據(jù)悉,德國(guó)洪堡大學(xué)和Magforce公司聯(lián)合研發(fā)的磁流體磁感應(yīng)治療用于腦膠質(zhì)瘤的臨床試驗(yàn)已于2009年結(jié)束,,現(xiàn)已獲得歐盟藥監(jiān)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),,即將正式用于臨床。這是一個(gè)振奮人心,、可喜可賀的消息,,為廣大腦膠質(zhì)瘤患者帶來(lái)了福音。
惡性腦膠質(zhì)瘤是起源于神經(jīng)上皮組織的一類(lèi)最常見(jiàn)的惡性腫瘤,,在全球范圍內(nèi),,其發(fā)病率為3-10 / 10 萬(wàn),是中青年因病逝世的第3位疾病,,而在兒童則躍居第2位,。惡性腦膠質(zhì)瘤在治療方法的改進(jìn)方面明顯滯后于其他組織和器官的惡性腫瘤,在過(guò)去近30年間基本沒(méi)有突破性的進(jìn)展,患者生存期也沒(méi)有明顯的提高,,療效仍維持在單純手術(shù)后平均生存期 8 個(gè)月,,術(shù)后輔助放療和化療僅 11 個(gè)月,中位生存期最長(zhǎng)不超過(guò) 2 年,。在這種嚴(yán)峻的腫瘤形勢(shì)下,,探索治療惡性腦膠質(zhì)瘤的新方法一直是醫(yī)學(xué)工作者努力的方向。
磁感應(yīng)治療技術(shù)是繼手術(shù),、放療、化療等傳統(tǒng)腫瘤療法之后迅速發(fā)展起來(lái)的一種新的腫瘤治療手段,。該技術(shù)利用鐵磁性物質(zhì)能在交變磁場(chǎng)中升溫的物理特性,,將鐵磁性物質(zhì)作為熱介質(zhì)引入腫瘤組織,在外加交變磁場(chǎng)的作用下,,磁介質(zhì)產(chǎn)熱使腫瘤組織溫度過(guò)高,,通過(guò)生物熱效應(yīng)殺死腫瘤細(xì)胞。鐵磁熱介質(zhì)按照其尺寸大小,,可以分為納米級(jí)的磁流體,、微米級(jí)的羰基鐵粉和毫米級(jí)的熱籽等。
德國(guó)獲批的用于治療腦膠質(zhì)瘤的磁感應(yīng)治療方法采用的就是納米級(jí)的磁流體作為熱介質(zhì),。德國(guó)洪堡大學(xué)自1987年開(kāi)始從事腫瘤納米磁感應(yīng)熱療的研究,,在該領(lǐng)域一直處于領(lǐng)先水平。2003年與MagForce公司合作將該技術(shù)推向臨床,,取得了很好的療效,。2003 年3月至2005 年1月進(jìn)行了腦膠質(zhì)瘤Ⅰ期臨床試驗(yàn),試驗(yàn)對(duì)象是14 位患多形性膠質(zhì)細(xì)胞瘤(GBM)的病人,。隨著Ⅰ期臨床試驗(yàn)的成功,,2005 年1月產(chǎn)開(kāi)了Ⅱ期臨床試驗(yàn),并于2009年順利結(jié)束,,現(xiàn)已獲得歐盟批準(zhǔn),,磁感應(yīng)治療腦膠質(zhì)瘤即將正式用于臨床。除了腦膠質(zhì)瘤以外,,該團(tuán)隊(duì)進(jìn)行的前列腺癌的Ⅱ期臨床試驗(yàn)及食道癌,、胰腺癌、宮頸癌等多種癌癥的Ⅰ期臨床試驗(yàn)也正在開(kāi)展,。
作為一種極具潛力的新型腫瘤治療技術(shù),,磁感應(yīng)治療一直備受?chē)?guó)內(nèi)外學(xué)者的關(guān)注。在國(guó)外,,除了德國(guó)以外,,美國(guó)、日本、以色列等國(guó)家也對(duì)磁感應(yīng)治療進(jìn)行了廣泛的研究,。在國(guó)內(nèi),,清華大學(xué)、東南大學(xué),、上海交通大學(xué)等高??蒲袡C(jī)構(gòu)也致力于磁感應(yīng)技術(shù)的開(kāi)發(fā),其中清華大學(xué)唐勁天研究組的成果尤為突出,。經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期而刻苦的研究,,清華大學(xué)研究組于2004 年設(shè)計(jì)出了國(guó)內(nèi)第一臺(tái)用于大型動(dòng)物腫瘤的熱療機(jī),并經(jīng)過(guò)不斷的改良,,于2007 年成功研制了第三代磁感應(yīng)熱療臨床應(yīng)用設(shè)備,,2010年9月,該團(tuán)隊(duì)的腫瘤磁感應(yīng)治療技術(shù)榮獲中國(guó)儀器儀表學(xué)會(huì)2010年度科技成果獎(jiǎng),。目前,,該團(tuán)隊(duì)正在與福州浩聯(lián)醫(yī)療科技有限公司合作,致力于熱籽腫瘤磁感應(yīng)治療技術(shù)在臨床應(yīng)用上的研究與推進(jìn),,已于2009年取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn),,2010年正式進(jìn)入臨床試驗(yàn),目前主要的適應(yīng)證為軟組織腫瘤,。其中,,第一部分的臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成,顯示了該技術(shù)具有較好的安全性和有效性,。第二部分臨床試驗(yàn)現(xiàn)正在湖南省腫瘤醫(yī)院,、福建省腫瘤醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院進(jìn)行,。
德國(guó)磁感應(yīng)治療腦膠質(zhì)瘤獲得歐盟許可及世界范圍內(nèi)磁感應(yīng)治療技術(shù)的研究熱潮和成果,,預(yù)示著磁感應(yīng)治療腫瘤的時(shí)代即將到來(lái),人類(lèi)抗癌史上又將迎來(lái)一頁(yè)新的篇章,!
