生物谷Bioon.com 上海訊 5月21日,，亞太臨床試驗(yàn)聯(lián)盟（A-PACT）正式宣告成立,。
亞太臨床試驗(yàn)聯(lián)盟經(jīng)過(guò)2年多時(shí)間的醞釀和籌備,，初期發(fā)起成員包括了潤(rùn)東醫(yī)藥研發(fā)（上海）有限公司及潤(rùn)東的股東單位之一-日本的ACM株式會(huì)社,，韓國(guó)的C&R研究有限責(zé)任公司及臺(tái)灣弗吉尼亞合同研究組織有限公司,。SFDA藥品注冊(cè)司張偉司長(zhǎng),、中國(guó)醫(yī)藥國(guó)際交流中心趙亞軍主任,、DIA全球候任主席蘇嶺博士等領(lǐng)導(dǎo)和嘉賓見(jiàn)證了這一時(shí)刻。
潤(rùn)東董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理,，同時(shí)也是亞太臨床試驗(yàn)聯(lián)盟發(fā)起人之一的姜世新先生在聯(lián)盟成立儀式上表示,，亞太區(qū)域的臨床研究，尤其是多國(guó)家多地區(qū)的區(qū)域國(guó)際中心臨床研究正在蓬勃興起,，已成為全球醫(yī)藥研發(fā)的熱點(diǎn)地區(qū)之一,。因此，一個(gè)為制藥企業(yè)提供符合國(guó)際臨床實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量要求,，高效便捷的服務(wù),，并有合理的服務(wù)價(jià)格的亞太臨床試驗(yàn)聯(lián)盟應(yīng)運(yùn)而生。
姜世新稱,，聯(lián)盟內(nèi)企業(yè)已經(jīng)有了2年多的深度磨合,，并已有一些共同項(xiàng)目開(kāi)展。對(duì)于記者問(wèn)及如何保證聯(lián)盟協(xié)同時(shí),，姜世新表示,，對(duì)于聯(lián)盟內(nèi)的企業(yè)，在互相稽查的基礎(chǔ)上,，已形成統(tǒng)一的SOP,，確保聯(lián)盟各成員的臨床試驗(yàn)質(zhì)量,。相信聯(lián)盟能為成員自身提升經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的同時(shí)，也能為亞太同行提供有價(jià)值的經(jīng)驗(yàn),。
近年來(lái),，國(guó)內(nèi)CRO企業(yè)發(fā)展十分迅速，對(duì)于國(guó)內(nèi)CRO企業(yè)而言,，巨大的機(jī)會(huì)面前,，也遭遇了各種挑戰(zhàn)，姜世新從人才和行業(yè)規(guī)范2個(gè)角度解讀了現(xiàn)實(shí)的困境,，完善的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和流程控制都需要人來(lái)制定和執(zhí)行,，但是國(guó)內(nèi)這方面的人才缺乏；CRO聯(lián)合體CROU作為行業(yè)組織應(yīng)在行業(yè)自律規(guī)范發(fā)展有所作為,，可從企業(yè)的資質(zhì)和從業(yè)人員的資格入手,，促進(jìn)國(guó)內(nèi)CRO行業(yè)的良性發(fā)展。
對(duì)于中國(guó)CRO群雄林立的現(xiàn)狀,，日本ACM株式會(huì)社臨床開(kāi)發(fā)事業(yè)部長(zhǎng)上田智（Satoshi Ueda）說(shuō)到這種情景在十多年前的日本也同樣存在,，多年的發(fā)展，現(xiàn)在日本只有20多家CRO企業(yè)得以保留,，對(duì)于現(xiàn)在的中國(guó)CRO企業(yè)而言,，穩(wěn)步發(fā)展，特別是良好的質(zhì)量控制將會(huì)成為最后的贏家,，這也是為什么ACM株式會(huì)社投資參股潤(rùn)東的重要原因。(生物谷Bioon.com )
關(guān)于亞太臨床試驗(yàn)聯(lián)盟（A-PACT）
亞太臨床試驗(yàn)聯(lián)盟是由亞太地區(qū)具有代表性的CRO企業(yè)自愿組成的盈利性合作組織,?；诨バ呕ダ睦砟睿裱戏?、誠(chéng)信的原則,，遵照各成員所在國(guó)家與地區(qū)的法律及所在國(guó)參加的國(guó)際公約的規(guī)定，在CRO領(lǐng)域開(kāi)展廣泛的商務(wù)合作,，促進(jìn)聯(lián)盟成員經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)同時(shí),，提升聯(lián)盟成員在全球市場(chǎng)的綜合
