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2019-05-17 21:03 701醫(yī)療新聞 仿制藥|一致性評價|自主路||

2017年12月29日,，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布首批通過仿制藥質量和療效一致性評價藥品名單,，關乎藥企生死的一致性評價工作有了第一階段的結果。分析認為,，2018年是仿…

2019-05-17 17:25 380醫(yī)療新聞 中藥領域|一致性評價

醫(yī)藥行業(yè)仿制藥質量和療效一致性評價概念的提出,，猶如醫(yī)藥行業(yè)投下一記重磅炸彈，一度引起制藥企業(yè),，特別是中小企業(yè)的震驚,、茫然、抵觸和無所適從。然而,，仿…

2019-05-17 17:00 129醫(yī)療新聞 仿制藥|一致性評價|倒計時||

近年來,，我國醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展迅速，基本滿足了人民群眾用藥需求,，與此同時,，公眾對創(chuàng)新藥的需求與日俱增，對仿制藥質量也提出了更高要求,。仿制藥質量和療效一致…

2019-05-17 12:39 1035醫(yī)療新聞 一致性評價|鼓勵政策

表面上看，中央深改組審議通過的《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的若干意見》并無太多看點,，但實際上該政策是在旗幟鮮明的鼓勵中國仿制藥發(fā)展，而對…

2019-05-17 06:28 942醫(yī)療新聞 藥品采購|一致性評價|議價采購||

近日，一致性評價藥品采購上海率先落地,，醫(yī)改進入收獲期,。不少媒體紛紛指出，藥品議價采購將成主導趨勢,。那么,，隨著藥品供應保障機制的不斷完善，未來的采購…

2019-05-17 06:00 220醫(yī)療新聞 一致性|仿制藥

一致性評價是醫(yī)藥產業(yè)供給側結構性改革的重要措施,，有利于提高藥品整體質量,，是全面提升產業(yè)素質和惠及民生的大事。然而,，一致性評價動輒數(shù)百萬元的臨床試驗…

2019-05-17 03:53 383醫(yī)療新聞 醫(yī)藥行業(yè)||2018||一致性評價||

轉眼間2018年就已經過去1/7,，雖然這段時間里醫(yī)藥行業(yè)大體上風平浪靜，但過去兩年里一直出手不凡的CFDA,、衛(wèi)計委和人社部這三駕馬車,，應該不會低調地度過這一年…

2019-05-16 22:42 867醫(yī)療新聞 仿制藥||一致性評價|

4月3日,，國務院辦公廳印發(fā)《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》,，霎時間，國內藥企沸騰了,，歡呼仿制藥的春天來了,。可在筆者看來,，所謂的春天,，只…

2019-05-16 16:57 935醫(yī)療新聞 一致性評價|阿莫西林|仿制藥||

近日,，國家藥監(jiān)局官網發(fā)布《關于阿莫西林膠囊等7個品種規(guī)格通過仿制藥質量和療效一致性評價的公告》。公告顯示,，經審查，阿莫西林膠囊等7個品種規(guī)格