在6月1日召開(kāi)的中國(guó)藥促會(huì)第九屆會(huì)員大會(huì)第三次會(huì)議上,,衛(wèi)生部陳竺部長(zhǎng)在致辭中指出:大學(xué),、科研院所要圍著企業(yè)轉(zhuǎn),形成“產(chǎn)學(xué)研用”一體化的創(chuàng)新機(jī)制,。“我們的科研院所,、大學(xué),要拿掉一點(diǎn)優(yōu)越感,,從象牙塔里走出來(lái),,主動(dòng)地去為企業(yè)服務(wù)。因?yàn)樵絹?lái)越多的事實(shí)表明,,如果我們的醫(yī)藥科研體系和產(chǎn)業(yè)還是兩張皮的話,,恐怕我們的創(chuàng)新能力是永遠(yuǎn)上不去的。”
陳竺說(shuō),,近年來(lái)我們的藥物傳承創(chuàng)新取得了重要的進(jìn)展,。重大新藥創(chuàng)制是我們中長(zhǎng)期科技發(fā)展規(guī)劃十六個(gè)重大專(zhuān)項(xiàng)之一,現(xiàn)在桑副委員長(zhǎng)擔(dān)任著這個(gè)重大專(zhuān)項(xiàng)的首席科學(xué)家,、總師,,已經(jīng)取得了一大批的創(chuàng)新性成果,包括鹽酸??颂婺幔淮送庠谕ㄓ玫乃幬?,大宗藥物產(chǎn)品的質(zhì)量,、水平的提升方面也產(chǎn)生了很好的效果;同時(shí)和新藥研發(fā)相關(guān)的平臺(tái)建設(shè)可以說(shuō)放到了非常重要的位置,,尤其是以企業(yè)為技術(shù)創(chuàng)新的主體地位,,在重大專(zhuān)項(xiàng)當(dāng)中已經(jīng)開(kāi)始確立,在重大專(zhuān)項(xiàng)中60%以上的項(xiàng)目已經(jīng)由企業(yè)牽頭,,十二五期間這一比例還要提高,,這是一個(gè)重大的變化。
但是在肯定成績(jī)的同時(shí)也要看到,我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新能力還不強(qiáng),,這也是我們?cè)谠噲D努力改變的一種局面,,迄今我們還沒(méi)有重磅炸彈式藥物,單一藥物年銷(xiāo)售額超過(guò)十億美元的現(xiàn)在還沒(méi)有,,總的來(lái)說(shuō)我們的創(chuàng)新能力還是不夠,。
陳竺提出,我們既要注意原始性創(chuàng)新,,也要結(jié)合中國(guó)國(guó)情,,更要注重集成創(chuàng)新和引進(jìn)消化吸收再創(chuàng)新。做出一個(gè)高質(zhì)量的仿制藥也需要有很多創(chuàng)新成分,,仿制藥要形成競(jìng)爭(zhēng)力,,只有做得比原研藥更好。除了原來(lái)講的化藥,、中藥,、生物藥之外,近年來(lái)干細(xì)胞的研究,、基因治療的研究都已經(jīng)進(jìn)入到臨床研究應(yīng)用的階段,。這些領(lǐng)域是未來(lái)藥物創(chuàng)新的重要增長(zhǎng)點(diǎn),除了藥品以外,,我們國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械裝置耗材的需求量也是巨大的,。
院校一定要圍繞著企業(yè)來(lái)做文章;企業(yè)也要注意和臨床醫(yī)學(xué)界的合作,。院校的那種固有文化不可能拿出市場(chǎng)真正需要的產(chǎn)品,,至少現(xiàn)在我們還沒(méi)有看到一個(gè)這樣的東西。歷史上有過(guò)一些成功例子,,也是產(chǎn)學(xué)研用并舉,、通過(guò)政府意志實(shí)現(xiàn)的。但是,,在今天市場(chǎng)機(jī)制條件下,,藥學(xué)院的一個(gè)組、藥物所的一個(gè)研究課題組,,不可能完成從前期化合物的篩選,、鑒定、一直到最后臨床實(shí)驗(yàn)一期,、二期,、三期還有上市后研究,只有把自己匯總到以企業(yè)為技術(shù)創(chuàng)新主體的這樣一個(gè)創(chuàng)新體系中,,科研院所,、藥科大學(xué)研究隊(duì)伍才有出路。現(xiàn)在要提倡圍繞著企業(yè)轉(zhuǎn)的文化,,學(xué)術(shù)界要尊重,、扶持企業(yè)界。其實(shí)美國(guó)科學(xué)院,、美國(guó)工程院很多的院士都是來(lái)自于企業(yè),,他們?cè)谠盒9ぷ鲙啄曛笕サ酱笾扑幑竟ぷ鳎械脑谄髽I(yè)長(zhǎng)期待下去,,有的又回到學(xué)術(shù)界,。所謂轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué),國(guó)外沒(méi)有這么提,,但是實(shí)際上就遁著這個(gè)規(guī)律在做,。建議企業(yè)也要注意和臨床醫(yī)學(xué)界的合作,因?yàn)樗幬镅芯康暮芏嘣搭^信息是來(lái)自于醫(yī)生,,最后這個(gè)藥能不能成功上市,,也是要醫(yī)學(xué)界來(lái)檢驗(yàn)。某種意義上來(lái)說(shuō),,在藥物研發(fā)中,,臨床這一環(huán)節(jié)是最為重要的,可以說(shuō)成也臨床,,敗也臨床,。重大專(zhuān)項(xiàng)里就特別安排支持一批有水平的臨床藥品研究基地GCP中心,臨床研究是我們現(xiàn)在藥物創(chuàng)新研究的一個(gè)短板,。
陳竺表示,,希望今后醫(yī)學(xué)界和藥學(xué)界在一種高品位的平臺(tái)上加強(qiáng)合作;藥企和醫(yī)生隊(duì)伍,,也應(yīng)該是在一個(gè)高品位的平臺(tái)上建立起真正的合作關(guān)系,。(生物谷Bioon.com)
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