醫(yī)藥網11月19日訊 近日,,四川科倫藥業(yè)的脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液、江蘇豪森藥業(yè)的注射用替加環(huán)素紛紛過評,,均為國內首家,。米內網數(shù)據顯示,2019年中國公立醫(yī)療機構終端脂肪乳氨基酸葡萄糖注射劑,、替加環(huán)素注射劑銷售額均超過20億元,。 脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液是一款“全合一”腸外營養(yǎng)三腔袋產品,主要用于功能不全或不能經口/腸道攝取營養(yǎng)的成人患者的營養(yǎng)補充,。 米內網數(shù)據顯示,,2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院,、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端脂肪乳氨基酸葡萄糖注射劑銷售額超過20億元,,目前僅科倫藥業(yè)的脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液通過一致性評價。 圖:科倫藥業(yè)注射劑過評情況
來源:米內網MED2.0中國藥品審評數(shù)據庫 目前科倫藥業(yè)已有6款注射劑通過或視同通過一致性評價,,其中脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液,、復方氨基酸(16AA-Ⅱ)/葡萄糖(48%)電解質注射液,、唑來膦酸注射液為獨家過評。 替加環(huán)素是輝瑞研發(fā)的一款新型廣譜抗生素,,對有抗藥性的耐甲氧西林金黃色葡萄球菌也有活性,,是FDA批準的首個用于臨床的靜脈內給藥的甘氨酰環(huán)素類抗生素。目前國內擁有注射用替加環(huán)素生產批文的企業(yè)數(shù)達9家,。 米內網數(shù)據顯示,2019年中國公立醫(yī)療機構終端注射用替加環(huán)素銷售額超過25億元,,同比增長25.35%,。豪森藥業(yè)、原研廠家輝瑞市場份額均超過30%,,其中豪森藥業(yè)略勝一籌,。 表:注射用替加環(huán)素一致性評價在審情況(含新分類報產)
來源:米內網MED2.0中國藥品審評數(shù)據庫 6家企業(yè)提交注射用替加環(huán)素一致性評價補充申請,其中江蘇豪森藥業(yè)的產品已順利過評,,為國內首家,;南京健友生化制藥獨家以仿制4類提交注射用替加環(huán)素上市申請,目前還在審,。 來源:米內網數(shù)據庫,、國家藥監(jiān)局官網

