“7月1日以后對干細(xì)胞的臨床研究并不是完全放開” 衛(wèi)生部新聞發(fā)言人鄧海華向財(cái)經(jīng)網(wǎng)記者表示,,衛(wèi)生部與國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)正就干細(xì)胞的臨床研究與應(yīng)用制定更為詳細(xì)的規(guī)定,。
2011年12月16日,,為了規(guī)范干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用行為,,衛(wèi)生部下發(fā)通知《關(guān)于開展干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用自查自糾工作的通知》表示,,2012年7月1日前,,暫不受理任何申報(bào)項(xiàng)目,。
7月9日,,鄧海華在衛(wèi)生部新聞發(fā)布會(huì)上表示,,7月1日只是一個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn),干細(xì)胞臨床應(yīng)用與研究的整治工作將持續(xù)開展一年,。
“到目前為止,,所有的干細(xì)胞研究、治療自查工作已經(jīng)結(jié)束,。沒有經(jīng)過批準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)已經(jīng)停止,,已經(jīng)通過批準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)正在進(jìn)行重新認(rèn)證。”鄧海華說,,“認(rèn)證非常嚴(yán)格,。近期將對社會(huì)發(fā)布僅有的幾家獲批機(jī)構(gòu)信息。”
對于是否會(huì)放開申報(bào)工作,,鄧海華未予以正面回應(yīng),,僅表示,下一步衛(wèi)生部將與SFDA針對細(xì)胞研究和應(yīng)用制定更為詳細(xì)的規(guī)定,。“一個(gè)是關(guān)于干細(xì)胞臨床研究基地的管理辦法,,另一個(gè),是干細(xì)胞臨床研究的具體指導(dǎo)意見,。”鄧海華說,。
最后,鄧海華補(bǔ)充道,即將出臺(tái)的兩個(gè)文件僅圍繞我國干細(xì)胞的臨床研究設(shè)立,。“(干細(xì)胞)現(xiàn)在還談不上臨床應(yīng)用,。”鄧海華說。(生物谷 Bioon.com)
第四屆中英癌癥生物學(xué)前沿研討會(huì)暨CDDIS-中國上海研討會(huì) 2013年5月8-9日 中國上海