我國(guó)高端醫(yī)療器械發(fā)展起步晚,、研發(fā)能力弱,，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械整體技術(shù)水平與發(fā)達(dá)國(guó)家尚有差距，但在部分領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到世界水平,。然而,，由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期偏重于使用進(jìn)口設(shè)備，再加上招標(biāo)監(jiān)管不嚴(yán)等原因,，部分國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械遭受歧視,，難以拓展國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。業(yè)內(nèi)人士建議,，可在采購(gòu)招標(biāo)等政策上向本土企業(yè)傾斜,，以激勵(lì)醫(yī)院使用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械。
進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)高端市場(chǎng)優(yōu)質(zhì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)械遭受歧視
高精端醫(yī)療器械的研發(fā),、生產(chǎn)代表著一國(guó)的整體科技水平,。近年來(lái)，在政府,、企業(yè)的共同努力下,，在部分領(lǐng)域我國(guó)生產(chǎn)的高端醫(yī)療器械已經(jīng)達(dá)到世界水平，甚至走在世界前列,。重慶作為“國(guó)家醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)基地”,，超聲聚焦腫瘤治療系統(tǒng)、膠囊電子內(nèi)窺鏡,、血液透析系統(tǒng)等一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高端醫(yī)療器械在全球具有技術(shù)優(yōu)勢(shì),。然而記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)我國(guó)高端醫(yī)療器械市場(chǎng)的局面仍未改變,，優(yōu)質(zhì)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品受到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的歧視,。
高精端醫(yī)療器械依賴(lài)進(jìn)口的現(xiàn)象在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中十分普遍,。記者走訪(fǎng)重慶部分三甲醫(yī)院發(fā)現(xiàn),，高端醫(yī)療器械幾乎都是來(lái)自日本、美國(guó),、德國(guó)的進(jìn)口產(chǎn)品,。不僅在三甲醫(yī)院，在一些縣級(jí)醫(yī)院,、基層醫(yī)院也難覓國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品蹤影,。在重慶市渝北區(qū)人民醫(yī)院檢驗(yàn)科有6臺(tái)高端設(shè)備，沒(méi)有一臺(tái)是國(guó)產(chǎn)設(shè)備,，該科主任周洪說(shuō)：“醫(yī)院只有在中低端產(chǎn)品方面才會(huì)考慮使用國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品,，在高端方面不考慮國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品。”江北區(qū)中醫(yī)院放射科主任呂勇介紹,，其科室使用的設(shè)備也都是進(jìn)口的,。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)偏重于使用進(jìn)口設(shè)備,，重慶部分具有技術(shù)優(yōu)勢(shì)的醫(yī)療器械不得不轉(zhuǎn)向海外。據(jù)重慶市食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,，重慶市64家主要醫(yī)械企業(yè)2008年年度總產(chǎn)值為3 .96億元人民幣,，2010年年總產(chǎn)值為7.37億元人民幣，同時(shí)出口額也在逐年增加,，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生產(chǎn)企業(yè)出口額占企業(yè)年度總產(chǎn)值的20%～30%,，呈明顯外向型發(fā)展。
重慶市藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長(zhǎng)李小平介紹,，導(dǎo)致這種情況的一個(gè)主要原因是醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品不認(rèn)同的現(xiàn)象突出,，本土企業(yè)難以拓展國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。重慶金山科技（集團(tuán)）有限公司生產(chǎn)的膠囊電子內(nèi)窺鏡系列產(chǎn)品達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平,，產(chǎn)品出口到英,、德等60多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。該公司董事長(zhǎng)王金山說(shuō),，盡管我國(guó)醫(yī)療器械科技水平已有很大改觀,，但目前許多醫(yī)院以用多少進(jìn)口產(chǎn)品為榮，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品則備受歧視,。
