據(jù)路透社最新資訊,,日前,,美國(guó)醫(yī)藥行業(yè)以及學(xué)術(shù)界的一個(gè)專家小組將兩種艾滋藥物進(jìn)行了整合試驗(yàn),,并且取得了理想的試驗(yàn)結(jié)果,醫(yī)藥行業(yè)專家表示,,預(yù)計(jì)不久的將來將會(huì)有一種全新的艾滋病疫苗面世,。據(jù)了解,,這兩種接受整合試驗(yàn)的艾滋藥物分別是法國(guó)賽諾菲制藥集團(tuán)的ALVAC疫苗以及羅氏制藥集團(tuán)的AIDSVAX艾滋疫苗,。
據(jù)悉,2009年該試驗(yàn)主要在泰國(guó)地區(qū)展開,,參與此次試驗(yàn)的專家組成員主要有:沃爾特里德陸軍醫(yī)院以及其他25個(gè)組織等,,此次試驗(yàn)的資金贊助方主要是美國(guó)國(guó)家過敏和傳染病研究所,,該研究所是2005年時(shí)由美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院創(chuàng)立的,主要職責(zé)是識(shí)別以人體免疫缺損病毒(即艾滋病毒HIV)研發(fā)過程中的一切病毒原因并且克服藥物研發(fā)過程中或?qū)⒂龅降娜魏坞y題,。
艾滋疫苗歷史艱難
近幾十年來以來,,全球范圍內(nèi)也出現(xiàn)了數(shù)種艾滋病疫苗以及藥物,并且在一定程度上成功地遏制了艾滋病毒的大范圍傳染,。1997年時(shí),,全球范圍內(nèi)的醫(yī)藥行業(yè)機(jī)構(gòu)以及政府部門展開了一種自愿手術(shù)治療,該手術(shù)治療可以成功阻止艾滋病毒從母體向嬰兒體內(nèi)的傳播,,也取得了較好的結(jié)果,,當(dāng)時(shí)的艾滋病毒傳染率下降了21%。
盡管出現(xiàn)了這些藥物以及各種艾滋病毒抑制項(xiàng)目,,但是截止至目前為止,,全球范圍內(nèi)的艾滋新增傳染人數(shù)依然高達(dá)3,400萬人,單是2010年就有270萬艾滋病毒新增感染病例,,醫(yī)學(xué)專家表示,,艾滋疫苗依然是當(dāng)前最有希望的治療方式。
醫(yī)學(xué)行業(yè)以及學(xué)術(shù)行業(yè)的專家小組也在鍥而不舍的進(jìn)行試驗(yàn),,直到2009年沃爾特里德陸軍醫(yī)院等在泰國(guó)地區(qū)進(jìn)行的這次試驗(yàn)取得較好試驗(yàn)結(jié)果之后,,艾滋病毒疫苗研發(fā)才看到了一點(diǎn)曙光。據(jù)悉,,共有1.6萬名成人接受了此次試驗(yàn),。
此前艾滋疫苗領(lǐng)域出現(xiàn)了十大嚴(yán)重的失誤事件,最嚴(yán)重的便是默沙東制藥公司的艾滋疫苗,,該疫苗上市之后,,居然出現(xiàn)了增加艾滋傳染病例的不良現(xiàn)象。
新試驗(yàn)別具一格
沃爾特里德陸軍醫(yī)院艾滋病研究部門部長(zhǎng)尼爾森·邁克爾上校(Colonel Nelson Michael)表示,,此次試驗(yàn)取得了階段性成功,,對(duì)于艾滋治療領(lǐng)域而言是極大的進(jìn)步。
在該試驗(yàn)中,,在試驗(yàn)過程中,,艾滋病毒疫苗ALVAC使用一種金絲雀痘病毒(canarypox)的禽流感病毒,該病毒經(jīng)過改造作為載體,,含有HIV的三種基因片斷,,但不會(huì)引起人患病。而AIDSVAX疫苗則含有艾滋病毒表面經(jīng)基因工程改造過的艾滋病毒表面蛋白,,同樣不會(huì)引起人患病,。ALVAC疫苗先刺激人體免疫系統(tǒng),讓其啟動(dòng)攻擊HIV;而AIDSVAX疫苗則充當(dāng)助攻手,,以增強(qiáng)免疫反應(yīng),。
2006年,,美國(guó)佛羅里達(dá)州立大學(xué)的肯尼斯·魯克斯教授對(duì)兩種分別名為gp120和gp41的艾滋病毒表面蛋白質(zhì)進(jìn)行了三維分析,發(fā)現(xiàn)它們可以使得傳染艾滋病的HIV病毒進(jìn)入人體細(xì)胞當(dāng)中,。目前這種艾滋病毒表面蛋白也已經(jīng)被描繪出來,,這種方式將有助于研制出疫苗,這兩種蛋白質(zhì)是艾滋病毒表面惟一的兩種分子,,在與艾滋病的抗?fàn)幃?dāng)中,,它們自然也就成了艾滋病疫苗需要針對(duì)的目標(biāo)。自從1981年發(fā)現(xiàn)首例艾滋病病例之后,,這種疾病已經(jīng)導(dǎo)致2,,500萬人死亡。
研究人員稱,,賽諾菲制藥集團(tuán)以及羅氏制藥公司的這兩種疫苗在各自獨(dú)立的臨床試驗(yàn)中實(shí)驗(yàn)結(jié)果并不良好,,但是將這兩種疫苗進(jìn)行整合試驗(yàn)之后,反倒取得了極佳的藥效,,可以將艾滋病感染率降低31.2%,。該試驗(yàn)的結(jié)果已經(jīng)刊登在2009年的醫(yī)學(xué)期刊上。
