注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3222349號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品是用于代替人類(lèi)晶狀體的光學(xué)器械，由PMMA制成,，并添加了可吸收紫外線(xiàn)的成分,。該產(chǎn)品為單片式人工晶體，包括光學(xué)區(qū)和人工晶體襻兩部分,，光學(xué)直徑為5.5mm,，人工晶體襻呈“C“型，人工晶體總直徑為12mm,。紫外(200-360nm)透光率≤10% ,。植入部位：后房。該產(chǎn)品無(wú)菌狀態(tài)提供,，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于白內(nèi)障囊外摘除術(shù)和超聲乳化吸除術(shù)后患者的視力矯正。
注冊(cè)代理 溫州醫(yī)學(xué)院眼視光研究院
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 溫州醫(yī)學(xué)院眼視光研究院
批準(zhǔn)日期 2008.08.19
有效期截止日 2012.08.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Aurolab Company
生產(chǎn)廠地址（中文） 72, K.K.Salai, Gandhi Nagar, Madurai - 625020
生產(chǎn)場(chǎng)所 Aravind Eye Hospital, LAICO Building, 72, K.K.Salai, Gandhi Nagar, Madurai - 625020
生產(chǎn)國(guó)（中文） 印度
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 人工晶體(商品名：Aurolab)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Intraocular Lens
規(guī)格型號(hào) S3550
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/IND 4229-2008《PMMA后房人工晶體》