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2019-05-29 09:10 830醫(yī)療疾病 抗甲流 金花清感顆粒

本報(bào)訊 我國(guó)中醫(yī)藥專家研發(fā)的抗甲流中藥新藥mdash;mdash;金花清感顆粒,，近期由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)上市。11月29日,，國(guó)家中醫(yī)藥管理局,、北京市人民政…

2019-05-29 01:27 950醫(yī)療新聞 膀胱|治療|女性

美國(guó)食品藥品管理局日前批準(zhǔn)由默沙東公司研發(fā)的全球首個(gè)可用于治療女性膀胱過動(dòng)癥的非處方藥ldquo;奧昔布寧透皮貼劑rdquo;上市?！　∨园螂走^動(dòng)癥發(fā)病年齡…

2019-05-28 23:00 298醫(yī)療新聞 HER-2陽(yáng)性乳腺癌|Kadcyla

2013年2月22日,，美國(guó)食品與藥物管理局通過優(yōu)先審查程序批準(zhǔn)了Kadcyla用于治療人表皮生長(zhǎng)因子受體2陽(yáng)性晚期

2019-05-26 22:28 458醫(yī)療新聞 非小細(xì)胞肺癌|KEYTRUDA|美國(guó)食品|肺癌患者|轉(zhuǎn)移性

據(jù)世界衛(wèi)生組織，肺癌為全球第一大癌癥,，僅2012 年就有159萬死亡病例,。肺癌分為非小細(xì)胞肺癌和小細(xì)胞肺癌,，其中非小細(xì)胞肺癌患者約占到全部肺癌患者的80,。美…

2019-05-19 05:14 437醫(yī)療新聞 境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)|新藥

10月20日，國(guó)家食藥監(jiān)總局藥審中心發(fā)布關(guān)于《接受境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的技術(shù)要求》征求意見稿,，稱將有條件接受境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),。尤其值得注意的是，在征求意見…

2019-05-19 02:16 1044醫(yī)療新聞 境外臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)||藥品注冊(cè)||國(guó)家食藥監(jiān)總局||

10月20日,，國(guó)家食藥監(jiān)總局藥審中心發(fā)布關(guān)于《接受境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的技術(shù)要求》征求意見稿,，稱將有條件接受境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。尤其值得注意的是,，在征求意見…

2019-05-19 00:36 236醫(yī)療新聞 中國(guó)||計(jì)劃改革||藥品審批制度||加快新藥上市||

中國(guó)正在徹底改革藥品審批制度，讓企業(yè)更快捷地將藥物推向市場(chǎng),。10月9日,，中國(guó)中央和國(guó)務(wù)院宣布計(jì)劃減少等待國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓…

2019-05-15 18:26 253醫(yī)療新聞 境外新藥

22日，國(guó)務(wù)院新聞辦舉行國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì),，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)焦紅介紹加快境外上市新藥審評(píng)審批有關(guān)工作情況,。焦紅表示，藥品是治病救人的特殊商品…

2019-04-26 07:52 330醫(yī)用耗材 衛(wèi)材向EMA和FDA提交甲狀腺癌新藥上市申請(qǐng)

衛(wèi)材8月18日宣布,，已分別向美國(guó)食品和藥物管理局和歐洲藥品管理局提交了抗癌藥lenvatinib的監(jiān)管文件,，尋求批準(zhǔn)用于放射性碘難治性分化型甲狀腺癌的