SFDA25日發(fā)布,全國(guó)254家企業(yè)存在生產(chǎn)鉻超標(biāo)藥品問題,,占全部膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)的12.7%,。
修正胃康靈膠囊上榜
從昨日各省披露問題膠囊檢驗(yàn)結(jié)果,寧夏,、西藏和海南被抽檢的企業(yè)和藥品全合格,。
但制藥大省四川、廣東,、吉林等地結(jié)果不盡如人意,。吉林查出40家企業(yè)的96批次藥品不合格,四川28家企業(yè)94批次產(chǎn)品不合格,,另外遼寧,、廣東等省不合格產(chǎn)品批次也較多。
在知名藥企中,,修正藥業(yè)集團(tuán)的4批次產(chǎn)品“上榜”,,涉及麝香風(fēng)濕膠囊、胃康靈膠囊、炎立消膠囊等,。
SFDA要求地方藥監(jiān)局嚴(yán)肅查處問題企業(yè),,涉嫌犯罪的由公安機(jī)關(guān)處理。目前,,各地已立案調(diào)查膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)236家,,停產(chǎn)整頓42家,查封生產(chǎn)線84條,;吊銷藥用膠囊生產(chǎn)許可證7家,;移送公安機(jī)關(guān)處理明膠和膠囊生產(chǎn)企業(yè)13家。
本月上市產(chǎn)品檢驗(yàn)合格
SFDA稱,,目前鉻超標(biāo)膠囊劑藥品情況基本查清,。5月1日后新上市的4374批次膠囊劑藥品實(shí)行批批檢驗(yàn),結(jié)果全部合格,。
同時(shí),,對(duì)全國(guó)生產(chǎn)膠囊劑藥品的1993家企業(yè)進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)。截至5月24日,,共抽驗(yàn)11561批次,,合格產(chǎn)品10892批次,超標(biāo)產(chǎn)品669批次,,占5.8%,。
存在鉻超標(biāo)藥品問題的生產(chǎn)企業(yè)254家,占全部膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)的12.7%,。
企業(yè)已主動(dòng)召回
通報(bào)稱,,4月30日前生產(chǎn)的膠囊劑藥品,企業(yè)自檢已達(dá)9萬(wàn)批左右,,發(fā)現(xiàn)鉻超標(biāo)的已主動(dòng)下架,、封存、召回并銷毀,。
SFDA表示,,國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,鉻含量的限量值為百萬(wàn)分之二,,目的就是嚴(yán)格禁止使用皮革制造藥用膠囊,。
對(duì)2012年5月31日后仍未完成召回或被責(zé)令召回而未實(shí)施召回的企業(yè),一律暫停其相關(guān)品種藥品的銷售和使用,,依法嚴(yán)厲查處,。
附:各省(區(qū),、市)部分鉻超標(biāo)產(chǎn)品批次名單 (詳細(xì)信息見SFDA網(wǎng)站)
西部地區(qū)
生產(chǎn)企業(yè)名稱 藥品名稱 生產(chǎn)批號(hào)
重慶
重慶迪康長(zhǎng)江制藥有限公司 人工牛黃甲硝唑膠囊 120203
重慶泰平藥業(yè)有限公司 酪酸梭菌活菌膠囊 20120304
西南藥業(yè)股份有限公司 阿莫西林膠囊 120310
重慶東田藥業(yè)有限公司 愈傷靈膠囊 120403
重慶希爾安藥業(yè)有限公司 巴戟膠囊 110702
四川
成都川力制藥有限公司 鹽酸克林霉素膠囊 110601
成都天臺(tái)山制藥有限公司 阿歸養(yǎng)血膠囊 111001
四川蜀中制藥有限公司 膠體果膠鉍膠囊 111101
四川蜀中制藥有限公司 諾氟沙星膠囊 111101
四川錫成藥業(yè)有限公司 銀黃膠囊 11110105
四川泰樂制藥有限公司 元胡止痛膠囊 110501
貴州
貴州安華藥業(yè)有限公司 銀黃膠囊 20110602
貴州潤(rùn)豐制藥有限公司 復(fù)腎寧膠囊 20111201
貴州潤(rùn)豐制藥有限公司 復(fù)腎寧膠囊 20110701
貴州三仁堂藥業(yè)有限公司 雙金胃瘍膠囊 20120403
貴州三仁堂藥業(yè)有限公司 復(fù)腎寧膠囊 20120101
云南
云南特安吶制藥股份有限公司 阿咖酚膠囊 110402
陜西
陜西海普藥業(yè)有限公司 丹參舒心膠囊 20110901
陜西君壽堂制藥有限公司 解郁安神膠囊 111001
陜西白云制藥有限公司 愈傷靈膠囊 110801
陜西立眾制藥有限公司 鎖陽(yáng)補(bǔ)腎膠囊 120101
陜西方舟制藥有限公司 丹梔逍遙膠囊 110801
甘肅
甘肅金維沙藥業(yè)有限公司 鼻炎寧膠囊 20110701
酒泉大得利制藥有限公司 氨咖黃敏膠囊 120406
青海
青海省格拉丹東藥業(yè)有限公司 丹葛頸舒膠囊 1101211
青海省格拉丹東藥業(yè)有限公司 愈傷靈膠囊 1105205
新疆
新疆華世丹藥業(yè)有限公司 頭孢拉定膠囊 111208
新疆華世丹藥業(yè)有限公司 頭孢拉定膠囊 111206
內(nèi)蒙古
內(nèi)蒙古庫(kù)倫蒙藥廠 回生第一丹膠囊 110926
內(nèi)蒙古惠豐藥業(yè)有限公司 歸芍調(diào)經(jīng)膠囊 120101
廣西
桂林葛仙翁藥業(yè)有限公司 咳特靈膠囊 120224
廣西禪方藥業(yè)有限公司 咳特靈膠囊 20110601
廣西迪泰制藥有限公司 寧心安神膠囊 20101201
廣西迪泰制藥有限公司 通便靈膠囊 20111001
廣西藥用植物園制藥廠 咳特靈膠囊 110101