美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)http://www.asco.org/將于6月1日-5日在芝加哥召開,。每年有超過兩萬五千名醫(yī)生、制藥公司,、投資者和記者前來參加這個(gè)重要的會(huì)議,。數(shù)以萬計(jì)的臨床試驗(yàn)結(jié)果（通常是過時(shí)的和不完整的）的摘要將發(fā)布在ASCO的網(wǎng)站上。
雖然抗癌藥物市場(chǎng)已經(jīng)被過度炒作,，哪怕是延長(zhǎng)了幾個(gè)月的生存期都被視為治療上的突破,，不過在癌癥藥物方面，的確還是有不少令人鼓舞的事情發(fā)生,。不容置疑,，這個(gè)市場(chǎng)的規(guī)模極大，這也可以用來解釋ASCO年會(huì)吸引了如此眾多的關(guān)注,。去年Medco Health Solutions的一份報(bào)告稱,，全球范圍內(nèi)，每年醫(yī)療保險(xiǎn)公司花費(fèi)在癌癥治療上的費(fèi)用估計(jì)達(dá)到800億美元,，同時(shí)預(yù)測(cè)至2013年末，美國(guó)癌癥藥物市場(chǎng)規(guī)模將上漲42%,。目前全球正在開發(fā)的癌癥藥物有大約900個(gè),。
這些藥物中的絕大多數(shù)，會(huì)因?yàn)榘踩曰蛘哂行缘膯栴},，安靜的“死去”,，從來都沒有進(jìn)入過市場(chǎng)。這次Xconomy生物技術(shù)編輯Luke Timmerman選取了8個(gè)在研藥物,，它們極有可能成為今年ASCO會(huì)議上的明星,。
藥物：曲妥珠單抗（Trastuzumab）-DM1（T-DM1）
適應(yīng)癥：乳腺癌
公司：基因泰克（Genentech）
近年來,，越來越多的證據(jù)顯示，這種“增強(qiáng)”抗體藥物比基因泰克原來的曲妥珠單抗（赫賽?。└袧摿?。FDA批準(zhǔn)曲妥珠單抗治療乳腺癌已經(jīng)將近15年了。現(xiàn)在,，位于美國(guó)南舊金山的基因泰克已經(jīng)隸屬于羅氏公司旗下,。此次該公司正計(jì)劃提交一個(gè)991名乳腺癌女性患者參與的關(guān)鍵試驗(yàn)的數(shù)據(jù)。這些患者之前接受過赫賽汀的治療,，將被隨機(jī)地分成兩組：一組使用T-DM1治療,，另一組使用葛蘭素史克公司的拉帕替尼（Tykerb）+化療藥物卡培他濱（希羅達(dá)）。
基因泰克在今年3月表示,，在一項(xiàng)名為Emilia的研究中,，T-DM1達(dá)到了研究的主要終點(diǎn)，可以減緩腫瘤的擴(kuò)散,，該公司計(jì)劃今年晚些時(shí)候向FDA提交申請(qǐng),。該項(xiàng)研究同時(shí)也研究了總體生存期?；蛱┛说陌l(fā)言人Emmy Wang表示,，在6月2日（周六）的ASCO會(huì)議上，該公司將公開報(bào)告腫瘤進(jìn)展期以及總體生存期的中期數(shù)據(jù),。這對(duì)ImmunoGen也非常重要,，T-DM1中涉及到的抗體藥物連接技術(shù)是ImmunoGen開發(fā)的，并授權(quán)給基因泰克,。ImmunoGen因此可以獲得了T-DM1基于全球銷售額的5%左右的銷售提成,。
由于這個(gè)藥物面對(duì)的是乳腺癌這個(gè)規(guī)模可觀的市場(chǎng),，同時(shí)又是新型的靶向抗癌藥物,，所以Xconomy的編輯Luke Timmerm相信T-DM1將成為今年ASCO的明星。這個(gè)公開報(bào)告也將會(huì)出現(xiàn)在各主要媒體周日的新聞上,，請(qǐng)關(guān)注6月3日各大報(bào)刊的頭條新聞,。
藥物：tivozanib
適應(yīng)癥：腎細(xì)胞腎癌
公司：Aveo制藥
Aveo制藥是一家位于馬薩諸塞州劍橋市的生物技術(shù)公司，今年ASCO年會(huì)上,，該公司將做一個(gè)有史以來最大的演講,。今年1月，該公司公開了一項(xiàng)517名腎癌患者參與的臨床試驗(yàn)的基本數(shù)據(jù),。數(shù)據(jù)顯示tivozanib能夠平均延緩腫瘤擴(kuò)散達(dá)11.9個(gè)月,，而對(duì)照組已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)的拜耳的索拉非尼（多吉美）延緩腫瘤擴(kuò)散的平均時(shí)間為9.1個(gè)月。該項(xiàng)研究的目的是證明這個(gè)藥物阻止腫瘤擴(kuò)散的時(shí)間比對(duì)照組多3個(gè)月以上。所以,，僅僅差一點(diǎn)點(diǎn),，研究失敗。消息傳出,，該公司的股價(jià)應(yīng)聲下跌,。但是Aevo表示，它仍然在積極地進(jìn)行招聘并準(zhǔn)備尋求FDA的批準(zhǔn),。在ASCO會(huì)議上,，醫(yī)生、投資者和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手將在第一時(shí)間了解為何Aevo對(duì)這個(gè)藥物的前景如此看好,。5月3日,，加拿大皇家銀行資本市場(chǎng)（RBC Capital Markets）的分析師Jason Kantor說，“新的細(xì)節(jié)將提供額外的證據(jù),，說明這個(gè)藥物在安全性的基礎(chǔ)上的療效,。”
