關(guān)注醫(yī)改推進(jìn)下的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)

我國(guó)《疫苗供應(yīng)體系建設(shè)規(guī)劃》提出,，到2015年初步建成滿足經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展需要的疫苗供應(yīng)體系，并安排近百億元資金扶持,。上市疫苗企業(yè)也在不斷推進(jìn)自主研發(fā)疫苗產(chǎn)品研發(fā),，沃森生物15日表示，公司23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗獲得SFDA批準(zhǔn),，使疫苗產(chǎn)業(yè)的投資機(jī)會(huì)再引關(guān)注,。

不過(guò)我國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)面臨較大成長(zhǎng)壓力，多位業(yè)內(nèi)專(zhuān)家在接受中國(guó)證券報(bào)記者采訪時(shí)表示,，傳統(tǒng)的體制機(jī)制因素制約疫苗產(chǎn)業(yè)壯大,。特別是國(guó)內(nèi)疫苗研發(fā)環(huán)節(jié)與投融資環(huán)節(jié)的脫節(jié)，致使跨國(guó)疫苗巨頭利用資金優(yōu)勢(shì)加大產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng),，甚至大量收購(gòu)國(guó)內(nèi)有潛力的“苗子”項(xiàng)目,。

疫苗：高毛利率誘人

美中生物醫(yī)藥協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)陳志宏表示，作為傳統(tǒng)性強(qiáng)和高度普及的生物制品,，疫苗行業(yè)正不斷煥發(fā)新活力,。他介紹,，目前國(guó)內(nèi)疫苗開(kāi)發(fā)以傳統(tǒng)疫苗為主，歐美疫苗研發(fā)則以治療用疫苗為主,，治療用疫苗等新型疫苗的發(fā)展成為市場(chǎng)趨勢(shì),。

我國(guó)疫苗分為Ⅰ類(lèi)疫苗和Ⅱ類(lèi)疫苗，Ⅰ類(lèi)疫苗由財(cái)政撥款集中采購(gòu),，下游需求穩(wěn)定,；Ⅱ類(lèi)疫苗實(shí)行市場(chǎng)定價(jià)，公民自費(fèi)且自愿接種,，對(duì)國(guó)外制藥公司開(kāi)放,，價(jià)格遠(yuǎn)比Ⅰ類(lèi)疫苗高，利潤(rùn)空間大,。

統(tǒng)計(jì)的生物制品行業(yè)上市公司2011年財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，多數(shù)疫苗產(chǎn)品呈現(xiàn)高毛利率特征,。沃森生物Hib（西林瓶）疫苗毛利率達(dá)93.92%,，流腦A+C疫苗銷(xiāo)售毛利率達(dá)88.27%；華蘭生物疫苗產(chǎn)品毛利率達(dá)75.23%,；智飛生物ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗毛利率達(dá)92.28%,。

中國(guó)證券報(bào)記者了解到，國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速,，2007年時(shí)的市場(chǎng)規(guī)模約40億元人民幣,，2008年超過(guò)50億元，預(yù)計(jì)2012年國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)120億元,。全球疫苗市場(chǎng)規(guī)模從2006年時(shí)的100億美元增長(zhǎng)至當(dāng)前超過(guò)200億美元,。2008年開(kāi)始，我國(guó)Ⅰ類(lèi)疫苗從6種增加到15種,，促進(jìn)了疫苗產(chǎn)業(yè)的壯大,。

目前Ⅰ類(lèi)和Ⅱ類(lèi)疫苗市場(chǎng)分別保持15%和20%左右的增速，相比Ⅰ類(lèi)疫苗,，Ⅱ類(lèi)疫苗有著更好的盈利,，同時(shí)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也更激烈。Ⅱ類(lèi)疫苗僅占疫苗總批簽發(fā)數(shù)量的20%,，但收入占整個(gè)市場(chǎng)的比例達(dá)70%,。以流感疫苗、肺炎球菌疫苗和輪狀病毒疫苗等為代表的Ⅱ類(lèi)疫苗是國(guó)內(nèi)外疫苗企業(yè)研發(fā)和競(jìng)爭(zhēng)的重要對(duì)象,。

研發(fā)：外資聯(lián)合控股

中國(guó)食品藥品檢定研究院相關(guān)人士表示,，未來(lái)10年，我國(guó)疫苗行業(yè)增長(zhǎng)速度將超過(guò)傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),，創(chuàng)新疫苗的增長(zhǎng)率有望超過(guò)50%,。在高盈利前景刺激下,，Ⅱ類(lèi)疫苗和以治療用疫苗為代表的創(chuàng)新性疫苗是研發(fā)重點(diǎn)。