業(yè)內(nèi)人士表示,，進(jìn)口產(chǎn)品壟斷我國(guó)高精端醫(yī)療器械市場(chǎng)不但增加了醫(yī)療支出，同時(shí)也加重了患者負(fù)擔(dān),。進(jìn)口產(chǎn)品往往以高出其在本國(guó)售價(jià)好幾倍的價(jià)格賣(mài)給我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu),，同時(shí)耗材、檢查,、維護(hù)費(fèi)用也十分高昂,。江北區(qū)中醫(yī)院檢驗(yàn)科主任陳坤告訴記者，進(jìn)口產(chǎn)品試劑等耗材貴,，做一次檢查的費(fèi)用高,，有時(shí)一個(gè)配件壞了，外商說(shuō)配件停產(chǎn),，醫(yī)院不得不重新再買(mǎi)一臺(tái),。
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)政策不利采購(gòu)招標(biāo)執(zhí)行不嚴(yán)
在采訪(fǎng)中不少醫(yī)生表示，不用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械是因?yàn)槎鄶?shù)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械在質(zhì)量上和進(jìn)口產(chǎn)品有差距,，醫(yī)院必須對(duì)病人生命健康負(fù)責(zé),，避免因設(shè)備質(zhì)量給病人帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)。但一些醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)為這種理由并不充分,。重慶山外山科技有限公司是我國(guó)血液凈化產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟理事長(zhǎng)單位,，其生產(chǎn)的血液透析機(jī)獲得國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，技術(shù)水平可與進(jìn)口產(chǎn)品抗衡,。該公司董事長(zhǎng)高光勇說(shuō)：“三甲醫(yī)院需要先進(jìn)一流的醫(yī)療設(shè)備情有可原,，但現(xiàn)在的情況是縣級(jí)醫(yī)院,、基層醫(yī)院也在爭(zhēng)相采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品。我國(guó)已成為世界高端醫(yī)療器械的主要消費(fèi)國(guó),，一些中小醫(yī)院根本不需要如此昂貴先進(jìn)的設(shè)備,，造成資源閑置和浪費(fèi)。”
李小平介紹,，我國(guó)高端醫(yī)療器械的主要問(wèn)題還是起步晚,、研發(fā)能力弱，但醫(yī)療機(jī)構(gòu)偏重于使用進(jìn)口設(shè)備,，也使國(guó)產(chǎn)醫(yī)械失去了市場(chǎng),。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械難拓國(guó)內(nèi)市場(chǎng)主要原因有：
一是我國(guó)現(xiàn)行的醫(yī)療器械行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn),、政策是在大量應(yīng)用進(jìn)口醫(yī)療器械的環(huán)境下產(chǎn)生的,，比如在醫(yī)院評(píng)級(jí)、多種審批中會(huì)參考進(jìn)口設(shè)備數(shù)量,，對(duì)發(fā)展國(guó)產(chǎn)高精尖醫(yī)療器械不利,。江北區(qū)中醫(yī)院檢驗(yàn)科主任陳坤介紹，醫(yī)院定期要將檢查結(jié)果報(bào)送重慶市臨床檢驗(yàn)中心以評(píng)估檢查是否準(zhǔn)確,，“中心使用的全部是進(jìn)口產(chǎn)品,，技術(shù)參數(shù)也參照進(jìn)口產(chǎn)品，所以我們也得用進(jìn)口的,，否則檢查結(jié)果相差太大醫(yī)院就會(huì)被整頓,。”
二是采購(gòu)招標(biāo)政策執(zhí)行不嚴(yán)、監(jiān)督不力,。我國(guó)《政府采購(gòu)法》,、《招標(biāo)投標(biāo)法》規(guī)定，不得限制或排斥潛在投標(biāo)人和供應(yīng)商,，應(yīng)公平公正競(jìng)標(biāo),。但在實(shí)際招標(biāo)采購(gòu)中，不少單位明文規(guī)定只采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品,。高光勇說(shuō)：“去年中部某省在血透機(jī)招標(biāo)書(shū)上明文寫(xiě)著只要原裝進(jìn)口產(chǎn)品,，我們多次向法院起訴，都被駁回,。今年我們投訴北京某大型醫(yī)院只采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品，該院則表示,，如果不立即撤訴將利用自己在業(yè)界的影響力讓全國(guó)的醫(yī)院都不用我公司的產(chǎn)品,。作為龍頭企業(yè)我們都遇到這樣的困難，更何況一般的中小企業(yè),。”
