“7月1日以后對干細胞的臨床研究并不是完全放開” 衛(wèi)生部新聞發(fā)言人鄧海華向財經網記者表示,,衛(wèi)生部與國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)正就干細胞的臨床研究與應用制定更為詳細的規(guī)定。
2011年12月16日,,為了規(guī)范干細胞臨床研究和應用行為,,衛(wèi)生部下發(fā)通知《關于開展干細胞臨床研究和應用自查自糾工作的通知》表示,,2012年7月1日前,暫不受理任何申報項目,。
7月9日,,鄧海華在衛(wèi)生部新聞發(fā)布會上表示,7月1日只是一個時間節(jié)點,,干細胞臨床應用與研究的整治工作將持續(xù)開展一年,。
“到目前為止,所有的干細胞研究,、治療自查工作已經結束,。沒有經過批準的機構已經停止,已經通過批準的機構正在進行重新認證,。”鄧海華說,,“認證非常嚴格。近期將對社會發(fā)布僅有的幾家獲批機構信息,。”
對于是否會放開申報工作,,鄧海華未予以正面回應,僅表示,,下一步衛(wèi)生部將與SFDA針對細胞研究和應用制定更為詳細的規(guī)定,。“一個是關于干細胞臨床研究基地的管理辦法,另一個,,是干細胞臨床研究的具體指導意見,。”鄧海華說。
最后,鄧海華補充道,,即將出臺的兩個文件僅圍繞我國干細胞的臨床研究設立,。“(干細胞)現(xiàn)在還談不上臨床應用。”鄧海華說,。(生物谷 Bioon.com)
第四屆中英癌癥生物學前沿研討會暨CDDIS-中國上海研討會 2013年5月8-9日 中國上海