關鍵詞： SFDA
北京 2012年7月13日 訊 /生物谷BIOON/ 7月13日上午,，國家食品藥品監(jiān)督管理局在北京主持召開“2012年全國食品藥品監(jiān)督管理工作座談會”,，會上國家食品藥品監(jiān)督管理局局長、黨組書記尹力發(fā)表了總結講話,，他表示SFDA啟動藥品注冊管理事權的調整,，正在研究制定仿制藥優(yōu)先審評策略。以下是生物谷編輯整理的相關內容摘要：
重大專項工作取得積極進展
《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》提出的仿制藥一致性評價,、新修訂藥品生產質量管理規(guī)范實施,、信息化建設、標準提高等重點工作已在按要求按進度推進,。
監(jiān)管規(guī)范化建設穩(wěn)步推進
規(guī)范化建設是監(jiān)管事業(yè)健康長遠發(fā)展的重要基礎,。審評審批機制改革繼續(xù)推進。啟動藥品注冊管理事權的調整,，探索生物制品批簽發(fā)下放,。研究制定仿制藥優(yōu)先審評策略。
市場專項整治深入開展
為期四個月的藥品生產流通領域集中整治成效顯著,。北京,、遼寧、江蘇等地加強部門聯(lián)動,，強化市場執(zhí)法,。全國共收回藥品GMP證書30張、藥品GSP證書99張,，吊銷《藥品生產許可證》9張,、《藥品經(jīng)營許可證》45張，立案調查12519起,，責令企業(yè)停產整頓252家,，移送公安機關149起。
監(jiān)管科學化水平進一步提升
適應未來發(fā)展需要,，必須突出抓好技術水平提升和人才隊伍建設,，這也是我們能否適應形勢變化、把握監(jiān)管主動權的關鍵所在,。
著力推進《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》實施
《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》出臺后,，國家局根據(jù)職能分工，對規(guī)劃任務進行了分解,。各地要根據(jù)工作分工,，抓好各項任務落實。這里著重強調三方面的工作,。其一,，要做好仿制藥一致性評價工作，加快出臺仿制藥一致性評價工作方案，開展相關技術指導原則起草和宣貫,，啟動20個品種一致性評價試點,。其二，要做好標準提高工作,，加快修訂《藥品標準管理辦法》,，盡快發(fā)布《藥品標準提高工作計劃（2012—2015）》，加強國家藥品標準數(shù)據(jù)庫建設,，加強藥品標準提高工作督導,，確保藥品標準提高工作全面完成。其三,，要加快信息化建設,，全面推進國家藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)一期工程建設,，做好“十二五”國家政務信息化工程建設規(guī)劃前期立項工作,。加快藥品電子監(jiān)管平臺建設，進一步優(yōu)化電子監(jiān)管系統(tǒng)功能,。?
繼2011年成功舉辦首屆生物仿制藥高峰論壇之后,，生物谷將持續(xù)關注生物仿制藥最新政策與行業(yè)發(fā)展，2012年10月25日,，第二屆生物仿制藥高峰論壇繼續(xù)在上海召開,，組委會將邀請SFDA、中國生物技術發(fā)展中心等領導,、國內外企業(yè)高管等共話生物仿制藥行業(yè)現(xiàn)狀,、趨勢及發(fā)展的機遇與挑戰(zhàn)，幫助生物醫(yī)藥領域的研發(fā),、管理,、投資等專業(yè)人士把握市場最新動態(tài)與焦點，促進行業(yè)產學研的交流,。（生物谷Bioon.com）