今年,,研究人員還對(duì)該試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行了深層剖析,。據(jù)沃爾特里德陸軍醫(yī)院表示,目前相關(guān)的后續(xù)準(zhǔn)備工作已經(jīng)準(zhǔn)備完善,,研究小組將會(huì)在南非地區(qū)進(jìn)行第二輪試驗(yàn),,第二輪試驗(yàn)的研究對(duì)象主要是南非的異性戀者以及那些同泰國(guó)人保持同性戀關(guān)系的南非人。
在第二輪試驗(yàn)中,,研究人員將繼續(xù)對(duì)賽諾菲制藥集團(tuán)的ALVAC(金絲雀痘病毒)疫苗進(jìn)行研究,,但是將不再采用羅氏制藥集團(tuán)的AIDSVAX疫苗,轉(zhuǎn)而使用諾華制藥公司的一種艾滋疫苗,。
新疫苗或?qū)⒊霈F(xiàn)
尼爾森·邁克爾上校(Colonel Nelson Michael)表示,,第二輪大規(guī)模的試驗(yàn)將于2016年正式開始,據(jù)估計(jì)第二輪試驗(yàn)中,,組合疫苗的藥效性至少要達(dá)50%,,這也許將成為艾滋新疫苗的鋪路石,他還表示,,2019年第一種新型艾滋疫苗或?qū)⒄Q生,。
醫(yī)藥行業(yè)的專家表示,尼爾森·邁克爾上校(Colonel Nelson Michael)為首的研究小組還同哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院以及強(qiáng)生制藥公司旗下的研發(fā)單元合作研發(fā)了一種新型疫苗,,該疫苗利用的是弱化處理后的感冒病毒以及天花病毒,,備受業(yè)界矚目和期待。據(jù)悉這種疫苗可以保護(hù)猴子群體免受艾滋病毒的強(qiáng)毒株感染,,預(yù)計(jì)2016年,,研究小組將會(huì)在人群中展開對(duì)該藥物的大范圍研究。
1984年,,美國(guó)衛(wèi)生及健康服務(wù)部在新聞發(fā)布會(huì)中指出,,兩年之后將推出一種艾滋疫苗,但是最終并未兌現(xiàn)其承諾,。2007年,,默沙東制藥公司也傳出事件新聞,其推出的艾滋疫苗居然會(huì)傳染艾滋病毒,,而該事件所帶來的陰影持續(xù)很久,。
據(jù)專家分析稱,艾滋病毒同其他病毒不同的是,,艾滋病毒屬于活動(dòng)病毒,,換言之,該病毒常以不同形式出現(xiàn),,很難把握,,而且在全球不同地區(qū),艾滋病毒的菌株也是不同的,,艾滋病毒致命性很強(qiáng),,因?yàn)檫@種病毒襲擊的通常是人體免疫系統(tǒng),而人體免疫系統(tǒng)重要性非常高,。
截止至目前為止,,全球較為先進(jìn)的疫苗一般都是“訓(xùn)練”免疫系統(tǒng)細(xì)胞,通過免疫系統(tǒng)細(xì)胞來自動(dòng)識(shí)別以及消滅那些已經(jīng)感染了艾滋病毒的細(xì)胞,,但是現(xiàn)在醫(yī)學(xué)專家小組所進(jìn)行的試驗(yàn)是研發(fā)出一種疫苗,,這種新型疫苗可以激活人體抗體,通過抗體在第一時(shí)間內(nèi)阻止已感染艾滋病毒細(xì)胞的擴(kuò)散,,以此來遏制患者病情的惡化,。
當(dāng)代較為流行的艾滋疫苗只是通過抗體的方式來抑制病情的發(fā)展,但是艾滋病毒極易出現(xiàn)變體,,很難識(shí)別以及把握,,所以隨著時(shí)間的發(fā)展,即使是現(xiàn)在最為先進(jìn)的疫苗也會(huì)過時(shí),。
紐約洛克斐勒大學(xué)Michel Nussenzweig教授以及加利福尼亞州斯克里普斯研究所丹尼斯·波頓(Dennis Burton)等教授組成的專家小組一直致力于研發(fā)一些抗體,,這些抗體是從10%-20%的艾滋病人群中提取的,這些抗體可以找到艾滋病毒最容易“窩藏”的部位,,此外這些抗體還可以中和很大一部分艾滋病病株,。研究人員認(rèn)為,若是可以研發(fā)出一種可以將這些抗體帶入人體的疫苗,,那么艾滋病毒的克服也就簡(jiǎn)單很多,。截止至目前為止,,醫(yī)藥行業(yè)的專家已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了很多這種類型的抗體。
本月,,美國(guó)感染病研究院表示,,未來七年之內(nèi),研究院將向艾滋病毒免疫學(xué)研究所(英文名稱為HIV/AIDS Vaccine Immunology & Immunogen Discovery)注資1.86億美元,,用于該研究中心的各種艾滋研發(fā)項(xiàng)目,,希望可以在未來數(shù)年之內(nèi),迅速研發(fā)出艾滋疫苗,。(生物谷Bioon.com)
第四屆中英癌癥生物學(xué)前沿研討會(huì)暨CDDIS-中國(guó)上海研討會(huì) 2013年5月8-9日 中國(guó)上海