行業(yè)動態(tài)
2021-06-13 07:17 1050 臨床急需
潤寶醫(yī)療網(wǎng)10月30日訊 10月29日，CDE公示了第三批臨床急需境外新藥名單,，包括丹麥制藥商Ablynx的納米抗體藥物Cablivi,、安斯泰來的FLT3抑制劑Xospata、美國制…
行業(yè)動態(tài)
2021-06-10 17:37 161 臨床急需
潤寶醫(yī)療網(wǎng)2月26日訊 臨床急需境外新藥目錄,，普遍被認(rèn)為是進(jìn)口新藥加快上市的一個(gè)重要渠道。從2018年發(fā)布第一批臨床急需境外新藥名單開始,，至今已發(fā)布了三批…
2020-05-02 13:45 699行業(yè)動態(tài) 境外新藥
潤寶醫(yī)療網(wǎng)6月25日訊 6月22日,，國務(wù)院新聞辦公室召開政策例行吹風(fēng)會。記者了解到,，近年來我國在加快境外上市新藥審評審批方面做了大量工作,。數(shù)據(jù)顯示，近十…
2020-04-28 19:48 736行業(yè)動態(tài) 境外新藥
潤寶醫(yī)療網(wǎng)10月31日訊 10月30日，國家藥品監(jiān)督管理局會同國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布了《臨床急需境外新藥審評審批工作程序》及申報(bào)資料要求,，以便加快臨床急需…
2020-04-24 12:41 629行業(yè)動態(tài) 境外新藥
潤寶醫(yī)療網(wǎng)3月29日訊 3月28日,，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)對第二批臨床急需境外新藥進(jìn)行公示,，公示期限為3月29日～4月4日，名單上共有30個(gè)臨床急需…
2020-04-23 03:12 530行業(yè)動態(tài) 臨床急需
潤寶醫(yī)療網(wǎng)5月17日訊 臨床急需境外新藥是指近十年在美國,、歐盟或日本上市但未在我國境內(nèi)上市的用于治療罕見病的新藥，或用于防治嚴(yán)重危及生命疾病且尚無有效…
2020-04-22 20:40 52行業(yè)動態(tài) 臨床急需;境外新藥
潤寶醫(yī)療網(wǎng)5月30日訊 5月29日,，CDE正式發(fā)布第二批臨床急需境外新藥名單,，共26個(gè)品種。對比3月份公示的名單,，新增了1個(gè)品種,，5個(gè)品種未進(jìn)入最終名單?！ ∈帷?/p>
2020-04-20 04:37 756行業(yè)動態(tài) 輝瑞
潤寶醫(yī)療網(wǎng)7月31日訊 7月29日,，根據(jù)新藥研發(fā)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫顯示,，輝瑞治療遺傳性轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性藥物ldquo;氯苯唑酸葡甲胺軟膠囊rdquo;獲CDE免臨床受理…
