作者 叢玉隆 來源 北京解放軍總醫(yī)院臨床檢驗科
我們正以豪邁步伐跨入21世紀(jì),，作為檢驗工作者,，大家都在謀求本專業(yè)新的發(fā)展目標(biāo)和更快的發(fā)展速度，加速學(xué)科建設(shè),，但也面臨嚴(yán)峻的挑戰(zhàn),，如何抓住機(jī)遇，發(fā)揮優(yōu)勢,，加快發(fā)展,，是擺在我們面前的重要課題。
一,、知識經(jīng)濟(jì)的興起和醫(yī)學(xué)科技的飛速發(fā)展帶來了新的發(fā)展機(jī)遇,。
人類邁入21世紀(jì)的同時，也迎來了嶄新的知識經(jīng)濟(jì)時代,，與傳統(tǒng)的農(nóng)業(yè),、工業(yè)經(jīng)濟(jì)形式不同，知識經(jīng)濟(jì)強(qiáng)調(diào)知識作為創(chuàng)造社會財富諸要素中的最基本的生產(chǎn)要素,，以知識資源的占有,、配置、生產(chǎn),、分配,、消費(fèi)為重要因素的新經(jīng)濟(jì)形式。知識經(jīng)濟(jì)的來臨為我們提供了重要的發(fā)展機(jī)遇,。迄今,，檢驗醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展大致有三方面趨勢,，第一是隨著基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)的發(fā)展和高科技術(shù)的應(yīng)用，各類的自動化儀器相繼問世,，流式細(xì)胞儀進(jìn)入臨床實驗室極大地拓寬了臨床檢驗的范圍,，促進(jìn)了細(xì)胞生物學(xué)的臨床應(yīng)用；模塊,、組合式生化儀大大提高了臨床化學(xué)的工作效率,；應(yīng)用熒光偏振技術(shù)、化學(xué)發(fā)光技術(shù)及磁性微球免疫化學(xué)技術(shù)的各類儀器,，使免疫化學(xué)檢測進(jìn)入了新水平,，并逐步替代放射分析技術(shù)；“全自動實驗室”的概念打破了傳統(tǒng)的醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)分工的模式,，對檢驗工作者的技術(shù)素質(zhì)和學(xué)術(shù)水平將會提出更高的要求,。另一方面實驗技術(shù)向小型化、簡單化,、“床邊”化發(fā)展,。各類型Point of care test(POCT)試驗使檢驗人員（或醫(yī)護(hù)人員）可在患者身邊進(jìn)行各項試驗并即刻得出結(jié)果，大大方便了病人和臨床,，但如何標(biāo)準(zhǔn)化,、規(guī)范化，加強(qiáng)質(zhì)量控制及POCT結(jié)果與自動化儀器的可比性,，為檢驗科提出了新的課題,。第三方面是隨著基因克隆技術(shù)趨向成熟和基因測序工作逐步完善，后基因時代逐步到來,。20世紀(jì)末數(shù)理科學(xué)在生物學(xué)領(lǐng)域廣泛滲透,，在結(jié)構(gòu)基因組學(xué)，功能基因組學(xué)和環(huán)境基因組學(xué)蓬勃發(fā)展形勢下,，分子診斷學(xué)技術(shù)將會取得突破性進(jìn)展。這些工作正逐步從實驗基礎(chǔ)研究進(jìn)入臨床實踐,，也給檢驗醫(yī)學(xué)帶來了嶄新的領(lǐng)域,，為學(xué)科發(fā)展提供了新的機(jī)遇，同時也使檢驗科的管理模式和人材結(jié)構(gòu)發(fā)生了根本的變化,，實驗室標(biāo)準(zhǔn)化,、網(wǎng)絡(luò)化、法制管理,、實驗方法的標(biāo)準(zhǔn)化及全面質(zhì)量保證系統(tǒng)的實施與管理成為檢驗科建設(shè)的根本任務(wù),。
二、醫(yī)學(xué)檢驗到檢驗醫(yī)學(xué)的轉(zhuǎn)變,，使檢驗科的工作定位和觀念也發(fā)生了變化,。
從“醫(yī)學(xué)檢驗”轉(zhuǎn)變成“檢驗醫(yī)學(xué)”,，不僅是文字順序的顛倒，但確蘊(yùn)藏著深刻的內(nèi)涵,。檢驗學(xué)科發(fā)展的理念與定位也隨之發(fā)生了明顯的變化,。過去，我們從事醫(yī)學(xué)檢驗,，主要是埋在實驗室做方法學(xué)的研究與應(yīng)用,，目的是為臨床提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)，而隨著自動化儀器和配套試劑的應(yīng)用,，以及標(biāo)準(zhǔn)化的管理,，方法學(xué)的研究已經(jīng)不是檢驗科工作的重點，而是通過標(biāo)準(zhǔn)化,、規(guī)范化,、網(wǎng)絡(luò)化實驗室管理，及時,、準(zhǔn)確提供報告的同時,，更多地參與臨床的診斷和治療，協(xié)同臨床醫(yī)生更好地應(yīng)用好實驗診斷這一重要的工具,。