藥物：regorafenib（Kyprolis）
適應(yīng)癥：大腸癌和胃腸道間質(zhì)瘤
公司：Onyx制藥和拜耳（Bayer)
Onyx位于美國(guó)南舊金山，目前正在招募regorafenib晚期臨床研究的患者,。在本次ASCO年會(huì)上,，它將公開報(bào)告這個(gè)藥物的一個(gè)關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，向醫(yī)生和投資者提供大量有用的信息,。regorafenib是該公司繼索拉非尼（多吉美）獲得成功后,，所開發(fā)的又一個(gè)抗癌藥物。今年1月,，Onyx稱,，這個(gè)新藥可以延長(zhǎng)一些非常虛弱的大腸癌患者的生存期6周。在ASCO會(huì)議上,，還將披露更多的研究數(shù)據(jù),，以及一些這個(gè)藥物治療胃腸道間質(zhì)瘤的新信息。
該公司還將披露更多的有關(guān)這個(gè)藥物治療多發(fā)性骨髓瘤的信息,。目前,，F(xiàn)DA正在評(píng)審carfilzomib，6月20日一個(gè)專家委員會(huì)將對(duì)其進(jìn)行評(píng)估,，審查的結(jié)束時(shí)間是7月27日,。若FDA批準(zhǔn)這個(gè)藥物，Onyx就在一個(gè)較短的時(shí)間內(nèi),，成功地使自己從一個(gè)僅有一個(gè)藥物的公司成為一個(gè)有3個(gè)藥物的公司,。
藥物：brentuximab vedotin (Adcetris)
適應(yīng)癥：過度表達(dá)CD30的癌癥
公司：西雅圖遺傳學(xué)（Seattle Genetics)
brentuximab vedotin (Adcetris)是一個(gè)類似于基因泰克T-DM1的靶向抗體藥物，去年8月已經(jīng)獲得了FDA批準(zhǔn)用于治療幾種罕見的復(fù)發(fā)性淋巴瘤?，F(xiàn)在，西雅圖遺傳學(xué)希望這個(gè)藥物能夠獲批更多的適應(yīng)癥。在ASCO會(huì)議上,，該公司將披露該藥物治療CD30陽(yáng)性的復(fù)發(fā)性非霍奇金淋巴瘤和其他一些實(shí)體腫瘤患者的研究的初步結(jié)果,。
藥物：abiraterone (Zytiga)
適應(yīng)癥：前列腺癌
公司：強(qiáng)生（Johnson & Johnson）
今年3月，制藥巨頭強(qiáng)生公司宣布了一個(gè)大新聞：在一項(xiàng)有1000多名前列腺癌患者參與的研究中,，早于預(yù)計(jì)時(shí)間發(fā)現(xiàn),，abiraterone (Zytiga)相對(duì)于安慰劑，能夠延緩腫瘤的擴(kuò)散,，因此停止了這項(xiàng)臨床試驗(yàn),。這個(gè)試驗(yàn)對(duì)強(qiáng)生公司來說意味著一個(gè)重要的擴(kuò)展市場(chǎng)的機(jī)會(huì)。此前,，abiraterone已經(jīng)獲得了FDA的批準(zhǔn)用于已經(jīng)接受過化療的前列腺癌患者的治療,。對(duì)強(qiáng)生來說，目的是可以進(jìn)入規(guī)模更大的化療前患者市場(chǎng),。雖然最初的新聞稿表明數(shù)據(jù)非常振奮人心,，但之后，該公司回應(yīng)媒體的詢問時(shí)澄清,，稱在延長(zhǎng)生存期上Zytiga并不具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,。
這個(gè)藥物不僅對(duì)強(qiáng)生有著重大的影響，對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手如Dendreon和Medivation也影響很大,。這些競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手正密切關(guān)注著這個(gè)名為COU-AA-302的重要研究的結(jié)果,。
藥物：cabozantinib
適應(yīng)癥：甲狀腺髓樣癌、前列腺癌等
公司：Exelixis
