單次使用系統(tǒng),,又被稱為一次性使用系統(tǒng),,可拋棄系統(tǒng),在英文中指Single-use(disposable) Systems,。 一次性手套,、一次性針頭、一次性用品,,這些都屬于單次使用的產(chǎn)品,,充斥在我們生活中的方方面面,。
據(jù)“2011生物制藥工程論壇:單次使用系統(tǒng)”
近年來,中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速,。隨著各種法規(guī)及規(guī)范要求越來越高,,生產(chǎn)廠商們在消毒、滅菌方面的投資與日俱增,,各種驗證工作也越來越繁瑣,。在這種背景下,生物制藥行業(yè)對單次使用產(chǎn)品應用于生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)的需求越來越強烈,。
從早期可過濾小體積液體的囊式濾器到一次性生物反應器,,單次使用系統(tǒng)越來越多的運用于從上游培養(yǎng)基處理到下游除菌過濾、超濾濃縮,、分離純化乃至制劑和灌裝的整個制藥過程中,,運用在各種藥物的制造中,如單克隆抗體,、疫苗,、基因治療、重組蛋白,、血制品和抗癌藥物等。
根據(jù)生物醫(yī)藥調(diào)研機構(gòu)BioInsight對中國單次使用系統(tǒng)的市場調(diào)研,,在中國生物制藥領(lǐng)域已使用的單次使用技術(shù)包括生物反應器,、管線/連接 、混合,、層析,、傳感器、冷凍方案等,。
與傳統(tǒng)的可重復使用系統(tǒng)相比,,單次使用系統(tǒng)對核心設(shè)備的需求降低了很多。單次使用系統(tǒng)可迅速的建立生產(chǎn)線,、減少繁瑣的認證步驟,、減少了原位清洗,進而縮短了生產(chǎn)周轉(zhuǎn)期,。另外,,使用者不會與產(chǎn)品(特別是一些藥品對操作者存在潛在毒性的藥品)直接接觸,減少了對人的危害以及對產(chǎn)品的污染等,。
何種情況選擇單次使用系統(tǒng),,何種情況選擇可重復使用系統(tǒng)?單次使用系統(tǒng)有哪些新技術(shù),?單次使用系統(tǒng)具體怎么應用于生產(chǎn)中,?圍繞這些問題,, 2012年6月27日,由生物谷主辦的"2012生物制藥工程論壇:單次使用系統(tǒng)"將在上海新國際博覽中心W3館召開,,本次會議將邀請生物制藥相關(guān)領(lǐng)域?qū)<?、國?nèi)外優(yōu)秀制藥企業(yè)、產(chǎn)品及技術(shù)專家,,交流單次使用新技術(shù),、新工藝,為業(yè)內(nèi)人士搭建溝通學習的橋梁,,推動我國生物制藥過程工藝水平的發(fā)展,。(生物谷Bioon.com)
第四屆中英癌癥生物學前沿研討會暨CDDIS-中國上海研討會 2013年5月8-9日 中國上海