因而在學(xué)科建設(shè)中也遇到新的問題,。首先要求實驗室工作要密切結(jié)合臨床，不斷地與臨床醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行學(xué)術(shù)交流和信息溝通,，把有限的實驗數(shù)據(jù)變?yōu)楦咝У脑\斷信息,，更多地、更直接地參與臨床,。尤其是近年來,，先進(jìn)的實驗技術(shù)與儀器在國內(nèi)逐步普及，如何將這些方法的原理,、臨床意義介紹給醫(yī)護(hù)人員,，使之能合理地選擇實驗，正確地分析實驗結(jié)果用于診斷和治療,。恰當(dāng)?shù)臉?biāo)本收集與運(yùn)送以保證分析前質(zhì)量控制,。如何從臨床那里獲得患者資料、病情變化,、治療方案,，保證分析后的質(zhì)量評估，并對臨床的診治工作提出建議是檢驗醫(yī)學(xué)的重要內(nèi)容,。因此,，檢驗科主任作為科室的學(xué)科帶頭人和學(xué)科建設(shè)的管理者，要重視實驗與臨床的結(jié)合，甚至直接參與臨床會診,、技術(shù)咨詢,。其次，這種轉(zhuǎn)變也要求我們的知識結(jié)構(gòu)有相應(yīng)的轉(zhuǎn)變,。原有生物學(xué),、生化學(xué)、免疫學(xué)等實驗醫(yī)學(xué)理論知識已不能適應(yīng)學(xué)科發(fā)展的需要,，必須具有更多的臨床醫(yī)學(xué)的理論與踐,，這就要求我們加強(qiáng)繼續(xù)教育與人才培養(yǎng)，使原有的醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)中有更多的人員從單純實驗技術(shù)型轉(zhuǎn)化為臨床與技術(shù)結(jié)合型,，提高整體的學(xué)術(shù)素質(zhì)與水平,。第三方面反映在檢驗科的人才結(jié)構(gòu)也應(yīng)發(fā)生明顯的變化，要從單純檢驗技術(shù)為主的隊伍轉(zhuǎn)向為臨床醫(yī)生,、檢驗人員,、信息管理、生物工程人員多學(xué)科的結(jié)合,。
三,、醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變使社會和病人對醫(yī)療服務(wù)的需求發(fā)生了新的變化，也為檢驗工作定位和內(nèi)容提出了新的要求,。
科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展和科技知識的普及,，使人類對生存和生命的價值越來越重視，利用法律武器保護(hù)自身合法權(quán)益的意識也在不斷增強(qiáng),。醫(yī)學(xué)模式也由實驗醫(yī)學(xué)時代的生物—醫(yī)學(xué)模式向整體醫(yī)學(xué)時代的生物—生理—社會醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)化,，隨之醫(yī)院功能任務(wù)發(fā)生變化，由單純的治療轉(zhuǎn)向預(yù)防,、保健,、治療和康復(fù)四大功能，為社會提供全方位的優(yōu)質(zhì)服務(wù),，醫(yī)院工作從院內(nèi)醫(yī)療擴(kuò)大到院外社區(qū),，傳統(tǒng)的“坐等病人”的服務(wù)方向?qū)⑥D(zhuǎn)變?yōu)榍袑?ldquo;以病人為中心”的主動服務(wù)方式，檢驗科的服務(wù)質(zhì)量也在內(nèi)涵上不斷深化,，外延不斷拓展,。要處理好“高檔儀器全自動實驗室”與“社區(qū)服務(wù)和簡易、快速”實驗診斷的關(guān)系,。醫(yī)學(xué)檢驗不僅在診斷與治療，而且在預(yù)防和環(huán)境保護(hù)諸方面的服務(wù)都要得到社會的認(rèn)可,。
四,、國家醫(yī)療保障制度改革給醫(yī)院管理帶來了新的挑戰(zhàn)。
如：醫(yī)療費(fèi)用籌集和支付方式的“低水平”將影響醫(yī)院收入；定點就醫(yī),、定點購藥制度的實施,，將引入競爭機(jī)制，打破昔日以醫(yī)院為主體的壟斷局面,；國家通過經(jīng)濟(jì),、法律手段對醫(yī)療行為進(jìn)行嚴(yán)格而規(guī)范化的管理；醫(yī)療保險費(fèi)用支付逐步向按平均門診和住院費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)定額支付,，將采取先檢查醫(yī)院的費(fèi)用是否合理,，對不合理部分不給予支持的“后支付”，這就必須規(guī)范醫(yī)療行為,、科學(xué)研究與醫(yī)療實踐,。在醫(yī)療保障制度改革，中國進(jìn)入WTO過程中,，“醫(yī)療市場”這個詞以新的概念進(jìn)入我們學(xué)科發(fā)展的理念,。在新的形勢下，如何轉(zhuǎn)變觀念,，將檢驗學(xué)科的經(jīng)營模式由政策依賴型過渡到市場主導(dǎo)型,，提高競爭能力，依靠高質(zhì)量的服務(wù)謀求科室的生存和發(fā)展,，是擺在每一個檢驗工作者面前的艱巨任務(wù),。必須做到加強(qiáng)質(zhì)量管理，突出學(xué)科特色,，強(qiáng)化密切結(jié)合臨床的服務(wù)意識,。
