潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)6月1日訊　羅氏中國(guó)向賽柏藍(lán)獨(dú)家確認(rèn)：前一日晚間（5月30日），已正式收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心對(duì)供應(yīng)中國(guó)市場(chǎng)赫賽汀轉(zhuǎn)換生產(chǎn)基地的批準(zhǔn)——正在中國(guó)面臨醫(yī)院缺貨的乳腺癌治療一線用藥赫賽汀，將被特別批準(zhǔn)轉(zhuǎn)至該品種全球最大產(chǎn)能的生產(chǎn)基地進(jìn)行生產(chǎn),，以盡快結(jié)束目前的缺藥現(xiàn)狀。 　　▍赫賽汀全國(guó)缺貨，原因找到了 　　赫賽汀全國(guó)范圍內(nèi)的醫(yī)院缺貨,，已經(jīng)有一段時(shí)間了,。  　　3月開始，全國(guó)多地醫(yī)院開始出現(xiàn)赫賽汀缺貨的消息,。 　?。?月，懸掛于北京中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院掛號(hào)處的赫賽汀斷貨通知） 　　缺貨原因,、以及恢復(fù)的時(shí)間,，是大家最想知道的答案。 　　昨日,，赫賽汀的生產(chǎn)企業(yè)——羅氏,，正式回應(yīng)了。 　　上海羅氏方面昨日向賽柏藍(lán)（mic366）獨(dú)家發(fā)來的聲明中顯示： 　　2017年7月,，我公司赫賽汀被納入國(guó)家醫(yī)保目錄,，極大減輕了癌癥患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。各地政府積極響應(yīng),，在3個(gè)月內(nèi)新的醫(yī)保目錄便在大部分省市落地執(zhí)行,，較以往醫(yī)保目錄更新后落地執(zhí)行大幅提速，全國(guó)范圍內(nèi)對(duì)赫賽汀的用藥需求也在短期內(nèi)出現(xiàn)了激增,。 　　我公司對(duì)赫賽汀在中國(guó)市場(chǎng)的供應(yīng)高度重視,，積極采取多項(xiàng)切實(shí)措施，包括：在全球范圍內(nèi)貫徹“中國(guó)市場(chǎng)優(yōu)先”的措施,，目前供應(yīng)中國(guó)市場(chǎng)赫賽汀的生產(chǎn)基地已啟用最大產(chǎn)能的生產(chǎn)方式,；同時(shí)我公司積極優(yōu)化物流渠道，促進(jìn)提升配送效率,，在各省市區(qū)域間進(jìn)行統(tǒng)籌供應(yīng)調(diào)配等,。為了滿足赫賽汀在中國(guó)市場(chǎng)未來的持續(xù)供應(yīng)，我公司特向國(guó)家申請(qǐng)將供應(yīng)中國(guó)市場(chǎng)的赫賽汀由現(xiàn)有生產(chǎn)基地轉(zhuǎn)向更高產(chǎn)能的生產(chǎn)基地,。 　　今年5月30日,，我們很高興地收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心對(duì)供應(yīng)中國(guó)市場(chǎng)赫賽汀轉(zhuǎn)換生產(chǎn)基地的批準(zhǔn)。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局本次對(duì)赫賽汀轉(zhuǎn)化生產(chǎn)基地加速審評(píng)審批的決定,，充分考慮到了廣大中國(guó)患者對(duì)赫賽汀的實(shí)際需求,，也體現(xiàn)了中國(guó)政府始終將人民健康福祉放在首位的理念。我公司對(duì)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局快速?zèng)Q策和大力支持表示衷心的感謝,。 　　相對(duì)于傳統(tǒng)的化學(xué)藥品,，生物制品企業(yè)組織生產(chǎn)和檢驗(yàn)放行均耗時(shí)較長(zhǎng)，藥品進(jìn)口后根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定還必須經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格后方可投放市場(chǎng),，因此,，盡管高產(chǎn)能生產(chǎn)基地已經(jīng)獲得批準(zhǔn),，全面改善赫賽汀在中國(guó)市場(chǎng)的供應(yīng)情況仍需一定的時(shí)間。 　　