注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3222163號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 由晶體主體,、襻兩部分構成,，襻與晶體主體分為不同材質的三件式結構,，光學材料為HEMA(甲基丙烯酸羥乙酯),。性能指標：總直徑12.00mm,，主體直徑5.75mm,，光學區(qū)直徑5.10mm.
產品適用范圍 用于植入眼內代替人體晶體以矯正無晶體病人的視力,。
注冊代理 深圳市新產業(yè)眼科新技術有限公司
售后服務機構 深圳市新產業(yè)眼科新技術有限公司
批準日期 2008.07.22
有效期截止日 2012.07.21
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） LENSTEC INC.
生產廠地址（中文） 2870 Scherer Drive Suite 300, St. Petersburg, Florida 33716, USA
生產場所 Building 1 Unit 2A Newton Industrial Estate Christ Church Barbados
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 折疊式后房人工晶體
產品名稱（英文） HEMA Intraocular Lenses
規(guī)格型號 SOFTEC I
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0471《折疊式后房人工晶體》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 由晶體主體,、襻兩部分構成,，襻與晶體主體分為不同材質的三件式結構,，光學材料為HEMA(甲基丙烯酸羥乙酯),。性能指標：總直徑12.00mm,，主體直徑5.75mm,，光學區(qū)直徑5.10mm.
產品適用范圍 用于植入眼內代替人體晶體以矯正無晶體病人的視力,。
注冊代理 深圳市新產業(yè)眼科新技術有限公司
售后服務機構 深圳市新產業(yè)眼科新技術有限公司
批準日期 2008.07.22
有效期截止日 2012.07.21
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） LENSTEC INC.
生產廠地址（中文） 2870 Scherer Drive Suite 300, St. Petersburg, Florida 33716, USA
生產場所 Building 1 Unit 2A Newton Industrial Estate Christ Church Barbados
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 折疊式后房人工晶體
產品名稱（英文） HEMA Intraocular Lenses
規(guī)格型號 SOFTEC I
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0471《折疊式后房人工晶體》
