生產(chǎn)成本增加,專利即將到期,,法律法規(guī)日漸嚴(yán)苛,創(chuàng)新技術(shù)和工具匱乏,,全球競(jìng)爭(zhēng)白熱化,。對(duì)于制藥企業(yè)而言,挑戰(zhàn)無處不在,,改變刻不容緩,。
2012年4月24日,全球藥品生產(chǎn)大會(huì)在上海召開,,來自國內(nèi)外制藥公司的廠商藥品生產(chǎn)決策者匯聚一堂,,共同探討法律合規(guī)、外包生產(chǎn)、卓越運(yùn)營,、質(zhì)量保證,、工程設(shè)計(jì)和管理等熱門議題,關(guān)注藥品生產(chǎn)的現(xiàn)狀和趨勢(shì),,尋求未來藥品生產(chǎn)的全新出路,。
拜耳制藥生物技術(shù)工程負(fù)責(zé)人UIrich Rumenapp博士,通過大型藥企的角度看生物制品生產(chǎn)的采購策略做了分享,。Rumenapp博士在生物制品生產(chǎn)管理,、CMC質(zhì)量控制經(jīng)驗(yàn)豐富,已經(jīng)在生物制藥領(lǐng)域累計(jì)了10年的工作經(jīng)驗(yàn),,Rumenapp博士表示,,在亞洲生物制品外包生產(chǎn)對(duì)于大型藥廠而言,機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存,。亞洲地區(qū)國家給予非常好的優(yōu)惠性政策,,生產(chǎn)能力強(qiáng),政府支持力度打,,進(jìn)入市場(chǎng)的門檻不高這些為制藥商提供了極大的機(jī)會(huì),,不過生產(chǎn)過程中普遍缺乏可以追蹤的記錄、標(biāo)準(zhǔn)的不統(tǒng)一,、文化的差異雞監(jiān)管相對(duì)松散也是擺在大型制藥企業(yè)的現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn),。穩(wěn)步的推進(jìn),充分建立信任,,他認(rèn)為雙方利益最大化實(shí)現(xiàn)雙贏只是時(shí)間問題,。
從一個(gè)CMO的角度看客戶與供應(yīng)商的關(guān)系,來自海正藥業(yè)的商務(wù)發(fā)展副總羅家立博士分享了他在制藥工業(yè)里15年的經(jīng)驗(yàn),。另外,,生物仿制藥熱度不減,此次會(huì)議也就這一話題展開了探討,。嘉和生物藥業(yè)商務(wù)發(fā)展及戰(zhàn)略合作高級(jí)總監(jiān)陳如雷,,展望了中國及亞洲生物仿制藥行業(yè)的現(xiàn)狀和前景,并與參會(huì)嘉賓討論了生物藥生產(chǎn)中的sus技術(shù),。(生物谷Bioon.com)
第四屆中英癌癥生物學(xué)前沿研討會(huì)暨CDDIS-中國上海研討會(huì) 2013年5月8-9日 中國上海
第三屆臨床醫(yī)學(xué)研究成果轉(zhuǎn)化系統(tǒng)培訓(xùn)暨骨科高質(zhì)量學(xué)術(shù)論著發(fā)表策略研討會(huì)