注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第1401751號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 試劑盒由蘇木精染色劑和EA/OG混合染色劑組成,。產品有效期：在15-30°C的環(huán)境中保存,，有效期12個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 該產品用于在非婦科樣本制備中,，和PrepStain液基細胞自動制片機配合使用,，對臨床樣本進行染色,，以便樣本的進一步篩查和檢測,。
注冊代理 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2009.07.31
有效期截止日 2013.07.30
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） TriPath Imaging, Inc.
生產廠地址（中文） 780 Plantation Drive Burlington, NC 27215 USA
生產場所 780 Plantation Drive Burlington, NC 27215 USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 染色試劑盒
產品名稱（英文） BD CytoRich Non-GYN Cytology Stain Kit
規(guī)格型號 蘇木精染色劑1×480 ml/瓶；EA/OG混合染色劑1×480 ml/瓶
產品標準 YZB/USA 1062-2009