上海2020年8月6日 /美通社/ -- 武田中國今日宣布旗下藥品安適利®（注射用維布妥昔單抗）正式上市，為中國CD30陽性的復發(fā)或難治性系統(tǒng)性間變性大細胞淋巴瘤（sALCL）和經典型霍奇金淋巴瘤（cHL）成人患者帶來全新的治療選擇,。作為全球首個,、也是目前唯一一個以CD30為靶點的抗體偶聯(lián)藥物,，安適利®（注射用維布妥昔單抗）已在70多個國家和地區(qū)獲批用于淋巴瘤治療，臨床使用經驗豐富,，真實世界循證依據充分,，療效久經驗證。數據顯示,，安適利®（注射用維布妥昔單抗）可顯著延長復發(fā)或難治性淋巴瘤患者的長期生存：復發(fā)或難治性cHL患者的中位總生存期（OS）從既往的10.5個月~27.6個月提升至40.5個月1,，復發(fā)或難治性sALCL患者的五年生存率可提升至60%2。
武田安適利(R)上市會
武田安適利(R)上市會
武田安適利(R)上市會
淋巴瘤是中國死亡率最高的十大惡性腫瘤之一,，每年大約有9.3萬人被診斷為淋巴瘤,，超過5萬人死于這種癌癥3。其中,，目前國內針對復發(fā)或難治性系統(tǒng)性間變性大細胞淋巴瘤和經典型霍奇金淋巴瘤的傳統(tǒng)治療手段較為有限,，患者的生存狀況不容樂觀。數據顯示,，約40%~64%的系統(tǒng)性間變性大細胞淋巴瘤患者經一線治療后仍出現(xiàn)復發(fā)或進展4,，且復發(fā)后化療預后情況較差。以復發(fā)或難治性系統(tǒng)性間變性大細胞淋巴瘤為例,，據一項回顧性分析顯示,，對于復發(fā)或難治的sALCL患者進行化療后，中位PFS（無進展生存期）僅為1.8個月,，中位OS（總生存期）僅為3.0個月5,；患者普遍面臨生存期短、生活質量差,、副作用嚴重等問題,，亟待創(chuàng)新療法紓解生存困境。
創(chuàng)新機制精準靶向,，助力推動中國淋巴瘤診療發(fā)展
安適利®（注射用維布妥昔單抗）是由靶向CD30的單克隆抗體連接一種抑制微管的細胞毒藥物（單甲基澳瑞他汀E,，MMAE）組成，可在血液中穩(wěn)定存在,，精準殺滅表達CD30的腫瘤細胞6,。在今天的上市會上，哈爾濱血液病腫瘤研究所所長,、中國臨床腫瘤學會（CSCO）監(jiān)事會監(jiān)事長馬軍教授表示：“近年來,，中國淋巴瘤的臨床診療水平正不斷進步，但患者需求仍未完全得到滿足,，尤其是復發(fā)難治性淋巴瘤的診治仍面臨挑戰(zhàn),。很高興看到隨著安適利®（注射用維布妥昔單抗）這樣的創(chuàng)新產品進入中國,，中國的復發(fā)難治性淋巴瘤患者將擁有更多前沿的治療方案可供選擇，相信這將為中國淋巴瘤患者帶來更好的長期生存獲益,?！?/p>
CD30是腫瘤壞死因子超家族的成員。在淋巴瘤中,，CD30專一的表達于經典型霍奇金淋巴瘤（CHL）、ALCL,、正常的活化B或T細胞及NK細胞,，而在正常細胞不表達，這使之成為很好的治療靶點7,。因此,，臨床常規(guī)檢測CD30靶點可大大提升淋巴瘤的精準化診療，有助提升治療效果,。
“淋巴瘤病理分型復雜,，明確的病理檢測能有效縮短診斷周期，優(yōu)化治療效果,?！敝腥A醫(yī)學會血液學分會主任委員、蘇州大學附屬第一醫(yī)院血液科主任吳德沛教授表示,，“目前,，國內對于CD30陽性靶點的靶向治療還處于起步階段，安適利®（注射用維布妥昔單抗）作為中國引進的首個靶向CD30的抗體偶聯(lián)藥物,，在普及CD30陽性淋巴瘤的檢測和精準靶向治療等方面都能起到很好的促進作用,，將進一步助推中國血液腫瘤臨床診療水平與國際接軌?！?nbsp;
中華醫(yī)學會血液學分會前任主任委員,、上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院內科學終身教授沈志祥教授表示：“很高興能與各地專家共同見證安適利在中國的成功上市，我們期待未來與武田中國共同努力,，繼續(xù)推動中國淋巴瘤規(guī)范化診療水平,，使中國淋巴瘤患者能更好地獲益?！?
