關(guān)鍵詞： 廣東

在近日召開的廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新大會(huì)上,，省食品藥品監(jiān)管局與省科技廳聯(lián)合發(fā)布《加快廣 東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力建設(shè)的指導(dǎo)意見》（以下簡(jiǎn)稱《意見》）,。《意見》提出,，建立以企業(yè)為 主體,、市場(chǎng)為導(dǎo)向、產(chǎn)學(xué)研用相結(jié)合的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新體系,，通過5～10年努力,，使廣東省全部化 學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國際標(biāo)準(zhǔn),，中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)的制定,；構(gòu)建立足廣東、服務(wù)全國,、 面向世界的生物醫(yī)藥自主創(chuàng)新新格局,，推動(dòng)廣東成為我國推進(jìn)生物醫(yī)藥體制機(jī)制創(chuàng)新的試驗(yàn)區(qū)和自主創(chuàng)新 的主力省。

《意見》明確,，支持和鼓勵(lì)企業(yè)參與制訂行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),、國家標(biāo)準(zhǔn)和國際標(biāo)準(zhǔn)，組建“廣東省醫(yī)藥創(chuàng)新服 務(wù)專家團(tuán)隊(duì)”,，鼓勵(lì)企業(yè)申請(qǐng)國際藥品GMP認(rèn)證,；重點(diǎn)將廣州科學(xué)城、深圳高新區(qū),、佛山國家醫(yī)療器械基 地等六個(gè)園區(qū)打造成自主創(chuàng)新競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的珠三角生物醫(yī)藥基地聚集區(qū),；推進(jìn)省工程（技術(shù)）研究中心、重 點(diǎn)（工程）實(shí)驗(yàn)室,、企業(yè)技術(shù)中心等省級(jí)醫(yī)藥科技創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè),，重點(diǎn)扶持在國內(nèi)有一定領(lǐng)先地位多肽類 、單抗類,、緩釋制劑等有特色的科技創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè),。以廣東華南藥物臨床評(píng)價(jià)中心為公共平臺(tái)，聯(lián)合省內(nèi) 已獲得藥品GCP認(rèn)證的38家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及相應(yīng)的合同研究組織（CRO）構(gòu)建全省藥物臨床研究基地協(xié) 作平臺(tái),。以廣東省食品藥品檢驗(yàn)所為依托,，打造國家級(jí)生物醫(yī)藥重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,，開展生物醫(yī)藥研究開發(fā)和上 市后使用的安全性評(píng)估，將其建成覆蓋廣東省乃至整個(gè)華南地區(qū)最大的生物制品質(zhì)量控制平臺(tái),。

針對(duì)行政效能建設(shè),，《意見》強(qiáng)調(diào)，要全面落實(shí)廣東省和國家食品藥品監(jiān)管局共建廣東食品藥品安全 監(jiān)管先行區(qū)相關(guān)工作,，著力落實(shí)好國家局授權(quán)新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓,、藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓以及藥品委托生產(chǎn)等下放 事項(xiàng)的實(shí)施，構(gòu)建廣東省藥物研發(fā)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫,，構(gòu)建省級(jí)藥品突發(fā)質(zhì)量事件生物安全性評(píng)價(jià)中心,，修訂和 完善廣東特色中藥材標(biāo)準(zhǔn)體系，建立廣東省中藥研究省級(jí)和國家級(jí)示范性種質(zhì)資源庫,，打造國家級(jí)區(qū)域性 檢驗(yàn)平臺(tái),。