注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3300553號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 通用電氣橫河醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由機(jī)架,、患者檢查床、控制臺(tái),、配電裝置,、球管,、高壓發(fā)生器、探測(cè)器,、顯示器等組成,。
空間分辨率：在10％MTF的情況下為13.0lp/cm；低對(duì)比度
分辨率：在0.3％對(duì)比情況下,、13.3mGy時(shí)為5mm,；圖像重
建時(shí)間0.167s；最小體層厚度0.625mm,；最長(zhǎng)掃描時(shí)間
120s,；機(jī)架傾斜角度為±30°。
產(chǎn)品適用范圍 用于全身X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層掃描檢查,。
注冊(cè)代理 通用電氣(中國(guó))有限公司-醫(yī)療系統(tǒng)
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 通用電氣(中國(guó))有限公司-醫(yī)療系統(tǒng)
批準(zhǔn)日期 2006.03.14
有效期截止日 2010.03.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 7-127, Asahigaoka, 4 Chome, Hino-shi, Tokyo 191-8503, Japan
生產(chǎn)場(chǎng)所 7-127, Asahigaoka, 4 Chome, Hino-shi, Tokyo 191-8503, Japan
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 全身X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Computed Tomography System
規(guī)格型號(hào) LightSpeed16
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1245-2005《全身X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 通用電氣橫河醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由機(jī)架,、患者檢查床、控制臺(tái),、配電裝置,、球管,、高壓發(fā)生器、探測(cè)器,、顯示器等組成,。
空間分辨率：在10％MTF的情況下為13.0lp/cm；低對(duì)比度
分辨率：在0.3％對(duì)比情況下,、13.3mGy時(shí)為5mm,；圖像重
建時(shí)間0.167s；最小體層厚度0.625mm,；最長(zhǎng)掃描時(shí)間
120s,；機(jī)架傾斜角度為±30°。
產(chǎn)品適用范圍 用于全身X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層掃描檢查,。
注冊(cè)代理 通用電氣(中國(guó))有限公司-醫(yī)療系統(tǒng)
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 通用電氣(中國(guó))有限公司-醫(yī)療系統(tǒng)
批準(zhǔn)日期 2006.03.14
有效期截止日 2010.03.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 7-127, Asahigaoka, 4 Chome, Hino-shi, Tokyo 191-8503, Japan
生產(chǎn)場(chǎng)所 7-127, Asahigaoka, 4 Chome, Hino-shi, Tokyo 191-8503, Japan
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 全身X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Computed Tomography System
規(guī)格型號(hào) LightSpeed16
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1245-2005《全身X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)》
