-阿斯利康消化領(lǐng)域又添重磅新藥,,為中國1400萬患者帶來治療新選擇
上海2019年11月7日 /美通社/ -- 阿斯利康在第二屆進(jìn)口博覽會召開之際宣布全球首個(gè)鳥苷酸環(huán)化酶激動劑令澤舒®(利那洛肽)正式在中國大陸上市。利那洛肽是用于治療成人便秘型腸易激綜合征(IBS-C)的針對性藥物,。
令澤舒新品發(fā)布會合影
便秘型腸易激綜合征(IBS-C)是腸易激綜合征(IBS)的一個(gè)亞型,,臨床常見,,反復(fù)發(fā)作,以便秘為主要特征并伴隨腹痛,、腹脹和腹部不適,,嚴(yán)重時(shí)影響患者的生活質(zhì)量和社交功能[1]。在中國,,至少有1400萬患者飽受便秘型腸易激綜合征(IBS-C)困擾[2],。然而,這一常見的功能性疾病卻從未在中國引起公眾關(guān)注,,其知曉度和診斷率都很低[3],,且無更多針對性治療藥物[4]。
中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會候任主任委員、四川大學(xué)華西醫(yī)院消化內(nèi)科唐承薇教授在令澤舒新品發(fā)布會上發(fā)言
“IBS-C是常見的消化道慢性功能紊亂,。雖屬于良性疾病,,但有效、安全的藥物有限,。各級醫(yī)院都期待新型,、有效、安全的藥物用于IBS-C的治療,,使患者獲得更好的生活質(zhì)量,。”中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會候任主任委員,、四川大學(xué)華西醫(yī)院消化內(nèi)科唐承薇教授表示,。
中華醫(yī)學(xué)會消化分會胃腸功能性疾病協(xié)作組組長,武漢協(xié)和醫(yī)院消化科主任侯曉華教授在令澤舒新品發(fā)布會上發(fā)言
“腸易激綜合征的發(fā)病人群多為中青年,,他們生活節(jié)奏快,,飲食不規(guī)律。相比較之下,,便秘型腸易激綜合征則更青睞女性病人,。”中華醫(yī)學(xué)會消化分會胃腸功能性疾病協(xié)作組組長,,武漢協(xié)和醫(yī)院消化科主任侯曉華教授表示,,“非常多有便秘癥狀的患者會自行購買通便產(chǎn)品,而有些產(chǎn)品中可能含有刺激腸道的蒽醌,,長期服用會使腸道神經(jīng)受損,,甚至導(dǎo)致黑腸病?!?/p>
利那洛肽是由阿斯利康引入中國的全球領(lǐng)先創(chuàng)新藥物,。它的創(chuàng)新機(jī)制是通過激活人體自有的鳥苷酸環(huán)化酶C,促使腸液分泌,,降低內(nèi)臟高敏感,,同時(shí)緩解便秘型腸易激綜合征(IBS-C)患者便秘和腹痛、腹脹等癥狀,。由于利那洛肽作用于腸道局部,,幾乎不吸收入血,,安全性良好,。今年九月,阿斯利康與美國Ironwood制藥有限公司達(dá)成協(xié)議,,獲得利那洛肽在中國內(nèi)地,、中國香港和中國澳門的獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利。
“早在1993年剛進(jìn)入中國時(shí),,阿斯利康就為中國市場引進(jìn)了全球首個(gè)質(zhì)子泵抑制劑奧美拉唑,,讓諸多中國胃潰瘍及出血患者免于胃部切除手術(shù),引領(lǐng)了中國消化道酸相關(guān)疾病的治療變革,?!卑⑺估抵袊叭a(chǎn)品拓展業(yè)務(wù)部總經(jīng)理董莉君表示,“在植根中國消化領(lǐng)域開拓創(chuàng)新26年后,,我們將依然秉承‘以患者為中心’的初心,,繼續(xù)引進(jìn)全球領(lǐng)先的創(chuàng)新藥品,滿足中國患者的需求,。未來,,我們一定會繼續(xù)為中國消化領(lǐng)域添磚加瓦?!?/p>
關(guān)于便秘型腸易激綜合征(IBS-C)
腸易激綜合征(IBS)是臨床常見的一種功能性腸病,,便秘型腸易激綜合征(IBS-C)是亞型之一,臨床癥狀主要表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)作的便秘,,并伴隨與排便有關(guān)的癥狀,,如腹痛、腹脹及腹部不適等,。因其反復(fù)發(fā)作,,患者生存質(zhì)量受到極大的影響。在中國,,IBS的患病率高達(dá)6.5%,,其中15%為IBS-C[1]。目前,,IBS-C尚缺乏有效的治療藥物[3],,治療主要是根據(jù)癥狀來選擇藥物,如解痙劑,、滲透性瀉藥,、容積性瀉劑等。
關(guān)于利那洛肽
利那洛肽是一種鳥苷酸環(huán)化酶C激動劑,,是美國消化病學(xué)會(AGA)指南推薦的一種治療便秘型腸易激綜合征(IBS-C)的創(chuàng)新藥物,,也是治療IBS-C的標(biāo)準(zhǔn)藥物(推薦級別:強(qiáng),證據(jù)級別:高)[5],。中國Ⅲ期臨床試驗(yàn)證實(shí),,與安慰劑組相比,利那洛肽可顯著緩解IBS-C相關(guān)癥狀,,其緩解程度反應(yīng)者比例是安慰劑組的兩倍以上,,療效在治療第一周就有體現(xiàn),,患者在整個(gè)治療期間癥狀都得到了改善[3]。此外,,由于利那洛肽作用于腸道局部,,幾乎不入血吸收,其安全性更為良好,。研究顯示,,利那洛肽最常見的不良反應(yīng)為輕度和中度腹瀉,未見臨床顯著后遺癥[3],。
[1] 中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會胃腸功能性疾病協(xié)作組,。 中國腸易激綜合征專家共識意見(2015年,上海)[J],。 中華消化雜志,, 2016,36(5):299-312,。
[2] 張璐,, 段麗萍, 劉懿萱,, 等,。 中國人群腸易激綜合征患病率和相關(guān)危險(xiǎn)因素的meta分析[J]。中華內(nèi)科雜志,。 2014,;53(12):969-975。 DOI: 10.3760/cma.j.issn.0578-1426.2014.12.011,。
[3] PRevalENCE AND DIAGNOSIS RATE OF IRRITABLE BOWEL SYNDROME IN ADULT GASTROENTEROLOGY OUTPATIENTS IN CHINA: THE LINGO STUDY: 3-5
[4] Yang Y,, Fang J, et al,。 J Gastroenterol Hepatol,。 2018 33(5)
[5] Weinberg DS, et al,。 Gastroenterology 2014,;147(5):1146-1148。