單次使用系統(tǒng),,又被稱為一次性使用系統(tǒng),可拋棄系統(tǒng),,在英文中指Single-use(disposable) Systems,。 一次性手套,、一次性針頭、一次性用品,,這些都屬于單次使用的產(chǎn)品,,充斥在我們生活中的方方面面,。
據(jù)“2011生物制藥工程論壇:單次使用系統(tǒng)”
近年來,,中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速。隨著各種法規(guī)及規(guī)范要求越來越高,,生產(chǎn)廠商們在消毒,、滅菌方面的投資與日俱增,各種驗證工作也越來越繁瑣,。在這種背景下,,生物制藥行業(yè)對單次使用產(chǎn)品應(yīng)用于生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)的需求越來越強烈。
從早期可過濾小體積液體的囊式濾器到一次性生物反應(yīng)器,,單次使用系統(tǒng)越來越多的運用于從上游培養(yǎng)基處理到下游除菌過濾,、超濾濃縮、分離純化乃至制劑和灌裝的整個制藥過程中,,運用在各種藥物的制造中,,如單克隆抗體、疫苗,、基因治療,、重組蛋白、血制品和抗癌藥物等,。
根據(jù)生物醫(yī)藥調(diào)研機構(gòu)BioInsight對中國單次使用系統(tǒng)的市場調(diào)研,,在中國生物制藥領(lǐng)域已使用的單次使用技術(shù)包括生物反應(yīng)器、管線/連接 ,、混合,、層析、傳感器,、冷凍方案等,。
與傳統(tǒng)的可重復(fù)使用系統(tǒng)相比,單次使用系統(tǒng)對核心設(shè)備的需求降低了很多,。單次使用系統(tǒng)可迅速的建立生產(chǎn)線,、減少繁瑣的認(rèn)證步驟、減少了原位清洗,,進而縮短了生產(chǎn)周轉(zhuǎn)期,。另外,使用者不會與產(chǎn)品(特別是一些藥品對操作者存在潛在毒性的藥品)直接接觸,,減少了對人的危害以及對產(chǎn)品的污染等,。
何種情況選擇單次使用系統(tǒng),,何種情況選擇可重復(fù)使用系統(tǒng)?單次使用系統(tǒng)有哪些新技術(shù),?單次使用系統(tǒng)具體怎么應(yīng)用于生產(chǎn)中,?圍繞這些問題, 2012年6月27日,,由生物谷主辦的"2012生物制藥工程論壇:單次使用系統(tǒng)"將在上海新國際博覽中心W3館召開,,本次會議將邀請生物制藥相關(guān)領(lǐng)域?qū)<摇鴥?nèi)外優(yōu)秀制藥企業(yè),、產(chǎn)品及技術(shù)專家,,交流單次使用新技術(shù)、新工藝,,為業(yè)內(nèi)人士搭建溝通學(xué)習(xí)的橋梁,,推動我國生物制藥過程工藝水平的發(fā)展。(生物谷Bioon.com)
第四屆中英癌癥生物學(xué)前沿研討會暨CDDIS-中國上海研討會 2013年5月8-9日 中國上海