注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400937號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 英國(guó)Ortho-Clinical-Diagnostics 公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑由100個(gè)包被好的反應(yīng)杯(鏈霉親和素,、生物素/反應(yīng)杯),、6.2ml酶結(jié)合物試劑、11.7ml生物素化的抗體試劑組成。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測(cè)定人血清和血漿樣品中的人絨毛膜促性腺激素及其β-亞單位的含量,。在Vitros ECi全自動(dòng)免疫分析儀上使用。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.06.25
備注 生產(chǎn)者地址由“Mandeville House, 62 TheBroadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.”變更為“
Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm
Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12
4DP”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400937號(hào)”
變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400937號(hào)(更)”。原
證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2006.10.18
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12 4DP
生產(chǎn)場(chǎng)所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K.
生產(chǎn)國(guó)（中文） 英國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） Vitros ECi 全自動(dòng)體外免疫診斷儀用總β-hCG試劑包
產(chǎn)品名稱（英文） Vitros ECi Immunodiagnostic Total β-hCG Reagent Pack
規(guī)格型號(hào) 176 4877
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG2358《Vitros ECi免疫診斷產(chǎn)品 總Ｂ-ｈＣＧ試劑包》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 英國(guó)Ortho-Clinical-Diagnostics 公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑由100個(gè)包被好的反應(yīng)杯(鏈霉親和素,、生物素/反應(yīng)杯),、6.2ml酶結(jié)合物試劑、11.7ml生物素化的抗體試劑組成。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測(cè)定人血清和血漿樣品中的人絨毛膜促性腺激素及其β-亞單位的含量,。在Vitros ECi全自動(dòng)免疫分析儀上使用。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.06.25
備注 生產(chǎn)者地址由“Mandeville House, 62 TheBroadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.”變更為“
Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm
Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12
4DP”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400937號(hào)”
變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400937號(hào)(更)”。原
證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2006.10.18
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12 4DP
生產(chǎn)場(chǎng)所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K.
生產(chǎn)國(guó)（中文） 英國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） Vitros ECi 全自動(dòng)體外免疫診斷儀用總β-hCG試劑包
產(chǎn)品名稱（英文） Vitros ECi Immunodiagnostic Total β-hCG Reagent Pack
規(guī)格型號(hào) 176 4877
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG2358《Vitros ECi免疫診斷產(chǎn)品 總Ｂ-ｈＣＧ試劑包》