在本次ASCO年會(huì)上,，Exelixis將完整地介紹cabozantinib,。cabozantinib是一個(gè)雙重機(jī)制的藥物，它能夠切斷腫瘤的血流供應(yīng),，并阻斷允許腫瘤生長(zhǎng)的信號(hào)開關(guān),。在去年的ASCO年會(huì)上，Exelixis發(fā)布了一些令人頗感興趣的數(shù)據(jù),，稱這個(gè)藥物能夠減少前列癌患者的骨病變約80%,。醫(yī)生表示這是前所未有的，對(duì)前列腺癌患者來說非常有意義,。去年10月,，Exelixis稱它已經(jīng)獲批開展該藥治療甲狀腺髓樣癌的關(guān)鍵研究，預(yù)計(jì)在本次ASCO年會(huì)上將提交這個(gè)研究的詳細(xì)結(jié)果,。
雖然Exelixis計(jì)劃將基于其在ASCO上公布的數(shù)據(jù)尋求FDA的批準(zhǔn),，但是投資者對(duì)此興趣一般，因?yàn)榧谞钕偎铇影┲皇莻€(gè)小市場(chǎng),。這家公司正在計(jì)劃該藥用于治療前列腺癌這個(gè)更為廣闊的市場(chǎng),，并關(guān)注另外的7種癌癥。公司CEO Mike Morrissey說：“cabozantinib不僅僅是一個(gè)骨科藥物，也不僅僅是一個(gè)前列腺癌藥物,。當(dāng)你研究我們公布的所有數(shù)據(jù),，你就能發(fā)現(xiàn)整個(gè)藥物作用的深度和廣度。”
盡管如此,，Biotech Stock Research的分析師David Miller稱,，在ASCO年會(huì)上，Exelixis仍然將非常小心地關(guān)注著它的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,，尤其是Medivation,。他認(rèn)為Exelixis在cabozantinib的臨床開發(fā)上“及其愚蠢”，首先關(guān)注的是前列腺癌這種終末期疾病,，而不是具有更廣大市場(chǎng)的早期患者,。 Miller表示，Exelixis的前列腺癌試驗(yàn)還需要很長(zhǎng)時(shí)間才能完成,，而Medivation的藥物enzalutamide在研究中顯示能夠顯著地減輕前列腺癌患者的骨痛,，它將極大地削弱Exelixis的一些優(yōu)勢(shì)。
藥物：enzalutamide
適應(yīng)癥：前列腺癌
公司：Medivation
今年初,，在ASCO的泌尿生殖疾病專題研討會(huì)上Medivation報(bào)告了一些數(shù)據(jù),，顯示這個(gè)藥物平均可以增加已經(jīng)接受過化療的前列癌患者生存期4.8個(gè)月。這是個(gè)令人興奮的消息,，也使人們對(duì)這個(gè)1000名患者參與的臨床研究的更多細(xì)節(jié)頗為期待,。該研究的主要目的是確認(rèn)enzalutamide在鎮(zhèn)痛以及阻止腫瘤向骨骼擴(kuò)散方面的療效。Miller稱,，雖然對(duì)于前列腺癌來說,，總體生存率是衡量藥物是否成功的金標(biāo)準(zhǔn)，但是生存質(zhì)量和新治療藥物的副作用也越來越受到重視,。
藥物：ponatinib
適應(yīng)癥：慢性粒細(xì)胞白血病
公司：Ariad Pharmaceuticals
今年3月Ariad制藥治療肉瘤的新藥Taltorvic被FDA的一個(gè)專家委員會(huì)拒絕,。不過，投資者們紛紛轉(zhuǎn)向該公司的另一個(gè)在研藥物—治療慢粒的ponatinib,。這個(gè)藥物和諾華的nolitinib (Tasigna)和施貴寶的dasatinib (Sprycel)一樣,，是BCR-ABL激酶抑制劑。Ariad已經(jīng)招募了450名患者進(jìn)行一項(xiàng)名為PACE的研究,，去年12月在一個(gè)醫(yī)學(xué)會(huì)議中報(bào)告了研究的一些初步的結(jié)果?，F(xiàn)在，Ariad有望公布接下來的6個(gè)月的數(shù)據(jù),。由于初步的結(jié)果表明,，隨著用藥時(shí)間的延長(zhǎng)，患者的療效更好,，所以分析師們渴望看到進(jìn)一步的結(jié)果,。
在5月9日對(duì)客戶的說明中,，加拿大皇家銀行資本市場(chǎng)的分析師Michael Yee說，“我們認(rèn)為在ASCO年會(huì)上提交的所有患者6個(gè)月的數(shù)據(jù)將顯示,，這個(gè)藥物作為一個(gè)更新更好的慢粒藥物,，有著更好的療效，并能夠激發(fā)與會(huì)醫(yī)生的熱情,。”
原文鏈接：ASCO Preview: Eight Cancer Drugs to Watch at the Big Show
本文由生物谷特約作者chuminhua(微博)編譯，轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明作者及來源,。
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