近日,，衛(wèi)生部正式發(fā)布了《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（以下稱(chēng)“管理辦法”）。近年來(lái),，抗菌藥物濫用引起廣泛關(guān)注,，世界衛(wèi)生組織認(rèn)為，抗菌藥物濫用導(dǎo)致的細(xì)菌耐藥性甚至有可能導(dǎo)致人類(lèi)面臨無(wú)藥可用的境地,。衛(wèi)生部自2011年起開(kāi)展了為期三年的抗菌藥物專(zhuān)項(xiàng)整治,，并于當(dāng)年4月首度就管理辦法公開(kāi)征集意見(jiàn)。
正式出臺(tái)的管理辦法共6章59條,，重點(diǎn)提出建立抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度,、從遴選到退出的全流程工作機(jī)制、細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制等,。
衛(wèi)生部醫(yī)政司司長(zhǎng)王羽表示,，管理辦法是對(duì)過(guò)去十多年我國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的提煉和固化，為未來(lái)逐步建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理長(zhǎng)效機(jī)制奠定了基礎(chǔ),。
基層抗菌藥物只能來(lái)自基本藥物
歷時(shí)近一年,、先后兩次公開(kāi)征集意見(jiàn),，《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》于5月8日正式公布。
2011年,，衛(wèi)生部先后兩次就管理辦法公開(kāi)征集意見(jiàn),。其中，四月份公開(kāi)的版本甚至被稱(chēng)為“史上最嚴(yán)”,。該版本的征集意見(jiàn)稿直接對(duì)二三級(jí)醫(yī)院的抗菌藥物使用數(shù)量做出了規(guī)定：三級(jí)醫(yī)院購(gòu)進(jìn)抗菌藥物品種不得超過(guò)50種,，二級(jí)醫(yī)院則不得超過(guò)35種。
不過(guò),，2011年8月份的征集意見(jiàn)稿以及目前正式公布的版本當(dāng)中,，均去掉了關(guān)于二三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的限制，而是增加了對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)定,。
管理辦法第二十條第二款明確規(guī)定,，“基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物（包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種）中的抗菌藥物品種。”
而對(duì)其它醫(yī)療機(jī)構(gòu),，管理辦法僅提出“優(yōu)先選用《國(guó)家基本藥物目錄》,、《國(guó)家處方集》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種,。”
按照管理辦法的規(guī)定,，未來(lái)我國(guó)的抗菌藥物臨床應(yīng)用將實(shí)行分類(lèi)管理制度，包括非限制使用,、限制使用與特殊使用三級(jí)管理,。
抗菌藥物分級(jí)管理目錄由各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制定，報(bào)衛(wèi)生部備案,。該條規(guī)定,，在管理辦法起草過(guò)程中也經(jīng)歷了由衛(wèi)生部制定到下放給各地方的過(guò)程，主要是為了適應(yīng)各地方抗菌藥物使用情況的差異,。
對(duì)于不同級(jí)別的抗菌藥物,，醫(yī)師、藥師則要具備相應(yīng)的資格,。例如,，管理辦法第二十四條規(guī)定，具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,，可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán),。
王羽表示，衛(wèi)生部,、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)還要建立國(guó)家級(jí)和省級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)，以實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),、分析臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥形勢(shì),。同時(shí),，醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要及時(shí)掌握本機(jī)構(gòu)及臨床各專(zhuān)業(yè)科室抗菌藥物使用情況，對(duì)不合理使用及時(shí)干預(yù),。
“縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)要建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名,、公布和誡勉談話制度，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系,。”王羽指出,。
2012年專(zhuān)項(xiàng)整治范圍擴(kuò)大
2012年，衛(wèi)生部在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展的抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)繼續(xù)進(jìn)行,。該專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)啟動(dòng)于2011年4月,，為期3年。
與管理辦法明顯不同的是,，衛(wèi)生部下發(fā)的專(zhuān)項(xiàng)方案則對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠使用的抗菌藥物種類(lèi)和比例都做了明確的規(guī)定,。
在使用數(shù)量上，三級(jí)醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過(guò)50種,，二級(jí)醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過(guò)35種,。而綜合醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過(guò)60%，門(mén)診患者抗菌藥物處方比例不超過(guò)20%,。
針對(duì)有醫(yī)務(wù)人員反映標(biāo)準(zhǔn)不合理難以達(dá)到的問(wèn)題,，衛(wèi)生部合理用藥專(zhuān)家委員會(huì)委員肖永紅表示：“這個(gè)比例是我們前期在兩三百家醫(yī)院做完基線調(diào)查以后確定的。而世界衛(wèi)生組織推薦的標(biāo)準(zhǔn)更為嚴(yán)格,，為30%,。”
王羽認(rèn)為，有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)采用一刀切的執(zhí)行,，也造成了困難的出現(xiàn),。“我們?cè)诙綄?dǎo)的過(guò)程中就提出，醫(yī)院應(yīng)該根據(jù)各科室的不同情況制定不同的標(biāo)準(zhǔn),，而不應(yīng)該各科室平均執(zhí)行一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),。”王羽說(shuō)。
據(jù)王羽透露的數(shù)字,，2011年衛(wèi)生部在全國(guó)督導(dǎo)檢查的430家醫(yī)院全部達(dá)到了設(shè)定標(biāo)準(zhǔn),。其中，門(mén)診抗菌藥物使用率從2006年的27.8%下降到2011年的15%,，住院的使用率則從80.5%下降到58%,。
今年衛(wèi)生部的抗菌藥物專(zhuān)項(xiàng)整治方案也已經(jīng)下發(fā)，除了綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的抗菌藥物品種數(shù)量方面延續(xù)了2011年的標(biāo)準(zhǔn)外,，2012年專(zhuān)項(xiàng)整治的范圍則進(jìn)一步擴(kuò)大,。
包括口腔醫(yī)院、腫瘤醫(yī)院、兒童醫(yī)院,、精神病醫(yī)院,、婦產(chǎn)醫(yī)院（含婦幼保健院）等專(zhuān)科醫(yī)療機(jī)構(gòu)，均納入到2012年的整治范圍內(nèi),，并針對(duì)每種醫(yī)院使用抗菌藥物的種類(lèi)和比例專(zhuān)門(mén)做出相應(yīng)的規(guī)定,。（生物谷Bioon.com）
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