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2019-05-17 21:03 705醫(yī)療新聞 仿制藥|一致性評(píng)價(jià)|自主路||

2017年12月29日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布首批通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品名單,，關(guān)乎藥企生死的一致性評(píng)價(jià)工作有了第一階段的結(jié)果,。分析認(rèn)為，2018年是仿…

2019-05-17 17:25 386醫(yī)療新聞 中藥領(lǐng)域|一致性評(píng)價(jià)

醫(yī)藥行業(yè)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)概念的提出,，猶如醫(yī)藥行業(yè)投下一記重磅炸彈,，一度引起制藥企業(yè)，特別是中小企業(yè)的震驚,、茫然,、抵觸和無所適從。然而,，仿…

2019-05-17 17:00 145醫(yī)療新聞 仿制藥|一致性評(píng)價(jià)|倒計(jì)時(shí)||

近年來,，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，基本滿足了人民群眾用藥需求,，與此同時(shí),，公眾對(duì)創(chuàng)新藥的需求與日俱增，對(duì)仿制藥質(zhì)量也提出了更高要求,。仿制藥質(zhì)量和療效一致…

2019-05-17 12:39 1038醫(yī)療新聞 一致性評(píng)價(jià)|鼓勵(lì)政策

表面上看,，中央深改組審議通過的《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的若干意見》并無太多看點(diǎn)，但實(shí)際上該政策是在旗幟鮮明的鼓勵(lì)中國仿制藥發(fā)展,，而對(duì)…

2019-05-17 06:28 958醫(yī)療新聞 藥品采購|一致性評(píng)價(jià)|議價(jià)采購||

近日，一致性評(píng)價(jià)藥品采購上海率先落地,，醫(yī)改進(jìn)入收獲期,。不少媒體紛紛指出，藥品議價(jià)采購將成主導(dǎo)趨勢,。那么,，隨著藥品供應(yīng)保障機(jī)制的不斷完善，未來的采購…

2019-05-17 06:00 229醫(yī)療新聞 一致性|仿制藥

一致性評(píng)價(jià)是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的重要措施,，有利于提高藥品整體質(zhì)量,，是全面提升產(chǎn)業(yè)素質(zhì)和惠及民生的大事。然而,，一致性評(píng)價(jià)動(dòng)輒數(shù)百萬元的臨床試驗(yàn)…

2019-05-17 03:53 387醫(yī)療新聞 醫(yī)藥行業(yè)||2018||一致性評(píng)價(jià)||

轉(zhuǎn)眼間2018年就已經(jīng)過去1/7,，雖然這段時(shí)間里醫(yī)藥行業(yè)大體上風(fēng)平浪靜，但過去兩年里一直出手不凡的CFDA,、衛(wèi)計(jì)委和人社部這三駕馬車,，應(yīng)該不會(huì)低調(diào)地度過這一年…

2019-05-16 22:42 880醫(yī)療新聞 仿制藥||一致性評(píng)價(jià)|

4月3日,，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》,，霎時(shí)間，國內(nèi)藥企沸騰了,，歡呼仿制藥的春天來了,。可在筆者看來,，所謂的春天,，只…

2019-05-16 16:57 938醫(yī)療新聞 一致性評(píng)價(jià)|阿莫西林|仿制藥||

近日,，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于阿莫西林膠囊等7個(gè)品種規(guī)格通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的公告》。公告顯示,，經(jīng)審查,，阿莫西林膠囊等7個(gè)品種規(guī)格