此外,，由于許多醫(yī)療器械采購(gòu)花費(fèi)的是公共財(cái)政,，一些醫(yī)院根本不考慮性?xún)r(jià)比，只購(gòu)買(mǎi)價(jià)格最高的進(jìn)口產(chǎn)品,。同時(shí),，近年來(lái)醫(yī)械采購(gòu)領(lǐng)域商業(yè)賄賂案高發(fā)，據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露,，進(jìn)口產(chǎn)品回扣高已成為行業(yè)公開(kāi)的秘密,，不少跨國(guó)公司以出國(guó)考察、參加學(xué)術(shù)會(huì)議為名讓醫(yī)院負(fù)責(zé)人免費(fèi)旅游,，便于在采購(gòu)價(jià)格上獲得利益,，這也擠占了國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的市場(chǎng)空間。
研發(fā)加油市場(chǎng)剎車(chē)業(yè)內(nèi)建議招標(biāo)傾斜
近年來(lái)國(guó)家加大了對(duì)醫(yī)療器械的扶持力度,，但業(yè)內(nèi)人士表示,，一方面國(guó)家在高精端醫(yī)療器械的研發(fā)、投入方面大力支持,，另一方面優(yōu)質(zhì)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品又難以進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu),，形成“研發(fā)上加油、市場(chǎng)上剎車(chē)”的怪圈,，打擊了企業(yè)的自主創(chuàng)新積極性,。業(yè)內(nèi)建議，可參照藥品領(lǐng)域的相關(guān)政策,，在醫(yī)保,、采購(gòu)招標(biāo)等政策上向本土企業(yè)傾斜，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用優(yōu)質(zhì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療期器械,。
是將技術(shù)成熟,、臨床需要的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械檢查項(xiàng)目納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍。渝北區(qū)人民醫(yī)院消化內(nèi)科主任陳萬(wàn)寧介紹,，我國(guó)“膠囊內(nèi)鏡”技術(shù)已經(jīng)成熟,，比進(jìn)口產(chǎn)品要便宜很多，但由于未納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍,，病人需要自費(fèi),，產(chǎn)品難以銷(xiāo)售。業(yè)內(nèi)建議,，B超,、核磁共振、C T等進(jìn)口產(chǎn)品主導(dǎo)的檢查都已納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍,，技術(shù)成熟,、臨床需要的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械檢查項(xiàng)目更應(yīng)納入其中，以降低企業(yè)成本,。
二是提高國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械檢查醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)比例,。在醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍內(nèi),，國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口醫(yī)療器械的檢查報(bào)銷(xiāo)比例一樣，影響了醫(yī)院使用國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的積極性,。李小平建議,，應(yīng)在醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)比例方面對(duì)國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)行區(qū)分，提高國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械檢查報(bào)銷(xiāo)比例,，對(duì)臨床上并不迫切需要的進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)降低檢查報(bào)銷(xiāo)比例,。
三是規(guī)范醫(yī)療器械采購(gòu)招標(biāo)，完善監(jiān)督機(jī)制,。高光勇建議,，應(yīng)出臺(tái)招標(biāo)采購(gòu)相關(guān)法規(guī)細(xì)則，將招投標(biāo)過(guò)程,、評(píng)分細(xì)則與結(jié)果進(jìn)行公開(kāi),，提高透明度，確保國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口產(chǎn)品公平競(jìng)爭(zhēng),；同時(shí)建立第三方招投標(biāo)監(jiān)管機(jī)制,，改變政府采購(gòu)部門(mén)既當(dāng)裁判員又當(dāng)運(yùn)動(dòng)員的局面，嚴(yán)打暗箱操作等違法違規(guī)招標(biāo)采購(gòu),。
此外,，企業(yè)還建議在新產(chǎn)品注冊(cè)上提高效率。王金山介紹,，其公司生產(chǎn)的PH膠囊監(jiān)測(cè)系統(tǒng)2010年就已經(jīng)研發(fā)成功,，并在歐美國(guó)家銷(xiāo)售，但至今仍在監(jiān)管部門(mén)排隊(duì)等候注冊(cè),，無(wú)法在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售,。他建議醫(yī)療器械注冊(cè)應(yīng)與國(guó)際接軌，由多家中介機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)認(rèn)證,，可提高注冊(cè)效率和質(zhì)量,。