質(zhì)量上學(xué)科建設(shè)的根本，沒有檢驗結(jié)果的高質(zhì)量,，就談不上學(xué)術(shù)的高水平,。質(zhì)量管理的重點是建立實驗室全面質(zhì)量管理體系。為了保證實驗結(jié)果的質(zhì)量,，必須對實驗全過程進(jìn)行控制,，即從體系的概念去分析、研究質(zhì)量形成中各項要素的相互聯(lián)系和相互制約關(guān)系,，以整體優(yōu)化的要求處理好各項質(zhì)量活動的協(xié)調(diào)和配合,，按系統(tǒng)學(xué)的原理建立起一個體系，使對可能影響結(jié)果的各種因素和環(huán)節(jié)都處于受控狀態(tài),，使檢測結(jié)果始終保持可靠,。過程是指將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源或活動。一份標(biāo)本的檢驗是個過程,，醫(yī)生為了診斷和治療,，書寫化驗單,，申請化驗是過程的開始或過程的輸入，這是實驗過程的依據(jù)或基礎(chǔ),，發(fā)出化驗報告是輸出,，也就是完成過程的結(jié)果。根據(jù)過程大小不同,，一個過程可能包含多個縱向（直接）過程,，也可能涉及多個橫向（間接）過程。當(dāng)逐步或同時完成這些過程時,，才能完成一個完整的過程,。一個完整的化驗過程包括醫(yī)生開單、病人準(zhǔn)備,、護(hù)士采取標(biāo)本,、護(hù)士或衛(wèi)生員運(yùn)送標(biāo)本、實驗室標(biāo)本接收與處理,、標(biāo)本分析測定,、化驗結(jié)果的核實與確認(rèn)、化驗報告的發(fā)出,、醫(yī)生根據(jù)報告數(shù)據(jù)用于病人的診斷與治療等橫向過程,，而同時又有許多縱向過程，如如何進(jìn)行這些過程的控制,，就是全面質(zhì)量體系的重要內(nèi)容,。實驗室全面質(zhì)量控制體系的建立與實施是實驗報告準(zhǔn)確的保證。
技術(shù)特色是科室技術(shù)素質(zhì),、科研和醫(yī)療水平的具體體現(xiàn),，是競爭的重要條件。在保證檢驗結(jié)果準(zhǔn)確的基礎(chǔ)上,，要加強(qiáng)科室特色建設(shè),，但要注意①科室特色要符合醫(yī)院的性質(zhì)和任務(wù)；②符合本科在院內(nèi)承擔(dān)的任務(wù)和自身優(yōu)勢,；③要瞄準(zhǔn)國際發(fā)展趨勢,；④符合臨床的需要；⑤圍繞特色建設(shè)進(jìn)行一起的購置和人才的培養(yǎng),。切不可不顧客觀實際和臨床的需求,、病人的利益，盲目地尋求“特色”,。
強(qiáng)化臨床意識,，一切為了病人、服務(wù)于病人,，一切為了臨床,、服務(wù)于臨床,，是檢驗科發(fā)展的重要方向，要遵循循征檢驗醫(yī)學(xué)的觀點,，合理開展項目或項目組合。隨著基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)的飛速發(fā)展,，高科技在檢驗醫(yī)學(xué)的廣泛應(yīng)用,，許多新的檢測方法、新的參數(shù)不斷涌現(xiàn),，這種勢頭無疑對檢驗科的學(xué)科建設(shè)與發(fā)展起到了推動和促進(jìn)的作用,，但作為檢驗科主任，在開展某項實驗之前,，一定要通過文獻(xiàn)復(fù)習(xí)和醫(yī)療實踐進(jìn)行方法的研究,、臨床意義的探討、經(jīng)濟(jì)學(xué)的評估,，尋求證據(jù),，以選擇最直接、最準(zhǔn)確,、最經(jīng)濟(jì),、最合理的實驗組合或新項目用于臨床。我們必須注意到,，檢驗醫(yī)學(xué)發(fā)展迅速,，今天的 一些新的知識很快就可能成為過時或需要修正和補(bǔ)充。另外,，新的知識,、新的技術(shù)也要經(jīng)過實踐的檢驗，認(rèn)清哪些是應(yīng)該肯定的,，哪些是需要進(jìn)一步探討的,，哪些是應(yīng)該修正的；哪些實驗是用于篩選的,，哪些實驗是用于確診的,，哪些實驗僅適用于科研探索階段而不能用于收費(fèi)的臨床診斷，并經(jīng)常與臨床醫(yī)生進(jìn)行信息交流,，幫助臨床醫(yī)生合理選擇實驗項目,，正確分析檢驗報告，準(zhǔn)確用于患者的診斷與治療,。(生物谷Bioon.com)
第四屆中英癌癥生物學(xué)前沿研討會暨CDDIS-中國上海研討會 2013年5月8-9日 中國上海
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