陳志宏表示,，與傳統(tǒng)藥物相比,，針對(duì)乙型肝炎、癌癥等的治療用疫苗通過(guò)激活人體免疫力治療,，具有更好的效用,，不過(guò)治療用疫苗的研發(fā)還需要時(shí)間來(lái)考驗(yàn)。

創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品剛露頭角,，研發(fā)領(lǐng)域的激烈角逐卻已上演,。銀河證券醫(yī)藥行業(yè)研究員黃國(guó)珍的研究顯示，目前疫苗行業(yè)全球份額掌握在賽諾菲-安萬(wàn)特,、默沙東,、葛蘭素史克、輝瑞,、諾華五大國(guó)際制藥公司手中,，控制全球市場(chǎng)85%份額,，在中國(guó)主要搶占二類(lèi)疫苗市場(chǎng),。國(guó)內(nèi)目前有30多家疫苗廠商，主要產(chǎn)品品種達(dá)49個(gè),，可預(yù)防26種傳染病,，在Ⅰ類(lèi)疫苗市場(chǎng)占有壟斷地位。但葛蘭素史克和諾華等五大跨國(guó)藥企均以聯(lián)合控股形式進(jìn)入國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng),，分別控制多家生物制品企業(yè),。

據(jù)了解，跨國(guó)藥企在中國(guó)直接收購(gòu)疫苗項(xiàng)目或并購(gòu)相關(guān)公司是常用手段,。賽諾菲-安萬(wàn)特有關(guān)人士對(duì)中國(guó)證券報(bào)記者表示,，這種方式可以減少文化因素和管理過(guò)程中的麻煩。

另外,，在新藥研發(fā)產(chǎn)出效率不斷走低的背景下,，聯(lián)合開(kāi)發(fā)成為主流。賽諾菲巴斯德外部研發(fā)部亞太區(qū)負(fù)責(zé)人Raman RAO日前在上海表示,，2005年時(shí)國(guó)際前10大疫苗公司中僅有3個(gè)公司與外部聯(lián)合開(kāi)發(fā)產(chǎn)品,，現(xiàn)在則非常普遍，研發(fā)過(guò)程中會(huì)有很多大學(xué)和小型疫苗公司參與，并將基因組工具和蛋白組工具相聯(lián)系，但中國(guó)目前聯(lián)合開(kāi)發(fā)力度仍不夠,。

Raman RAO介紹,，當(dāng)前全球疫苗市場(chǎng)價(jià)值達(dá)178億歐元，2015年將達(dá)218億歐元,，市場(chǎng)發(fā)展迅速,，但現(xiàn)有疾病疫苗數(shù)量仍不夠,。已有的約70個(gè)感染病的疫苗研發(fā)目標(biāo),，只有25個(gè)有疫苗產(chǎn)品,。Raman RAO表示，容易開(kāi)發(fā)的疫苗都已經(jīng)完成了,，余下的將是非常大的挑戰(zhàn),。據(jù)介紹，除疾病外,，在法規(guī)方面也面臨問(wèn)題,，如輪狀病毒疫苗的效力，F(xiàn)DA設(shè)定的法規(guī)非常復(fù)雜,，需要針對(duì)6萬(wàn)-7萬(wàn)個(gè)嬰兒做試驗(yàn),，對(duì)產(chǎn)品的研發(fā)而言非常困難。

事實(shí)上,，國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)研發(fā)也不斷加快聯(lián)合,，2010年華蘭生物與中科院上海巴斯德所共建疫苗研發(fā)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，沃森生物此前與葛蘭素史克聯(lián)合開(kāi)發(fā)麻腮風(fēng)疫苗,，均引起業(yè)內(nèi)關(guān)注,。

但業(yè)內(nèi)人士對(duì)中國(guó)證券報(bào)記者稱(chēng),，國(guó)內(nèi)疫苗產(chǎn)業(yè)環(huán)境相對(duì)封閉,，體制機(jī)制難以適應(yīng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的疫苗產(chǎn)業(yè)，以傳統(tǒng)疫苗為主要研發(fā)領(lǐng)域的現(xiàn)狀也亟須改變,，以推動(dòng)創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品的研發(fā),。