注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2040096號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 推注器主要由配套定位管,、推針,、螺桿旋鈕等構(gòu)成。推注器推針的頭部材料由Ti6AL4V- ELI F136制成,。該產(chǎn)品供貨時(shí)為非無(wú)菌狀態(tài),。
產(chǎn)品適用范圍 用于折疊和輔助植入TECNIS單片式人工晶體,。
注冊(cè)代理 眼力健(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京分公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 眼力健(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.01.18
有效期截止日 2013.01.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Advanced Medical Optics, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705, USA
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 人工晶體推注器(商品名:UNFOLDER)
產(chǎn)品名稱(英文) TheEmerald Series Implantation System
規(guī)格型號(hào) EMERALD-AR
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5088-2008《人工晶體推注器》
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 推注器主要由配套定位管,、推針,、螺桿旋鈕等構(gòu)成。推注器推針的頭部材料由Ti6AL4V- ELI F136制成,。該產(chǎn)品供貨時(shí)為非無(wú)菌狀態(tài),。
產(chǎn)品適用范圍 用于折疊和輔助植入TECNIS單片式人工晶體,。
注冊(cè)代理 眼力健(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京分公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 眼力健(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.01.18
有效期截止日 2013.01.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Advanced Medical Optics, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705, USA
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 人工晶體推注器(商品名:UNFOLDER)
產(chǎn)品名稱(英文) TheEmerald Series Implantation System
規(guī)格型號(hào) EMERALD-AR
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5088-2008《人工晶體推注器》