近日,，衛(wèi)生部正式發(fā)布了《抗菌藥物臨床應用管理辦法》（以下稱“管理辦法”）。近年來，抗菌藥物濫用引起廣泛關注，世界衛(wèi)生組織認為,，抗菌藥物濫用導致的細菌耐藥性甚至有可能導致人類面臨無藥可用的境地。衛(wèi)生部自2011年起開展了為期三年的抗菌藥物專項整治,，并于當年4月首度就管理辦法公開征集意見,。
正式出臺的管理辦法共6章59條，重點提出建立抗菌藥物臨床應用分級管理制度,、從遴選到退出的全流程工作機制、細菌耐藥預警機制等,。
衛(wèi)生部醫(yī)政司司長王羽表示,，管理辦法是對過去十多年我國抗菌藥物臨床應用管理實踐經驗的提煉和固化，為未來逐步建立抗菌藥物臨床應用管理長效機制奠定了基礎,。
基層抗菌藥物只能來自基本藥物
歷時近一年,、先后兩次公開征集意見，《抗菌藥物臨床應用管理辦法》于5月8日正式公布。
2011年,，衛(wèi)生部先后兩次就管理辦法公開征集意見,。其中，四月份公開的版本甚至被稱為“史上最嚴”,。該版本的征集意見稿直接對二三級醫(yī)院的抗菌藥物使用數(shù)量做出了規(guī)定：三級醫(yī)院購進抗菌藥物品種不得超過50種,，二級醫(yī)院則不得超過35種。
不過,，2011年8月份的征集意見稿以及目前正式公布的版本當中,，均去掉了關于二三級醫(yī)療機構的限制，而是增加了對基層醫(yī)療機構的規(guī)定,。
管理辦法第二十條第二款明確規(guī)定,，“基層醫(yī)療衛(wèi)生機構只能選用基本藥物（包括各省區(qū)市增補品種）中的抗菌藥物品種。”
而對其它醫(yī)療機構,，管理辦法僅提出“優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》,、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種,。”
按照管理辦法的規(guī)定,，未來我國的抗菌藥物臨床應用將實行分類管理制度，包括非限制使用,、限制使用與特殊使用三級管理,。
抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定，報衛(wèi)生部備案,。該條規(guī)定,，在管理辦法起草過程中也經歷了由衛(wèi)生部制定到下放給各地方的過程，主要是為了適應各地方抗菌藥物使用情況的差異,。
對于不同級別的抗菌藥物,，醫(yī)師、藥師則要具備相應的資格,。例如,，管理辦法第二十四條規(guī)定，具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師,，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權,。
王羽表示，衛(wèi)生部,、省級衛(wèi)生行政部門還要建立國家級和省級抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網和細菌耐藥監(jiān)測網,，以實現(xiàn)動態(tài)監(jiān)測、分析臨床應用和細菌耐藥形勢,。同時,，醫(yī)療機構也要及時掌握本機構及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,，對不合理使用及時干預。
“縣級以上衛(wèi)生行政部門要建立抗菌藥物臨床應用情況排名,、公布和誡勉談話制度,，將醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用情況納入醫(yī)療機構考核指標體系。”王羽指出,。
2012年專項整治范圍擴大
2012年,，衛(wèi)生部在全國范圍內開展的抗菌藥物臨床應用專項整治活動繼續(xù)進行。該專項整治活動啟動于2011年4月,，為期3年,。
與管理辦法明顯不同的是，衛(wèi)生部下發(fā)的專項方案則對各醫(yī)療機構能夠使用的抗菌藥物種類和比例都做了明確的規(guī)定,。
在使用數(shù)量上,，三級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種，二級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種,。而綜合醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過60%,，門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%。
針對有醫(yī)務人員反映標準不合理難以達到的問題,，衛(wèi)生部合理用藥專家委員會委員肖永紅表示：“這個比例是我們前期在兩三百家醫(yī)院做完基線調查以后確定的,。而世界衛(wèi)生組織推薦的標準更為嚴格，為30%,。”
王羽認為,，有些醫(yī)療機構對標準采用一刀切的執(zhí)行，也造成了困難的出現(xiàn),。“我們在督導的過程中就提出,，醫(yī)院應該根據(jù)各科室的不同情況制定不同的標準，而不應該各科室平均執(zhí)行一個標準,。”王羽說,。
據(jù)王羽透露的數(shù)字，2011年衛(wèi)生部在全國督導檢查的430家醫(yī)院全部達到了設定標準,。其中,，門診抗菌藥物使用率從2006年的27.8%下降到2011年的15%，住院的使用率則從80.5%下降到58%,。
今年衛(wèi)生部的抗菌藥物專項整治方案也已經下發(fā),，除了綜合醫(yī)療機構使用的抗菌藥物品種數(shù)量方面延續(xù)了2011年的標準外，2012年專項整治的范圍則進一步擴大,。
包括口腔醫(yī)院,、腫瘤醫(yī)院、兒童醫(yī)院,、精神病醫(yī)院、婦產醫(yī)院（含婦幼保健院）等專科醫(yī)療機構,，均納入到2012年的整治范圍內,，并針對每種醫(yī)院使用抗菌藥物的種類和比例專門做出相應的規(guī)定。（生物谷Bioon.com）
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