注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402417號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成與規(guī)格：白蛋白檢測(cè)單位(LHA1)：每個(gè)帶有條碼的檢測(cè)單位內(nèi)有一個(gè)包被珠,，包被
有單克隆鼠抗HAS（人血清白蛋白）：規(guī)格：LKHA1：
100單位（人份）,，LKHA5：500單位（人份）。白蛋白試
劑楔（LHA2）：試劑楔帶有條形碼,。6.5mL堿性磷酸酶標(biāo)
記的HAS（人血清白蛋白）緩沖液,。規(guī)格：LKHA1：1個(gè)；
LKHA5：5個(gè),。白蛋白校正品（LHAL,，LHAH）：2瓶（低、
高）凍干的含白蛋白/緩沖液基質(zhì),。規(guī)格：LKHA1：1套,；
LKHA5：2套。
 
產(chǎn)品適用范圍 白蛋白試劑盒,，用于探查并定量檢測(cè)微量蛋白尿,，即檢測(cè)用常規(guī)浸漬片方法檢測(cè)不到的人尿白蛋白濃度，對(duì)于監(jiān)測(cè)初期糖尿病腎病起輔助作用,。
注冊(cè)代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.11.10
有效期截止日 2008.11.09
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 白蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Albumin
規(guī)格型號(hào) LKHA1（100人份）LKHA5（500人份）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2153-40《白蛋白試劑盒》
附件