惡性腦膠質(zhì)瘤是起源于神經(jīng)上皮組織的一類(lèi)最常見(jiàn)的惡性腫瘤,,在全球范圍內(nèi),,其發(fā)病率為3-10 / 10 萬(wàn),是中青年因病逝世的第3位疾病,,而在兒童則躍居第2位,。惡性腦膠質(zhì)瘤在治療方法的改進(jìn)方面明顯滯后于其他組織和器官的惡性腫瘤,在過(guò)去近30年間基本沒(méi)有突破性的進(jìn)展,患者生存期也沒(méi)有明顯的提高,,療效仍維持在單純手術(shù)后平均生存期 8 個(gè)月,,術(shù)后輔助放療和化療僅 11 個(gè)月,中位生存期最長(zhǎng)不超過(guò) 2 年,。在這種嚴(yán)峻的腫瘤形勢(shì)下,,探索治療惡性腦膠質(zhì)瘤的新方法一直是醫(yī)學(xué)工作者努力的方向。
磁感應(yīng)治療技術(shù)是繼手術(shù),、放療、化療等傳統(tǒng)腫瘤療法之后迅速發(fā)展起來(lái)的一種新的腫瘤治療手段,。該技術(shù)利用鐵磁性物質(zhì)能在交變磁場(chǎng)中升溫的物理特性,,將鐵磁性物質(zhì)作為熱介質(zhì)引入腫瘤組織,在外加交變磁場(chǎng)的作用下,,磁介質(zhì)產(chǎn)熱使腫瘤組織溫度過(guò)高,,通過(guò)生物熱效應(yīng)殺死腫瘤細(xì)胞。鐵磁熱介質(zhì)按照其尺寸大小,,可以分為納米級(jí)的磁流體,、微米級(jí)的羰基鐵粉和毫米級(jí)的熱籽等。
德國(guó)獲批的用于治療腦膠質(zhì)瘤的磁感應(yīng)治療方法采用的就是納米級(jí)的磁流體作為熱介質(zhì),。德國(guó)洪堡大學(xué)自1987年開(kāi)始從事腫瘤納米磁感應(yīng)熱療的研究,,在該領(lǐng)域一直處于領(lǐng)先水平。2003年與MagForce公司合作將該技術(shù)推向臨床,,取得了很好的療效,。2003 年3月至2005 年1月進(jìn)行了腦膠質(zhì)瘤Ⅰ期臨床試驗(yàn),試驗(yàn)對(duì)象是14 位患多形性膠質(zhì)細(xì)胞瘤(GBM)的病人,。隨著Ⅰ期臨床試驗(yàn)的成功,,2005 年1月產(chǎn)開(kāi)了Ⅱ期臨床試驗(yàn),并于2009年順利結(jié)束,,現(xiàn)已獲得歐盟批準(zhǔn),,磁感應(yīng)治療腦膠質(zhì)瘤即將正式用于臨床。除了腦膠質(zhì)瘤以外,,該團(tuán)隊(duì)進(jìn)行的前列腺癌的Ⅱ期臨床試驗(yàn)及食道癌,、胰腺癌、宮頸癌等多種癌癥的Ⅰ期臨床試驗(yàn)也正在開(kāi)展,。
作為一種極具潛力的新型腫瘤治療技術(shù),,磁感應(yīng)治療一直備受?chē)?guó)內(nèi)外學(xué)者的關(guān)注。在國(guó)外,,除了德國(guó)以外,,美國(guó)、日本、以色列等國(guó)家也對(duì)磁感應(yīng)治療進(jìn)行了廣泛的研究,。在國(guó)內(nèi),,清華大學(xué)、東南大學(xué),、上海交通大學(xué)等高??蒲袡C(jī)構(gòu)也致力于磁感應(yīng)技術(shù)的開(kāi)發(fā),其中清華大學(xué)唐勁天研究組的成果尤為突出,。經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期而刻苦的研究,,清華大學(xué)研究組于2004 年設(shè)計(jì)出了國(guó)內(nèi)第一臺(tái)用于大型動(dòng)物腫瘤的熱療機(jī),并經(jīng)過(guò)不斷的改良,,于2007 年成功研制了第三代磁感應(yīng)熱療臨床應(yīng)用設(shè)備,,2010年9月,該團(tuán)隊(duì)的腫瘤磁感應(yīng)治療技術(shù)榮獲中國(guó)儀器儀表學(xué)會(huì)2010年度科技成果獎(jiǎng),。目前,,該團(tuán)隊(duì)正在與福州浩聯(lián)醫(yī)療科技有限公司合作,致力于熱籽腫瘤磁感應(yīng)治療技術(shù)在臨床應(yīng)用上的研究與推進(jìn),,已于2009年取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn),,2010年正式進(jìn)入臨床試驗(yàn),目前主要的適應(yīng)證為軟組織腫瘤,。其中,,第一部分的臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成,顯示了該技術(shù)具有較好的安全性和有效性,。第二部分臨床試驗(yàn)現(xiàn)正在湖南省腫瘤醫(yī)院,、福建省腫瘤醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院進(jìn)行,。
德國(guó)磁感應(yīng)治療腦膠質(zhì)瘤獲得歐盟許可及世界范圍內(nèi)磁感應(yīng)治療技術(shù)的研究熱潮和成果,,預(yù)示著磁感應(yīng)治療腫瘤的時(shí)代即將到來(lái),人類(lèi)抗癌史上又將迎來(lái)一頁(yè)新的篇章,!