歷經(jīng)幾輪征求意見的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》5月8日最終公布，將從8月1日開始實(shí)施,。據(jù)了解,，最終出臺的《辦法》基本采用了此前最后一版意見稿的內(nèi)容，未來將通過抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理制度,、抗菌藥使用監(jiān)測預(yù)警機(jī)制等四大重點(diǎn)方式控制藥物使用,。
記者獲悉，具體相關(guān)分級目錄將在未來三個月內(nèi)由各地自行制訂,。分析師表示,，前期市場對辦法預(yù)熱較久，已經(jīng)歷足夠時間調(diào)整,，整體需求的下降不會非常劇烈,，高端抗菌藥品牌地位將得到穩(wěn)固，行業(yè)將加速整合,。
建立抗菌藥分級管理
業(yè)界表示,，此前由于分級管理目錄出臺波折重重，市場一度認(rèn)為抗生素分級管控或?qū)⒉粫膰?yán)實(shí)施,。而此次出臺的最終版《辦法》中,，分級管理目錄仍被作為首要重點(diǎn)提出。
衛(wèi)生部醫(yī)政司司長王羽介紹表示，未來將以安全性,、有效性,、細(xì)菌耐藥情況和價格因素等4個方面作為抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理的基本原則，將抗菌藥物分為非限制使用,、限制使用與特殊使用三級管理,。
對于目錄制定，《辦法》表示將由各省級衛(wèi)生行政部門制定后報衛(wèi)生部備案,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照省級衛(wèi)生行政部門制定的目錄,，制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并定期調(diào)整目錄品種結(jié)構(gòu),，調(diào)整周期原則上為2年,，最短不得少于1年。
新《辦法》保留了目錄甄選中對基本藥物和醫(yī)保藥物的入選要求,，規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先選用國家基本藥物目錄,、國家處方集和國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄中收錄的抗菌藥物品種,。其中基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物中的抗菌藥物品種,。
衛(wèi)生部合理用藥專家委員會委員肖永紅對記者表示，各省甄選目錄主要應(yīng)根據(jù)質(zhì)量,、安全性原則,，剔除效果相對較差、安全性不足的抗菌藥物,，結(jié)合各醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療疾病的主要構(gòu)成和自身耐藥狀態(tài)進(jìn)行選擇,。原則上衛(wèi)生部不再另行制定目錄，但對于特殊使用級藥物,，衛(wèi)生部或?qū)⒆们橹朴啿糠炙幬?，以?yīng)對特殊情況。
將繼續(xù)量化控制抗菌藥使用
建立抗菌藥監(jiān)測預(yù)警機(jī)制也是《辦法》重點(diǎn),。新規(guī)明確衛(wèi)生部,、省級衛(wèi)生行政部門將建立國家級和省級抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，動態(tài)監(jiān)測,、分析抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥形勢,。縣級以上衛(wèi)生行政部門還要建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名,、公布和誡勉談話制度,，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系。
據(jù)了解,，此前發(fā)布的意見稿中曾加入對各級抗菌藥目錄品種進(jìn)行數(shù)量限制的指標(biāo),，但相關(guān)規(guī)定遭到了業(yè)界的大幅反彈,，最終出臺的《辦法》中取消了相關(guān)量化指標(biāo)內(nèi)容。
但王羽表示,，量化指標(biāo)不在《辦法》中體現(xiàn)不代表衛(wèi)生部會放松管理力度,，衛(wèi)生部仍會在未來抗菌藥整治活動中嚴(yán)格貫徹三級醫(yī)院購進(jìn)抗菌藥物品種不得超過50 種，二級醫(yī)院購進(jìn)抗菌藥物品種不得超過35 種的量化控制要求,。
據(jù)王羽介紹表示,，目前開展的全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動已取得明顯成效,，門診,、住院患者抗菌藥物使用率明顯下降，其中門診患者抗菌藥使用率從2006年的27.8%下降到2011年底的15%,，住院患者使用率則從80.5%下降到58%,，均達(dá)到了此前衛(wèi)生部定下的分別低于20%和60%要求。
醫(yī)藥費(fèi)用不合理增長也得到一定控制,，據(jù)衛(wèi)生部介紹2011年上半年公立醫(yī)院門診藥費(fèi)同比下降0.5%,，人均住院費(fèi)用同比下降0.1%，住院藥費(fèi)同比下降2.1%,。肖永紅進(jìn)一步舉例表示,，天津去年1-4月抗菌藥采購?fù)容^前年增加1.2億元，而開展整治活動后,，去年5-12月期間抗菌藥采購費(fèi)用同比反而下降了2億元,，“抗菌藥控制力度明顯。”（生物谷Bioon.com）
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