注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403011號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 100個包被好的反應(yīng)杯(細菌源性鏈酶親和素),；酶結(jié)合物試劑(HRP-皮質(zhì)醇)，溶于含人類血漿,、牛血清白蛋白,、牛γ球蛋白和抗微生物劑的緩沖液中,；生物素化的抗體試劑(生物素-綿羊多克隆抗皮質(zhì)醇)，溶于含牛血清球蛋白和抗微生物劑的緩沖液中,。產(chǎn)品有效期：冷藏,，2-8℃，52周,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于VITROS ECi/ECiQ全自動免疫分析儀,、VITROS 3600全自動免疫分析儀及VITROS 5600全自動生化免疫分析儀進行體外人血清和血漿(肝素或EDTA)或尿液中皮質(zhì)醇的定量測定,。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2010.10.19
有效期截止日 2014.10.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho Clinical Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP 12 4DP GBR
生產(chǎn)場所 1) Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF 14 7 YT-GBR; Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 皮質(zhì)醇測定試劑包(化學發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products Cortisol Reagent Pack
規(guī)格型號 100測試/包裝
產(chǎn)品標準 YZB/ENG 1864-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 100個包被好的反應(yīng)杯(細菌源性鏈酶親和素),；酶結(jié)合物試劑(HRP-皮質(zhì)醇)，溶于含人類血漿,、牛血清白蛋白,、牛γ球蛋白和抗微生物劑的緩沖液中,；生物素化的抗體試劑(生物素-綿羊多克隆抗皮質(zhì)醇)，溶于含牛血清球蛋白和抗微生物劑的緩沖液中,。產(chǎn)品有效期：冷藏,，2-8℃，52周,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于VITROS ECi/ECiQ全自動免疫分析儀,、VITROS 3600全自動免疫分析儀及VITROS 5600全自動生化免疫分析儀進行體外人血清和血漿(肝素或EDTA)或尿液中皮質(zhì)醇的定量測定,。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2010.10.19
有效期截止日 2014.10.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho Clinical Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP 12 4DP GBR
生產(chǎn)場所 1) Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF 14 7 YT-GBR; Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 皮質(zhì)醇測定試劑包(化學發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products Cortisol Reagent Pack
規(guī)格型號 100測試/包裝
產(chǎn)品標準 YZB/ENG 1864-2010
