2012年5月19日上午,,《玻璃酸鈉生產與臨床應用》一書出版發(fā)行的新聞發(fā)布會假借上海大寧福朋喜來登酒店隆重舉行。
新書首發(fā)式上,,作為國內玻璃酸鈉領域的開拓者和本書主編,,顧其勝教授向與會的嘉賓和媒體全面介紹了新書內容及玻璃酸鈉未來發(fā)展趨勢等。上海交通大學附屬第六人民醫(yī)院骨科,、關節(jié)鏡外科專家皇甫小橋教授向與會者分享了其在玻璃酸鈉關節(jié)腔注射治療骨關節(jié)病的10余年間積累的豐富實踐經驗,。南方醫(yī)科大學附屬南方醫(yī)院眼科專家湯明芳教授闡述了其使用含玻璃酸鈉的眼液及手術用的黏彈劑近20年間所掌握的獨特診療技術。上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院皮膚科專家徐慧教授將與會者引入玻璃酸鈉應用于注射美容的時尚空間,。第二軍醫(yī)大學長海醫(yī)院藥學部專家王忠壯教授向大家講述了玻璃酸鈉在傷口修復中的應用情況,。主辦方上海景峰制藥有限公司副總經理劉華先生對該書順利出版發(fā)表賀詞等。
本書圍繞玻璃酸鈉生產與研究的最新進展主要有以下三個特點:
第一,、玻璃酸鈉的生產質量控制新進展,。
本書所闡述的玻璃酸鈉生產是基于新版《藥品生產質量管理規(guī)范》(2010版GMP)并在其基礎上有所提升,強化了管理,、提高了生產環(huán)境潔凈度要求,、引入了質量風險管理理念,如在無菌灌裝工序引入干預受限的屏障系統(tǒng)(Restrictive Access Bar-rier System,簡稱RABS),該系統(tǒng)的最大特點是采用生物潔凈技術,,建立一個無菌工藝的受控環(huán)境,,能夠形成一個半封閉的正壓區(qū)域,而這種區(qū)域可以提供無菌空氣,,限制人為干預,,且在區(qū)域中的空氣壓力,、懸浮顆粒以及微生物狀況進行監(jiān)控,。RABS的最大好處是相對于傳統(tǒng)隔離裝置降低了風險,容許干預,,但嚴格受限,,提高了隔離水平,并具有一定的靈活性,,從而確保生產出合格的高質量產品,,以使該書所描述的生產操作可起到行業(yè)規(guī)范的作用。
第二,、玻璃酸鈉在臨床中的應用新領域--美容整形,。
如今的美容整形已經不僅僅是為了修復殘缺,而更多是為了追求"完美",,精致的五官,,順滑細膩的肌膚和時尚的妝容。 玻璃酸鈉藉其獨特的生物活性作為注射用軟組織填充劑,,用于注射到皮膚或皮下組織內使皮膚凹陷,、缺損得以填充,達到糾正缺陷,,恢復完美皮膚外觀,。
注射美容是臨床非手術整形美容的一種,之所以能在當今盛行,,主要因為它的確有著很多優(yōu)點,。并且隨著科技的發(fā)展,填充材料的品種日益豐富,,更具安全性和可控性,。首先,注射填充有著許多手術植入假體材料的不可替代性,,尤其是其對細小輪廓的修整所體現(xiàn)的自然美感勝于手術治療,;其次,微創(chuàng)微痛和基本無需停工符合現(xiàn)代快節(jié)奏的生活步伐,。
第三,、再生醫(yī)學與玻璃酸鈉。
在如今的現(xiàn)實生活中,,由于組織受損后無法(再生)修復而花費的醫(yī)療費用十分巨大,,僅美國估計每年超過4000億美元,。不僅如此,組織受損使病患喪失勞動能力,、生活質量下降,、早產、死亡等等,。
