歐洲藥品管理局執(zhí)行主管吉多·拉西6日接受路透社專訪,。他說,，“有迫切需要”加強醫(yī)療器械管理。
拉西說,，歐洲迫切需要加強管控醫(yī)療器械,，“醫(yī)療器械監(jiān)管力度和性質(zhì)應當?shù)韧谒幤繁O(jiān)管”,。
近期法國聚植入修復體公司（PIP）生產(chǎn)劣質(zhì)隆胸硅膠遭曝光，引發(fā)人們對醫(yī)療器械市場規(guī)范的關注,。
就這一事件,，拉西說：“這會促使我們（就管控醫(yī)療器械）加快做出一些決定。”
按路透社說法,，歐洲醫(yī)療器械執(zhí)行歐洲合格認定（CE）標準,。烤面包機等家用電器也執(zhí)行這一認定標準,。而歐洲藥品管理局眼下只具備藥品監(jiān)管權(quán),，對醫(yī)療器械不具備管轄權(quán),。
談及何時能夠擴大歐洲藥品管理局管控范圍,，拉西說,，“這在（醫(yī)療器械）行業(yè)……會遇到阻力，所以我沒指望快速改變,。”
“但我們需要保障公眾健康,，”拉西說,。
拉西說，眼下一些產(chǎn)品難以定義屬于藥品還是醫(yī)療器械,，歐洲藥品管理局今后將仔細研究兩者“界線”。（愛寶醫(yī)療）
拉西說,，歐洲迫切需要加強管控醫(yī)療器械,，“醫(yī)療器械監(jiān)管力度和性質(zhì)應當?shù)韧谒幤繁O(jiān)管”,。
近期法國聚植入修復體公司（PIP）生產(chǎn)劣質(zhì)隆胸硅膠遭曝光，引發(fā)人們對醫(yī)療器械市場規(guī)范的關注,。
就這一事件,，拉西說：“這會促使我們（就管控醫(yī)療器械）加快做出一些決定。”
按路透社說法,，歐洲醫(yī)療器械執(zhí)行歐洲合格認定（CE）標準,。烤面包機等家用電器也執(zhí)行這一認定標準,。而歐洲藥品管理局眼下只具備藥品監(jiān)管權(quán),，對醫(yī)療器械不具備管轄權(quán),。
談及何時能夠擴大歐洲藥品管理局管控范圍,，拉西說,，“這在（醫(yī)療器械）行業(yè)……會遇到阻力，所以我沒指望快速改變,。”
“但我們需要保障公眾健康,，”拉西說,。
拉西說，眼下一些產(chǎn)品難以定義屬于藥品還是醫(yī)療器械,，歐洲藥品管理局今后將仔細研究兩者“界線”。（愛寶醫(yī)療）
