注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3222341號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由晶體主體(Acrylic),、支撐部分(PMMA)兩部分構(gòu)成,。結(jié)構(gòu)：三件式結(jié)構(gòu)；襻型：改良C襻；光學形狀：等凸(AR40e,、AR40E),，凹凸(AR40M)；折射率：1.474(25℃)/1.470(35℃),；環(huán)氧乙烷滅菌,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于60歲或60歲以上通過囊外白內(nèi)障摘除法摘除了晶狀體的無晶狀體視力矯正。晶體植入于囊袋,。
注冊代理 眼力健(杭州)制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 上海靈銳醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2005.09.01
有效期截止日 2009.09.01
備注 售后服務(wù)機構(gòu)由“北京世紀華騰科貿(mào)有限公司”變更為“上海靈銳醫(yī)療器械有限公司”注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3222341號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3222341號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.06.17
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Advanced Medical Optics, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1700 East St. Andrew Pl.Santa Ana, CA 92705
生產(chǎn)場所 RD. 402, KM.4.2 ANASCO, Puerto Rico 00610
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 聚丙烯酸酯類后房型人工晶體
產(chǎn)品名稱（英文） Soft Acrylic Posterier Chamber Intraocular Lens
規(guī)格型號 AR40e, AR40M, AR40E
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1258-2005《聚丙烯酸酯類后房型人工晶體》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由晶體主體(Acrylic),、支撐部分(PMMA)兩部分構(gòu)成,。結(jié)構(gòu)：三件式結(jié)構(gòu)；襻型：改良C襻；光學形狀：等凸(AR40e,、AR40E),，凹凸(AR40M)；折射率：1.474(25℃)/1.470(35℃),；環(huán)氧乙烷滅菌,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于60歲或60歲以上通過囊外白內(nèi)障摘除法摘除了晶狀體的無晶狀體視力矯正。晶體植入于囊袋,。
注冊代理 眼力健(杭州)制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 上海靈銳醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2005.09.01
有效期截止日 2009.09.01
備注 售后服務(wù)機構(gòu)由“北京世紀華騰科貿(mào)有限公司”變更為“上海靈銳醫(yī)療器械有限公司”注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3222341號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3222341號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.06.17
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Advanced Medical Optics, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1700 East St. Andrew Pl.Santa Ana, CA 92705
生產(chǎn)場所 RD. 402, KM.4.2 ANASCO, Puerto Rico 00610
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 聚丙烯酸酯類后房型人工晶體
產(chǎn)品名稱（英文） Soft Acrylic Posterier Chamber Intraocular Lens
規(guī)格型號 AR40e, AR40M, AR40E
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1258-2005《聚丙烯酸酯類后房型人工晶體》