再生醫(yī)學材料是指材料本身或經過改性處理后,,具有一定形態(tài)、結構及生物信號分子,,植入體內后能引發(fā)機體的自我再生修復機制,,在這一過程中,材料在降解同時引導或誘導組織器官再生,,達到結構,、功能、形態(tài)的恢復,。
玻璃酸鈉應用臨床再生治療的主要策略:○1細胞移植○2生物人造組織結構植入(組織工程)和○3從受損部位組織化學(藥物)誘導再生或從身體其它組織來修復,。此外,玻璃酸作為干細胞生長的微環(huán)境所起的重要調節(jié)作用也是近年來大家所關注的研究熱點,。
《玻璃酸鈉生產與臨床應用》是由該行業(yè)中資深專家顧其勝教授等十多位專家及奮戰(zhàn)在一線經驗豐富的年輕學者和專業(yè)人員,,根據(jù)其本人的工作性質和多年的研究以及常年積累的工作經驗,以實用為準則、以臨床為重點,歷時兩年編寫而成,。該書的內容結構簡要介紹如下:
第一,、該書是實踐的總結、經驗的集成,。
《玻璃酸鈉生產與臨床應用》是長期從事玻璃酸鈉大規(guī)模生產,、檢驗及管理的專業(yè)人員與幾十年來從事科研的專家學者在自己工作且大量實踐基礎上總結而成的,更是臨床大夫應用該物質從臨床實踐的角度自疾病的發(fā)生和認知,、具體操作乃至注意事項等臨床實際使用的基礎上根據(jù)自己經驗匯編而成的,。該書主要包括概述、制備工藝,、產品標準與質控,、產品衍生物、在眼科中的應用,、在骨科中的應用,、在腹盆腔外科中的應用、在醫(yī)學美容中的應用,、在傷口修復中的應用等內容,。每一章都首先闡述基本概念與最新理論,然后全面總結玻璃酸鈉在該方面的實踐經驗,最后在理論與實踐相結合的基礎上,,歸納,、提煉而成。
第二,、該書具有較強的現(xiàn)實指導,。
臨床方面的研究成果遵循了實證性原則,書稿堅持學以致用,內容深入淺出,編選的案例具有較強的實踐性,、典型性,、針對性,是一本能指導臨床大夫用藥的實用型輔導讀物。
第三,、該書囊括了截止2011年底的最新資料,。
作者在撰稿及編輯的過程中,,根據(jù)其所掌握的該領域最新國內外動態(tài)的權威數(shù)據(jù)對書稿進行不斷的完善與補充,所采用數(shù)據(jù)均在截止2011年底所發(fā)表的文獻資料,,力求能為臨床醫(yī)生、醫(yī)藥科研及生產工作者,、大專院校學生,、研究生以及相關感興趣的科研工作者提供最新最有價值的權威數(shù)據(jù),從而推動玻璃酸鈉的研究進程,。
第四,、該書全面及豐富了專業(yè)知識。
玻璃酸鈉的研究,,規(guī)?;a與臨床應用是近年來生物醫(yī)藥與臨床都十分關注且熱衷的課題。本書集理論性,、實用性,、操作性于一體,從多個視角將玻璃酸鈉專業(yè)知識呈現(xiàn)給讀者,。
總之,,讀者可以通過閱讀本書,既能熟悉并掌握玻璃酸鈉制備與檢驗,、規(guī)?;a出合格產品,又能按其臨床病癥知道如何使用該產品,。既能了解,、熟悉并掌握玻璃酸鈉相關知識,又能了解該物質的發(fā)展趨勢和最新動態(tài),,可以較為全面地深切認識玻璃酸鈉,。(生物谷Bioon.com)
第四屆中英癌癥生物學前沿研討會暨CDDIS-中國上海研討會 2013年5月8-9日 中國上海
第三屆臨床醫(yī)學研究成果轉化系統(tǒng)培訓暨骨科高質量學術論著發(fā)表策略研討會