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2020-09-06 04:45 656醫(yī)療新聞 創(chuàng)新藥

本報訊 據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站消息,，8月24日～25日,，全國藥品審評審批制度改革工作會議在上海市召開,。會議要求,，食品藥品監(jiān)管部門要圍繞保障公眾健…

2020-05-07 00:19 523行業(yè)動態(tài) 新藥審評

潤寶醫(yī)療網(wǎng)1月23日訊

2020-05-05 12:12 562行業(yè)動態(tài) 新藥審評

潤寶醫(yī)療網(wǎng)3月23日訊　2017年,，美國新藥獲批數(shù)量從2016年的低谷中恢復(fù)正常水平,，與此同時,，平均審評時限有小幅縮短?！　DA去年批準的新小分子藥物和生物藥…

2020-05-04 12:25 965行業(yè)動態(tài) 新藥審評

潤寶醫(yī)療網(wǎng)4月25日訊　4月23日,，總局藥品審評中心發(fā)布《擬納入優(yōu)先審評程序藥品注冊申請的公示》?！　「鶕?jù)總局《關(guān)于鼓勵藥品創(chuàng)新實行優(yōu)先審評審批的意見》…

2020-04-30 06:50 837行業(yè)動態(tài) 新藥審評

潤寶醫(yī)療網(wǎng)9月6日訊　國家藥品監(jiān)督管理局今日公告，批準兩個通過優(yōu)先審評審批程序獲準上市的藥物,。其中,，依庫珠單抗注射液為臨床急需的罕見病和

2020-04-28 19:48 736行業(yè)動態(tài) 境外新藥

潤寶醫(yī)療網(wǎng)10月31日訊　10月30日,，國家藥品監(jiān)督管理局會同國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布了《臨床急需境外新藥審評審批工作程序》及申報資料要求，以便加快臨床急需…

2020-04-21 00:52 588行業(yè)動態(tài) 臨床急需;上市新藥;審評審批

潤寶醫(yī)療網(wǎng)6月26日訊　6月25日,，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,，為落實《關(guān)于臨床急需境外新藥審評審批相關(guān)事宜的公告》要求，加快臨床急需境外上市新藥審評審批,，組…