的現(xiàn)實，對易感人群,，藥品應及時有效供給,。
周燕表示，我國仍是仿制藥大國,，在產業(yè)轉型升級中,，國內企業(yè)仍有一個積累的過程，需要國家和政策的扶持,，逐步由仿制過渡到首仿,，再到自主創(chuàng)新。同時,，周燕也透露,，因為新政策剛發(fā)布，化學制藥協(xié)會也會關注企業(yè)有什么需要協(xié)助解決的問題,，匯總評估后,，對有代表性的問題將協(xié)助反映到相關部門。（生物谷 bioon.com）
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