近日,,國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布關(guān)于嚴(yán)厲打擊非法經(jīng)營(yíng)裝飾性彩色平光隱形眼鏡行為的通知(以下簡(jiǎn)稱(chēng)通知),,要求各地嚴(yán)查違法經(jīng)營(yíng)裝飾性彩色平光隱形眼鏡的行為,并通過(guò)熱線(xiàn)電話(huà)“12331”接受群眾投訴舉報(bào),。
裝飾性彩色平光隱形眼鏡是風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別較高的第三類(lèi)醫(yī)療器械,。根據(jù)去年6月1日開(kāi)始實(shí)施的新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,,隱形眼鏡特別是裝飾性彩色平光隱形眼鏡被列為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象,銷(xiāo)售隱形眼鏡必須取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,。
通知要求從三方面嚴(yán)厲打擊非法經(jīng)營(yíng)裝飾性彩色平光隱形眼鏡行為,。
一、對(duì)于游商小販的非法經(jīng)營(yíng)行為“堅(jiān)持露頭就打”,。重點(diǎn)檢查領(lǐng)域包括眼鏡商城,、眼鏡店、居民區(qū),、車(chē)站碼頭,、繁華街區(qū)、過(guò)街天橋,、地下通道,、夜市、購(gòu)物商場(chǎng),、學(xué)校周邊飾品店鋪,、小商品批發(fā)市場(chǎng)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)等,。
二、嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)超范圍經(jīng)營(yíng)裝飾性彩色平光隱形眼鏡行為,。一旦發(fā)現(xiàn)依法嚴(yán)肅查處,,該吊證的吊證,該停業(yè)整改的停業(yè)整改,,該限期整改的限期整改,,并認(rèn)真開(kāi)展跟蹤檢查。
三,、嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)未取得裝飾性彩色平光隱形眼鏡注冊(cè)證行為,。一旦發(fā)現(xiàn)依法嚴(yán)肅查處并及時(shí)予以曝光,包括公布醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱(chēng),、組織機(jī)構(gòu)代碼,、法定代表人姓名及其他有關(guān)信息等。
此外,,通知要求建立健全投訴舉報(bào)處置制度和有獎(jiǎng)舉報(bào)制度,,做到“事事有落實(shí),件件有回音”,,消費(fèi)者如發(fā)現(xiàn)無(wú)證經(jīng)營(yíng)彩色平光隱形眼鏡產(chǎn)品行為,,可及時(shí)撥打熱線(xiàn)電話(huà)“12331”進(jìn)行投訴舉報(bào)。
延伸閱讀
此前國(guó)家食藥監(jiān)總局曾發(fā)布《裝飾性彩色平光隱形眼鏡選購(gòu)與使用提示》,,提醒消費(fèi)者:如需選購(gòu)裝飾性彩色平光隱形眼鏡,,應(yīng)到具備相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可資格的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買(mǎi),,并確認(rèn)所購(gòu)產(chǎn)品已經(jīng)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū),切勿貪圖價(jià)格便宜從非正規(guī)商家或者網(wǎng)絡(luò)商鋪上購(gòu)買(mǎi)未經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品,。
此外,,配戴彩色平光隱形眼鏡應(yīng)認(rèn)真遵照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和專(zhuān)業(yè)人士的指導(dǎo)對(duì)鏡片進(jìn)行操作、配戴,、摘取,、清洗、消毒和保存,。未經(jīng)注冊(cè)產(chǎn)品的安全性,、有效性沒(méi)有保障,配戴此類(lèi)產(chǎn)品容易引起眼部炎癥,、角膜病變等并發(fā)癥,。