據(jù)印度經(jīng)濟時報最新資訊,，美國眾議院以及美國專利商標局（US Patent and Trademark Office）日前表示，將會向WTO提交控訴,，此次主要是控訴印度政府涉嫌公布強制生產(chǎn)許可,，批準本土制藥商生產(chǎn)德國拜耳制藥集團癌癥藥物Nexavar的仿制藥版本。參議院以及專利商標局表示,，印度政府的此舉嚴重違反了國際范圍內(nèi)通行的貿(mào)易法則,。
美國共和黨成員古雷特（Bob Goodlatte）表示，印度政府的這些行為嚴重違法了專利法,，而該政府的此舉僅僅是為了惠及本國藥物生產(chǎn)商,。
他還表示，印度政府的此舉也許是有特殊綠色通道的,，美國當局將會對此先提出申訴,，若是無法解決該問題，兩國衛(wèi)生部將會通過WTO來解決,。
2012年3月12日,，印度首次行使強制許可規(guī)則，允許印度國內(nèi)的制藥公司Natco Pharma生產(chǎn)及銷售拜耳集團抗癌藥物Nexavar的仿制藥，盡管事實上Nexavar仍在專利有效期內(nèi),。Natco生物制藥公司將支付6%的銷售提成,，然而該公司卻將以一個很大的折扣銷售Nexavar仿制藥，所獲得收入不菲,，因此比較而言,，這點收益分紅并不影響大局收入,。
強制許可是貿(mào)易相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)法的一種概念,，政府部門有權(quán)在未經(jīng)品牌藥物原始研發(fā)以及生產(chǎn)商許可的前提下，直接批準其他生產(chǎn)商進行生產(chǎn),。但是與此同時強制許也是一個有爭議的事件,，在全球范圍內(nèi)，都不常用,。不過,，從公共健康危機的角度思考，仿制藥公司應(yīng)該會以低價銷售其藥品,，那么這就能夠使更多的患者得到治療,。一些跨國公司也出于公眾健康原因，將他們的許可授予那些低成本制藥公司,，尤其是在非洲銷售的艾滋病藥物,。然而，政府的強制許可卻完全不同,，品牌藥公司視這種行為為對公司知識產(chǎn)權(quán)的侵犯,。
印度政府在聲明中表示，拜耳集團Nexavar品牌藥物的價格過于昂貴,，遠遠超出印度民眾的支付能力,，而且這種藥物目前僅僅依靠進口，因此政府部門只能通過強制許可來保證印度民眾可以享受到這種藥物,。據(jù)悉,，拜耳集團可以直接在印度境內(nèi)生產(chǎn)該藥物，無需申請相應(yīng)的生產(chǎn)專利,。
據(jù)悉,，2008年 6月13日，Onyx生物制藥公司和拜耳集團合作研發(fā)的腎癌治療藥物得到了美國食品和藥物監(jiān)管局的快速審查,，獲得了治療肝癌的潛在藥物批準,。該藥品命名為索拉非尼（Nexavar），其片劑系列已于2006年1月獲得FDA批準,，用于治療晚期腎細胞癌或腎癌,。Nexavar也是首個口服多激酶抑制劑，靶向作用于腫瘤細胞及血管激酶,，是第一個既阻止細胞增生又阻止腫瘤血管生成的藥物,。
據(jù)悉,，Nexavar品牌藥物的價格高達20萬印度盧比，但是其仿制藥的價格僅僅為8,，800印度盧比,，價格懸殊甚大。拜耳集團目前已經(jīng)提及訴訟,，要求印度政府暫停這一舉動,，但是該案件的聽證會尚未開始。美國專利商標局表示,，印度政府的此舉已經(jīng)嚴重違反了國際貿(mào)易法則,。
美國專利與標簽局副局長特里薩.斯坦里克-雷女士（Teresa Stanek Rea）表示，美國新德里大使館的駐館理事人員在持續(xù)關(guān)注該事情的一切進展,，并且及時同印度當局進行商討,，但是并未達到理想結(jié)果。
印度制藥聯(lián)盟DG Shah表示,，美國當局的此次起訴僅僅是為了強迫印度方面對藥物進行降價,，而且目前為止，僅有美國方面做出這些回應(yīng),，其他的國家如中國,，泰國以及阿根廷等反而是從中學到經(jīng)驗，進行了效仿,。（生物谷Bioon.com）
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