據(jù)印度經(jīng)濟(jì)時(shí)報(bào)最新資訊,，美國眾議院以及美國專利商標(biāo)局（US Patent and Trademark Office）日前表示，將會(huì)向WTO提交控訴,，此次主要是控訴印度政府涉嫌公布強(qiáng)制生產(chǎn)許可，批準(zhǔn)本土制藥商生產(chǎn)德國拜耳制藥集團(tuán)癌癥藥物Nexavar的仿制藥版本。參議院以及專利商標(biāo)局表示,，印度政府的此舉嚴(yán)重違反了國際范圍內(nèi)通行的貿(mào)易法則。
美國共和黨成員古雷特（Bob Goodlatte）表示,，印度政府的這些行為嚴(yán)重違法了專利法,，而該政府的此舉僅僅是為了惠及本國藥物生產(chǎn)商。
他還表示,，印度政府的此舉也許是有特殊綠色通道的,，美國當(dāng)局將會(huì)對(duì)此先提出申訴，若是無法解決該問題,，兩國衛(wèi)生部將會(huì)通過WTO來解決,。
2012年3月12日,，印度首次行使強(qiáng)制許可規(guī)則，允許印度國內(nèi)的制藥公司Natco Pharma生產(chǎn)及銷售拜耳集團(tuán)抗癌藥物Nexavar的仿制藥,，盡管事實(shí)上Nexavar仍在專利有效期內(nèi),。Natco生物制藥公司將支付6%的銷售提成，然而該公司卻將以一個(gè)很大的折扣銷售Nexavar仿制藥,，所獲得收入不菲,，因此比較而言，這點(diǎn)收益分紅并不影響大局收入,。
強(qiáng)制許可是貿(mào)易相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)法的一種概念,，政府部門有權(quán)在未經(jīng)品牌藥物原始研發(fā)以及生產(chǎn)商許可的前提下，直接批準(zhǔn)其他生產(chǎn)商進(jìn)行生產(chǎn),。但是與此同時(shí)強(qiáng)制許也是一個(gè)有爭議的事件,，在全球范圍內(nèi)，都不常用,。不過,，從公共健康危機(jī)的角度思考，仿制藥公司應(yīng)該會(huì)以低價(jià)銷售其藥品,，那么這就能夠使更多的患者得到治療,。一些跨國公司也出于公眾健康原因，將他們的許可授予那些低成本制藥公司,，尤其是在非洲銷售的艾滋病藥物,。然而，政府的強(qiáng)制許可卻完全不同,，品牌藥公司視這種行為為對(duì)公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)的侵犯,。
印度政府在聲明中表示，拜耳集團(tuán)Nexavar品牌藥物的價(jià)格過于昂貴,，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出印度民眾的支付能力,，而且這種藥物目前僅僅依靠進(jìn)口，因此政府部門只能通過強(qiáng)制許可來保證印度民眾可以享受到這種藥物,。據(jù)悉,，拜耳集團(tuán)可以直接在印度境內(nèi)生產(chǎn)該藥物，無需申請相應(yīng)的生產(chǎn)專利,。
據(jù)悉,，2008年 6月13日，Onyx生物制藥公司和拜耳集團(tuán)合作研發(fā)的腎癌治療藥物得到了美國食品和藥物監(jiān)管局的快速審查,，獲得了治療肝癌的潛在藥物批準(zhǔn),。該藥品命名為索拉非尼（Nexavar），其片劑系列已于2006年1月獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療晚期腎細(xì)胞癌或腎癌,。Nexavar也是首個(gè)口服多激酶抑制劑,，靶向作用于腫瘤細(xì)胞及血管激酶，是第一個(gè)既阻止細(xì)胞增生又阻止腫瘤血管生成的藥物,。
據(jù)悉,，Nexavar品牌藥物的價(jià)格高達(dá)20萬印度盧比，但是其仿制藥的價(jià)格僅僅為8,，800印度盧比,，價(jià)格懸殊甚大。拜耳集團(tuán)目前已經(jīng)提及訴訟,，要求印度政府暫停這一舉動(dòng)，但是該案件的聽證會(huì)尚未開始,。美國專利商標(biāo)局表示,，印度政府的此舉已經(jīng)嚴(yán)重違反了國際貿(mào)易法則。
美國專利與標(biāo)簽局副局長特里薩.斯坦里克-雷女士（Teresa Stanek Rea）表示,，美國新德里大使館的駐館理事人員在持續(xù)關(guān)注該事情的一切進(jìn)展,，并且及時(shí)同印度當(dāng)局進(jìn)行商討，但是并未達(dá)到理想結(jié)果,。
印度制藥聯(lián)盟DG Shah表示,，美國當(dāng)局的此次起訴僅僅是為了強(qiáng)迫印度方面對(duì)藥物進(jìn)行降價(jià)，而且目前為止,，僅有美國方面做出這些回應(yīng),，其他的國家如中國，泰國以及阿根廷等反而是從中學(xué)到經(jīng)驗(yàn),，進(jìn)行了效仿,。（生物谷Bioon.com）
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