生產成本增加,,專利即將到期,法律法規(guī)日漸嚴苛,,創(chuàng)新技術和工具匱乏,,全球競爭白熱化。對于制藥企業(yè)而言,,挑戰(zhàn)無處不在,,改變刻不容緩。
2012年4月24日,,全球藥品生產大會在上海召開,,來自國內外制藥公司的廠商藥品生產決策者匯聚一堂,共同探討法律合規(guī),、外包生產,、卓越運營、質量保證,、工程設計和管理等熱門議題,,關注藥品生產的現狀和趨勢,尋求未來藥品生產的全新出路,。
拜耳制藥生物技術工程負責人UIrich Rumenapp博士,,通過大型藥企的角度看生物制品生產的采購策略做了分享。Rumenapp博士在生物制品生產管理,、CMC質量控制經驗豐富,,已經在生物制藥領域累計了10年的工作經驗,Rumenapp博士表示,,在亞洲生物制品外包生產對于大型藥廠而言,,機遇與挑戰(zhàn)并存。亞洲地區(qū)國家給予非常好的優(yōu)惠性政策,,生產能力強,,政府支持力度打,進入市場的門檻不高這些為制藥商提供了極大的機會,,不過生產過程中普遍缺乏可以追蹤的記錄,、標準的不統(tǒng)一、文化的差異雞監(jiān)管相對松散也是擺在大型制藥企業(yè)的現實挑戰(zhàn),。穩(wěn)步的推進,,充分建立信任,他認為雙方利益最大化實現雙贏只是時間問題,。
從一個CMO的角度看客戶與供應商的關系,,來自海正藥業(yè)的商務發(fā)展副總羅家立博士分享了他在制藥工業(yè)里15年的經驗。另外,,生物仿制藥熱度不減,,此次會議也就這一話題展開了探討,。嘉和生物藥業(yè)商務發(fā)展及戰(zhàn)略合作高級總監(jiān)陳如雷,展望了中國及亞洲生物仿制藥行業(yè)的現狀和前景,,并與參會嘉賓討論了生物藥生產中的sus技術,。(生物谷Bioon.com)
第四屆中英癌癥生物學前沿研討會暨CDDIS-中國上海研討會 2013年5月8-9日 中國上海
第三屆臨床醫(yī)學研究成果轉化系統(tǒng)培訓暨骨科高質量學術論著發(fā)表策略研討會