“近年來,，中國的淋巴瘤臨床診療正向著越來越精準化、規(guī)范化的趨勢發(fā)展,，其中靶向治療更是淋巴瘤治療的未來發(fā)展趨勢之一,，”上海血液學研究所常務副所長、瑞金醫(yī)院血液內科常務副主任趙維蒞教授表示,，“相信安適利®（注射用維布妥昔單抗）進入中國市場后,，將進一步推動中國淋巴瘤靶向治療領域的發(fā)展,，對此我們充滿期待?！?/p>
今天的上市會聯(lián)動了上海,、北京、廣州,、南京,、天津、杭州,、鄭州七地同步進行,，并通過線上同步直播，邀請全國各地100多個醫(yī)院科室共襄盛舉,，正式奏響安適利®在華上市的新篇章,。哈爾濱血液病腫瘤研究所所長、中國臨床腫瘤學會（CSCO）監(jiān)事會監(jiān)事長馬軍教授,；中華醫(yī)學會血液學分會主任委員,、蘇州大學附屬第一醫(yī)院血液科主任吳德沛教授；中華醫(yī)學會血液學分會前任主任委員,、上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院內科學終身教授沈志祥教授,；上海血液學研究所常務副所長、瑞金醫(yī)院血液內科常務副主任趙維蒞教授等專家聯(lián)合主持本次上市會,，并邀請數十名來自全國各地的淋巴瘤領域行業(yè)大咖在各分會場與參會專家分別召開研討會,，就CD30陽性淋巴瘤的診斷與治療進展等議題進行了深入交流與探討。
克服疫情困難,，加速創(chuàng)新藥惠及中國患者
為爭取早日滿足中國淋巴瘤患者的迫切醫(yī)療需求,，武田中國急患者之所急，自5月14日安適利®獲批以來,，在第一時間全力投入生產,，克服海外疫情期間的種種挑戰(zhàn)，通過各部門通力協(xié)作,，在短短2個多月時間內順利實現(xiàn)了安適利®（注射用維布妥昔單抗）在全國各地的同步覆蓋,，確保各地患者都能在第一時間從創(chuàng)新的靶向CD30療法上獲益。自7月24日,，安適利®（注射用維布妥昔單抗）已在短短7天內在全國30多個省市陸續(xù)開出首張?zhí)幏?。首批安適利®（注射用維布妥昔單抗）同時也已覆蓋全國29個省市及自治區(qū)的50多家特藥藥房，并將繼續(xù)在全國各大醫(yī)院擴大供應,。
武田中國總裁單國洪先生表示：“安適利®（注射用維布妥昔單抗）是中國淋巴瘤領域正式上市的首個靶向CD30的抗體偶聯(lián)藥物,，我們很高興能在各方支持下，將這款創(chuàng)新產品引入中國,，滿足廣大中國淋巴瘤患者的迫切需求,。秉承‘以患者為中心’的理念,，武田中國將繼續(xù)發(fā)揮我們在血液腫瘤領域的研發(fā)優(yōu)勢，加速將國際前沿的創(chuàng)新產品和突破性的治療方案引進中國,，并積極攜手社會各界,，圍繞患者實際需求共同推動中國血液腫瘤診療的持續(xù)發(fā)展，助力提高癌癥患者生存率和生活質量,，為實現(xiàn)‘健康中國2030’做出貢獻,。”
武田在腫瘤領域耕耘多年,，擁有豐富的創(chuàng)新產品組合和前沿的國際診療經驗,。進入中國以來，武田已先后將三款創(chuàng)新的抗腫瘤產品引入中國,，并將在未來五年內加速引進更多創(chuàng)新產品，覆蓋多個腫瘤領域,，以惠及更多腫瘤患者,。與此同時，武田還積極與各方開展合作,，推動并參與中國腫瘤領域的科研學術發(fā)展,，不斷踐行科學創(chuàng)新的決心及造福患者的承諾,。
1 Chen R , et al. Blood, 2016, 128(12):1562-1566.
2 Pro B, et al.Blood.2017.21;130(25):2709-2717.
3 Allemani C., et al. Lancet. 2018;391(10125):1023-1075.
4 Savage KJ, et al. Blood 2008;111:5496-504.
5 Mak V, et al. J Clin oncol 2013;31:1970–6.
6 Francisco J. A., et al. cAC10-vcMMAE, an anti-CD30–monomethyl auristatin E conjugate with potent and selective antitumor activity. Blood 2003; 102 (4): 1458–1465.
7馮沿芬, 等.中華病理學雜志, 2014,43(8):508-511.
