注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3222624號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó) 愛(ài)爾康公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由兩部分組成：一是可以高壓消毒的可以重復(fù)使用的鈦手柄(Handpiece)；一是經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的,、一次性使用的推注頭(Cartridge),推注頭由聚丙烯材料制成,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于植入Alcon認(rèn)可的AcrySof丙烯酸酯可折疊式人工晶體。
注冊(cè)代理 愛(ài)爾康(中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 愛(ài)爾康(中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.09.01
有效期截止日 2012.08.31
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Alcon Laboratories, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 6065 Kyle Lane Huntington, West Virginia 25702;714 Columbia Avenue Sinking Spring, PA 19608;
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體植入系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） MONARCH II/III IOL Delivery System
規(guī)格型號(hào) 手柄型號(hào)：8065977771,、8065977773,；推注頭型號(hào)：推注頭“B“ 8065977758、推注頭“C“ 8065977759,、推注頭“D“ 8065977763
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4377-2008 《人工晶體植入系統(tǒng)》