注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402732號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份:R1:咪唑緩沖液PH6.7、乙二胺四乙酸(EDTA),、葡萄糖,、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6PDH)、N-乙酰半胱氨酸,、氧化型輔酶Ⅱ(NADP),、羊抗人CK-MM抗體；R2：咪唑緩沖液,、葡萄糖,、乙二胺四乙酸、醋酸鎂,。產(chǎn)品有效期：12個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于檢測人血清中肌酸激酶同功酶活性,。
注冊代理 北京萊幫生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.09.12
有效期截止日 2012.09.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Prodia Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） BotzingenHofstr.5a 79268 Botzingen Germany
生產(chǎn)場所 BotzingenHofstr.5a 79268 Botzingen Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶MB同工酶(CK-MB)檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） 
規(guī)格型號(hào) R1: 5×100ml, R2: 5×20ml; R1: 6×70ml, R2: 6×14ml; R1: 2×75ml, R2: 2×15ml; R1: 2×100ml, R2: 2×20ml; R1: 4×50ml, R2: 2×20ml; R1: 2×80ml, R2: 4×8ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0559-2007