秉承著“先患者之需而行”的理念,，我公司承諾將積極配合相關(guān)部門,，并與各方合作伙伴通力合作，以確保廣大患者可以盡早接受標(biāo)準(zhǔn)化治療,。 　　上海羅氏制藥有限公司 　　2018年5月31日 　　賽柏藍(lán)了解到,，2017年7月，赫賽汀被納入國(guó)家醫(yī)保目錄后,，各地醫(yī)保積極響應(yīng),，在3個(gè)月內(nèi)基本完成了地方醫(yī)保銜接，而這一速度明顯超出了以往至少半年的時(shí)間周期,。 　　另一方面,，生物藥依照嚴(yán)格的進(jìn)口審批檢驗(yàn)流程——因此，全國(guó)范圍對(duì)赫賽汀的用藥需求,，在短期內(nèi)出現(xiàn)了激增，也就出現(xiàn)了如上圖顯示的各地緊缺的局面,。 　　▍“救命藥”,，缺貨3個(gè)月 　　公開資料顯示，羅氏的赫賽汀,，通用名為：注射用曲妥珠單抗,。適用于治療HER2過度表達(dá)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌；作為單一藥物治療已接受過1個(gè)或多個(gè)化療方案的轉(zhuǎn)移性乳腺癌,；與紫杉類藥物合用治療未接受過化療的轉(zhuǎn)移性乳腺癌,。 　　簡(jiǎn)單說，這個(gè)靶向藥,，可以明確降低乳腺癌術(shù)后復(fù)發(fā)率,，被譽(yù)為乳腺癌患者的“救命藥”。 　　2017年7月19日,，人社部公布36種藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄后的價(jià)格談判結(jié)果,，并確定了這些藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，赫賽汀名列其中,。 　　經(jīng)過談判,，赫賽汀進(jìn)入醫(yī)保的協(xié)商價(jià)為440毫克7200元每瓶（1,066美元），在此之前,，這一藥物的售價(jià)約為22000元至25000元每瓶,。 　　昨日，有接近羅氏方面的知情人士昨日向賽柏藍(lán)透露,，之所以如此始料未及,，是因?yàn)楹召愅∵M(jìn)入到醫(yī)保目錄后市場(chǎng)井噴,，而其中最關(guān)鍵的是——“沒想到從國(guó)家到地方的醫(yī)保落地速度如此快，完全超出了企業(yè)的準(zhǔn)備”,。 　　已公開的資料顯示,，從2018年3月份起，赫賽汀開始出現(xiàn)供應(yīng)不足,。 　　▍赫賽汀轉(zhuǎn)高產(chǎn)能基地,，國(guó)家局批準(zhǔn)了 　　對(duì)此，羅氏啟動(dòng)了快速反應(yīng)機(jī)制,，采取了在全球范圍內(nèi)貫徹“中國(guó)市場(chǎng)優(yōu)先”,、優(yōu)化物流渠道等措施。同時(shí),，特向國(guó)家申請(qǐng)將供應(yīng)中國(guó)市場(chǎng)的赫賽汀,，由現(xiàn)有生產(chǎn)基地轉(zhuǎn)向更高產(chǎn)能的生產(chǎn)基地。 　　5月30日,，申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn),。 　　至于此次藥監(jiān)局特殊審批后，多久能夠緩解市面上的缺貨情況,，羅氏方面并沒有給出明確的時(shí)間,。 　　據(jù)賽柏藍(lán)獨(dú)家獲悉，由于生物制品生產(chǎn)的特殊性,，以往赫賽汀每個(gè)月都會(huì)有10%囤貨留給下月儲(chǔ)備,，但為了應(yīng)對(duì)此次缺貨，羅氏方面已經(jīng)將全部?jī)?chǔ)備藥物拿出,，但仍距離市場(chǎng)需求有較大差距,。 　　▍緩解缺貨，最快需要半年 　　不過,，賽柏藍(lán)了解到信息是,，根據(jù)生物制品審批審評(píng)流程，在徹底解決貨品緊缺之前,，羅氏首先需要將美國(guó)工廠生產(chǎn)的產(chǎn)品運(yùn)到中國(guó),，申請(qǐng)外包裝許可證通常需要一個(gè)月，然后做生物制品檢驗(yàn)——這一過程正常需要四個(gè)月上下,，由中檢院或上（海）檢院完成,。 　　再有加上各省招投標(biāo)重新掛網(wǎng)，綜合下來,，最快解決時(shí)間也在半年上下,。 　　缺貨的現(xiàn)象，可能還要持續(xù)一段時(shí)間,，不過可以看到,，政府和企業(yè)等各方,，都在努力促使其朝向徹底解決的圓滿結(jié)果。這個(gè)結(jié)果,，也是國(guó)家藥品談判,、總理對(duì)抗癌藥重點(diǎn)關(guān)注、始終將人民健康福祉放在首位理念的最終體現(xiàn),。