生物谷Bioon.com 上海訊 5月21日，亞太臨床試驗聯(lián)盟（A-PACT）正式宣告成立,。
亞太臨床試驗聯(lián)盟經(jīng)過2年多時間的醞釀和籌備,，初期發(fā)起成員包括了潤東醫(yī)藥研發(fā)（上海）有限公司及潤東的股東單位之一-日本的ACM株式會社，韓國的C&R研究有限責任公司及臺灣弗吉尼亞合同研究組織有限公司,。SFDA藥品注冊司張偉司長,、中國醫(yī)藥國際交流中心趙亞軍主任,、DIA全球候任主席蘇嶺博士等領導和嘉賓見證了這一時刻。
潤東董事長兼總經(jīng)理,，同時也是亞太臨床試驗聯(lián)盟發(fā)起人之一的姜世新先生在聯(lián)盟成立儀式上表示,，亞太區(qū)域的臨床研究，尤其是多國家多地區(qū)的區(qū)域國際中心臨床研究正在蓬勃興起,，已成為全球醫(yī)藥研發(fā)的熱點地區(qū)之一,。因此，一個為制藥企業(yè)提供符合國際臨床實驗的質量要求,，高效便捷的服務,，并有合理的服務價格的亞太臨床試驗聯(lián)盟應運而生。
姜世新稱,，聯(lián)盟內企業(yè)已經(jīng)有了2年多的深度磨合,，并已有一些共同項目開展。對于記者問及如何保證聯(lián)盟協(xié)同時,，姜世新表示,，對于聯(lián)盟內的企業(yè)，在互相稽查的基礎上,，已形成統(tǒng)一的SOP,，確保聯(lián)盟各成員的臨床試驗質量。相信聯(lián)盟能為成員自身提升經(jīng)營業(yè)績的同時,，也能為亞太同行提供有價值的經(jīng)驗,。
近年來，國內CRO企業(yè)發(fā)展十分迅速,，對于國內CRO企業(yè)而言,，巨大的機會面前，也遭遇了各種挑戰(zhàn),，姜世新從人才和行業(yè)規(guī)范2個角度解讀了現(xiàn)實的困境,，完善的質量標準和流程控制都需要人來制定和執(zhí)行，但是國內這方面的人才缺乏,；CRO聯(lián)合體CROU作為行業(yè)組織應在行業(yè)自律規(guī)范發(fā)展有所作為,，可從企業(yè)的資質和從業(yè)人員的資格入手，促進國內CRO行業(yè)的良性發(fā)展,。
對于中國CRO群雄林立的現(xiàn)狀,，日本ACM株式會社臨床開發(fā)事業(yè)部長上田智（Satoshi Ueda）說到這種情景在十多年前的日本也同樣存在，多年的發(fā)展,，現(xiàn)在日本只有20多家CRO企業(yè)得以保留,，對于現(xiàn)在的中國CRO企業(yè)而言，穩(wěn)步發(fā)展,，特別是良好的質量控制將會成為最后的贏家,，這也是為什么ACM株式會社投資參股潤東的重要原因,。(生物谷Bioon.com )
關于亞太臨床試驗聯(lián)盟（A-PACT）
亞太臨床試驗聯(lián)盟是由亞太地區(qū)具有代表性的CRO企業(yè)自愿組成的盈利性合作組織?；诨バ呕ダ睦砟?，遵循合法,、誠信的原則,，遵照各成員所在國家與地區(qū)的法律及所在國參加的國際公約的規(guī)定，在CRO領域開展廣泛的商務合作,，促進聯(lián)盟成員經(jīng)營業(yè)績增長同時,，提升聯(lián)盟成員在全球市場的綜合
