在6月1日召開的中國藥促會第九屆會員大會第三次會議上,,衛(wèi)生部陳竺部長在致辭中指出:大學(xué),、科研院所要圍著企業(yè)轉(zhuǎn),形成“產(chǎn)學(xué)研用”一體化的創(chuàng)新機(jī)制,。“我們的科研院所,、大學(xué),要拿掉一點(diǎn)優(yōu)越感,,從象牙塔里走出來,,主動地去為企業(yè)服務(wù)。因為越來越多的事實表明,,如果我們的醫(yī)藥科研體系和產(chǎn)業(yè)還是兩張皮的話,,恐怕我們的創(chuàng)新能力是永遠(yuǎn)上不去的。”
陳竺說,,近年來我們的藥物傳承創(chuàng)新取得了重要的進(jìn)展,。重大新藥創(chuàng)制是我們中長期科技發(fā)展規(guī)劃十六個重大專項之一,現(xiàn)在桑副委員長擔(dān)任著這個重大專項的首席科學(xué)家,、總師,,已經(jīng)取得了一大批的創(chuàng)新性成果,包括鹽酸??颂婺?;此外在通用的藥物,大宗藥物產(chǎn)品的質(zhì)量,、水平的提升方面也產(chǎn)生了很好的效果,;同時和新藥研發(fā)相關(guān)的平臺建設(shè)可以說放到了非常重要的位置,尤其是以企業(yè)為技術(shù)創(chuàng)新的主體地位,,在重大專項當(dāng)中已經(jīng)開始確立,,在重大專項中60%以上的項目已經(jīng)由企業(yè)牽頭,十二五期間這一比例還要提高,,這是一個重大的變化,。
但是在肯定成績的同時也要看到,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新能力還不強(qiáng),,這也是我們在試圖努力改變的一種局面,,迄今我們還沒有重磅炸彈式藥物,單一藥物年銷售額超過十億美元的現(xiàn)在還沒有,,總的來說我們的創(chuàng)新能力還是不夠,。
陳竺提出,,我們既要注意原始性創(chuàng)新,也要結(jié)合中國國情,,更要注重集成創(chuàng)新和引進(jìn)消化吸收再創(chuàng)新,。做出一個高質(zhì)量的仿制藥也需要有很多創(chuàng)新成分,仿制藥要形成競爭力,,只有做得比原研藥更好。除了原來講的化藥,、中藥,、生物藥之外,近年來干細(xì)胞的研究,、基因治療的研究都已經(jīng)進(jìn)入到臨床研究應(yīng)用的階段,。這些領(lǐng)域是未來藥物創(chuàng)新的重要增長點(diǎn),除了藥品以外,,我們國家對醫(yī)療器械裝置耗材的需求量也是巨大的,。
院校一定要圍繞著企業(yè)來做文章;企業(yè)也要注意和臨床醫(yī)學(xué)界的合作,。院校的那種固有文化不可能拿出市場真正需要的產(chǎn)品,,至少現(xiàn)在我們還沒有看到一個這樣的東西。歷史上有過一些成功例子,,也是產(chǎn)學(xué)研用并舉,、通過政府意志實現(xiàn)的。但是,,在今天市場機(jī)制條件下,,藥學(xué)院的一個組、藥物所的一個研究課題組,,不可能完成從前期化合物的篩選,、鑒定、一直到最后臨床實驗一期,、二期,、三期還有上市后研究,只有把自己匯總到以企業(yè)為技術(shù)創(chuàng)新主體的這樣一個創(chuàng)新體系中,,科研院所,、藥科大學(xué)研究隊伍才有出路。現(xiàn)在要提倡圍繞著企業(yè)轉(zhuǎn)的文化,,學(xué)術(shù)界要尊重,、扶持企業(yè)界。其實美國科學(xué)院,、美國工程院很多的院士都是來自于企業(yè),,他們在院校工作幾年之后去到大制藥公司工作,,有的在企業(yè)長期待下去,有的又回到學(xué)術(shù)界,。所謂轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué),,國外沒有這么提,但是實際上就遁著這個規(guī)律在做,。建議企業(yè)也要注意和臨床醫(yī)學(xué)界的合作,,因為藥物研究的很多源頭信息是來自于醫(yī)生,最后這個藥能不能成功上市,,也是要醫(yī)學(xué)界來檢驗,。某種意義上來說,在藥物研發(fā)中,,臨床這一環(huán)節(jié)是最為重要的,,可以說成也臨床,敗也臨床,。重大專項里就特別安排支持一批有水平的臨床藥品研究基地GCP中心,,臨床研究是我們現(xiàn)在藥物創(chuàng)新研究的一個短板。
陳竺表示,,希望今后醫(yī)學(xué)界和藥學(xué)界在一種高品位的平臺上加強(qiáng)合作,;藥企和醫(yī)生隊伍,也應(yīng)該是在一個高品位的平臺上建立起真正的合作關(guān)系,。(生物谷Bioon.com)
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