注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403011號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 100個(gè)包被好的反應(yīng)杯(細(xì)菌源性鏈酶親和素),；酶結(jié)合物試劑(HRP-皮質(zhì)醇)，溶于含人類(lèi)血漿,、牛血清白蛋白、牛γ球蛋白和抗微生物劑的緩沖液中,；生物素化的抗體試劑(生物素-綿羊多克隆抗皮質(zhì)醇),，溶于含牛血清球蛋白和抗微生物劑的緩沖液中,。產(chǎn)品有效期：冷藏，2-8℃,，52周。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于VITROS ECi/ECiQ全自動(dòng)免疫分析儀,、VITROS 3600全自動(dòng)免疫分析儀及VITROS 5600全自動(dòng)生化免疫分析儀進(jìn)行體外人血清和血漿(肝素或EDTA)或尿液中皮質(zhì)醇的定量測(cè)定,。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.10.19
有效期截止日 2014.10.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Ortho Clinical Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP 12 4DP GBR
生產(chǎn)場(chǎng)所 1) Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF 14 7 YT-GBR; Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
生產(chǎn)國(guó)（中文） 英國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 皮質(zhì)醇測(cè)定試劑包(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） VITROS Immunodiagnostic Products Cortisol Reagent Pack
規(guī)格型號(hào) 100測(cè)試/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1864-2010