近日，有媒體報(bào)道,，北京一名消費(fèi)者反映,，在孩子服用的葡萄糖酸鈣口服液瓶?jī)?nèi)發(fā)現(xiàn)黃豆大小的灰綠色片狀異物，而該口服液出自國(guó)內(nèi)知名藥企哈藥集團(tuán)三精制藥股份有限公司,。“四年中三精七次被曝含有異物”,，隨后有媒體“盤點(diǎn)”，從2009年至今,，三精制藥和“異物門”事件糾纏不斷,，根據(jù)記者從網(wǎng)絡(luò)上查閱到的過往報(bào)道，出現(xiàn)異物的藥品主要涉及三精葡萄糖酸鋅,、酸鈣口服液和雙黃連口服液,。如果三精屢屢陷入“異物門”情況屬實(shí)，那么作為一家深得國(guó)人信任的知名藥企為何會(huì)在短短幾年內(nèi)如此高頻率出現(xiàn)異物事件,？
4年7次被曝含異物,？ 三精制藥未做回應(yīng)
據(jù)媒體報(bào)道，北京的劉先生稱,，今年3月,，他的妻子在西莊衛(wèi)生室購(gòu)買了一盒哈藥集團(tuán)三精制藥股份有限公司生產(chǎn)的葡萄糖酸鈣口服液。一個(gè)月后,，劉先生在1歲多的兒子服用該口服液時(shí),，發(fā)現(xiàn)瓶?jī)?nèi)有一個(gè)黃豆大小的灰綠色片狀物體，經(jīng)確認(rèn),，出現(xiàn)異物的藥品有效期是2013年11月,，劉先生進(jìn)而排除了藥品因過期出現(xiàn)異物的可能，劉先生隨即向三精廠商進(jìn)行了投訴,。
記者發(fā)現(xiàn),，如果在網(wǎng)上搜索“三精口服液現(xiàn)異物”這一關(guān)鍵詞，相關(guān)報(bào)道不只北京劉先生這一篇,，一些媒體在三精“異物門”被披露后,，盤點(diǎn)了“那些年，三精出現(xiàn)的異物事件”,，報(bào)道顯示,，從2009年至今短短的4年時(shí)間，三精異物事件出現(xiàn)達(dá)7次,。
由于一些報(bào)道的時(shí)間已經(jīng)比較久遠(yuǎn),，記者近日致電哈藥集團(tuán)三精制藥股份有限公司核實(shí)相關(guān)情況，并就北京王先生“異物”投訴后續(xù)情況進(jìn)行了解,，但三精制藥相關(guān)人員始終表示“采訪須向領(lǐng)導(dǎo)申報(bào),，稍后會(huì)和記者聯(lián)系”。截至發(fā)稿時(shí),，記者也未得到來自三精制藥的回復(fù),。
業(yè)內(nèi)人士：生產(chǎn)環(huán)節(jié)、藥品質(zhì)量都可能是異物源頭
記者在調(diào)查過程中發(fā)現(xiàn),，藥品中現(xiàn)異物的報(bào)道不僅僅涉及三精制藥,，也包括其他一些藥品品牌，而且出現(xiàn)異物的藥品以口服液,、注射液居多,。藥品中的異物究竟從何而來？藥品從原料加工,、生產(chǎn)再到包裝,、滅菌的整個(gè)過程中，到底有沒有混入異物的可能,？就這些疑問,，記者采訪了一位制藥企業(yè)的業(yè)內(nèi)人士。
該業(yè)內(nèi)人士介紹,，生產(chǎn)一支口服液要經(jīng)過多道工序,，首先要將所有原材料溶解，然后進(jìn)行配制,，配制好的藥液要經(jīng)過過濾,，以去除異物,，“按道理，過濾后的藥液是不會(huì)存在異物的,。不過,，也不能排除過濾過程中，濾網(wǎng),、濾芯中掉落的雜質(zhì)進(jìn)入藥品終端的可能,。”這是異物進(jìn)入口服液類藥品的第一個(gè)可能環(huán)節(jié)。
過濾后的藥品要進(jìn)行灌裝,、加蓋,。加蓋是異物可能混入藥液的第二個(gè)環(huán)節(jié)。“口服液的瓶蓋一般都是膠塞和鐵皮組成的,，自動(dòng)加蓋機(jī)將瓶蓋直接套在瓶口,，然后進(jìn)行壓蓋、加蓋,、旋蓋步驟,，旋蓋過程中，有可能會(huì)帶入一些膠塞里的橡膠異物到瓶中,。”
加蓋后需要對(duì)藥品做滅菌處理,。該業(yè)內(nèi)人士告訴記者，滅菌后,，生產(chǎn)人員會(huì)對(duì)藥品進(jìn)行出廠前的最后一道工序——燈檢,。“燈檢就是由工人拿著藥液，透過燈光的光線查看瓶中是否有異物,，這里檢查的異物主要是玻璃屑,，加蓋過程中如果玻璃瓶沒洗干凈，玻璃屑就會(huì)留在瓶子里,，通過燈檢一般都能發(fā)現(xiàn),，其他異物在這個(gè)環(huán)節(jié)也能被檢查出來。”
“這是從生產(chǎn)環(huán)節(jié)來說的,，從本身藥性來分析的話,，如果產(chǎn)品本身的穩(wěn)定性不好，有可能會(huì)形成沉淀,，讓消費(fèi)者誤認(rèn)為是‘異物’,。碰到這種情況，消費(fèi)者可以看一下說明書,，如果說明書中注明‘產(chǎn)品需要搖勻后服用’,，說明沉淀屬藥品正常情況，消費(fèi)者可以服用,。但是,，如果說明書注明產(chǎn)品屬于沉積液,，那么就沒有沉淀性異物發(fā)生的可能，此時(shí)如果發(fā)現(xiàn)藥品中有異物就不應(yīng)該喝了,。”
該業(yè)內(nèi)人士表示,，口服液出現(xiàn)異物并不是一種常態(tài)現(xiàn)象,。“如果是經(jīng)常出現(xiàn)異物,，一方面可能是產(chǎn)品設(shè)計(jì)上出現(xiàn)了問題。但假如說該產(chǎn)品面市初期是穩(wěn)定的,，經(jīng)過一段時(shí)間后經(jīng)常出現(xiàn)異物問題,，就說明質(zhì)量控制這個(gè)環(huán)節(jié)有問題了。”（生物谷Bioon.com）
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